Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli vs. oksitosiini-infuusio verenhukan vähentämiseen vatsan myomektomian aikana

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Misoprostolin ja oksitosiini-infuusion tehokkuus verenhukan vähentämisessä vatsan myomektomian aikana

Kohdun leiomyoomat eli fibroidit ovat yleisiä hyvänlaatuisia kasvaimia naisilla, erityisesti yli 35-vuotiailla. Ne voivat aiheuttaa erilaisia ​​​​ongelmia, kuten runsasta kuukautisvuotoa, anemiaa, lantion kipua ja paineen oireita. Leikkaus on usein tarpeen oireilevien fibroidien vuoksi. Kohdunpoistoa suositellaan yli 40-vuotiaille naisille ja myomektomiaa niille, jotka haluavat säilyttää kohtunsa. Myomektomia voidaan suorittaa käyttämällä erilaisia ​​​​kirurgisia lähestymistapoja, mutta siihen voi liittyä merkittävää sairastuvuutta, erityisesti suurta verenhukkaa, erityisesti vatsan myomektomiassa, jossa jopa 20 % naisista saattaa tarvita verensiirtoa.

Erilaisia ​​interventioita on otettu käyttöön verenvuodon vähentämiseksi myomektomian aikana, kuten kiristysside, bupivakaiini ja epinefriinin infiltraatio, vasopressiiniinjektio, preoperatiivinen GnRH-agonistin anto ja preoperatiivinen askorbiinihappoinjektio. Näillä strategioilla voi kuitenkin olla komplikaatioita, ne voivat olla tehottomia, kalliita tai vaatia lisätoimenpiteitä.

Oksitosiini, joka erittyy pääasiassa aivolisäkkeestä, on ratkaisevan tärkeä kohdun supistumiselle synnytyksen ja synnytyksen aikana, ja sitä käytetään estämään synnytyksen jälkeistä kohdun atoniaa ja verenvuotoa. Sen käytössä on kuitenkin oltava varovainen, erityisesti naisilla, joilla on sydänsairaus tai hypovolemia.

Misoprostoli, prostaglandiini E1 -analogi, voi vähentää verenvuotoa myomektomian aikana edistämällä myometriumin supistuksia ja vähentämällä kohdun valtimon verenkiertoa. Sitä voidaan antaa useita reittejä pitkin, ja rektaalisella annolla on etuja korkean plasmapitoisuuden ylläpitämisessä leikkauksen aikana. Tutkimukset ovat tutkineet misoprostolin yksittäisten preoperatiivisten peräsuolenannosten tehoa leikkausta edeltävään oksitosiiniin verrattuna verenvuodon vähentämisessä vatsan myomektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

20–48-vuotiaat potilaat. BMI alle 35 kg/m2 oireinen kohdun myooma. Intramyometriaalinen myooma asteikko (3-6) FIGO-vaiheen mukaan trans-emättimen ultraäänitutkimuksella (TVUSG) tai magneettikuvauksella (MRI) FIGO-luokituksen mukaan.

suurimman myooman halkaisija on 15 cm. Kohdun koko raskausviikon 14-28 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemman myomektomia historia
  2. Allergia misoprostolille, karbetosiinille, TXA:lle, etamsylaatille, oksitosiinille, vasopressiinille, bupivakaiinille ja epinefriinille.
  3. Hypertensio.
  4. Sydän- ja keuhkosairaudet.
  5. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  6. Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleita tai antikoagulanttia ennen leikkausta.
  7. Anemia (Hb < 10 g %).
  8. Krooniset endokriiniset tai metaboliset sairaudet, kuten diabetes.
  9. Munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
  10. Keskivaikea ja sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2).
  11. Tapaukset, jotka vaativat intraoperatiivisen myomektomian muuntamisen kohdunpoistoksi.
  12. Intrakavitaarinen, submukosaalinen, pedunkuloitu Subserosaalinen ja adnexaalinen myooma FIGO-vaihe 0,1,2,7,8.
  13. anamneesissa gynekologiset infektiot (PID), aiemmat vatsan infektiot, esim.: vatsakalvontulehdus, aiemmat vatsan tai lantion leikkaukset ei-synnytysperäisestä syystä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: misoprostoli
saavat preoperatiivisen peräsuolen annoksen 800 ug misoprostolia puoli tuntia ennen leikkausta
saavat preoperatiivisen peräsuolen annoksen 800 ug misoprostolia puoli tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Misotac
Active Comparator: oksitosiini
Yleisanestesian (GA) induktion jälkeen aloitettiin infuusio, jossa oli 40 IU oksitosiinia 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta nopeudella 250 ml/tunti.
yleisanestesian (GA) induktion jälkeen aloitettiin infuusio, jossa oli 40 IU oksitosiinia 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta nopeudella 250 ml/tunti
Muut nimet:
  • syntosinoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aika
joka mitattiin leikkauksen lopussa laskemalla imupullossa olevan veren ja sieniin imeytyneen veren summa. Kuivat sienet punnittiin ennen leikkausta ja verestä kastetut sienet punnittiin leikkauksen lopussa
leikkauksen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verensiirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
leikkauksen jälkeinen Hb
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
koko leikkausaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek N Anees, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myooma; Kohtu

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli 200mcg Tab

3
Tilaa