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턱관절 장애에 대한 관절내 주사와 일반 재활치료의 비교

2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan

턱관절 장애에 대한 관절내 주사와 일반 재활치료의 비교: 무작위 대조 연구

본 임상시험의 목적은 턱관절 장애에 대한 관절내 주사의 임상적 효과를 연구하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 관절내 주사가 측두하악 관절 기능 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까? 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되며 모두 종합 치료를 받습니다. 실험군에는 관절내 주사를 추가로 투여할 예정이며, 연구는 각 환자당 15일 동안 지속됩니다. 연구원들은 관절내 주사가 턱관절 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹 간의 평가를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

턱관절장애의 배경은 구강악안면부에서 흔히 발생하는 질환 중 하나로 악관절 질환 중 가장 흔한 질환이다. 젊은 성인에게 더 많이 발생하며, 20~30세에 유병률이 가장 높습니다.

본 임상시험의 목적은 턱관절 장애에 대한 관절내 주사의 임상적 효과를 연구하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 관절내 주사가 측두하악 관절 기능 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까? 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되며 모두 종합 치료를 받습니다. 실험군에는 관절내 주사를 추가로 투여할 예정이며, 연구는 각 환자당 15일 동안 지속됩니다. 연구원들은 관절내 주사가 턱관절 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 두 그룹 간의 평가를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심각한 측두하악 장애 임상 증상이 존재합니다.
  • 측두하악관절장애의 진단기준을 충족하며 X-ray 검사로 확인됩니다.
  • 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 서명된 동의서를 제공합니다.
  • 정상적인 인지 기능

제외 기준:

  • 류마티스, 류마티스 또는 기타 심각한 전신 질환.
  • 감염성 악관절 관절염 또는 관절 종양.
  • 최근 관절주사치료나 광역동치료를 받은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반재활치료+관절내 주사
환자는 15일간 치료를 받으며 이 기간 동안 병원에 입원해야 한다. 실험군의 환자에게는 일상적인 재활치료와 관절내 주사를 실시하였다. 주사제로는 리도카인을 사용하며 2ml를 5일에 1회씩 총 3회 주사한다.
행동: 일상적인 재활 치료

일상재활치료에는 구강재활, 악관절 장애에 대한 재활훈련, 교정치료, 기타 물리치료 방법이 포함됩니다. 교합을 조절하고, 근육을 이완시키며, 측두하악관절의 운동범위를 증가시켜 증상을 완화시킬 수 있습니다.

이 밖에 악관절 기능 및 근육 균형 향상을 위한 악관절 운동 훈련, 안면 근육 이완 훈련, 기능적 씹기 훈련 등도 포함됩니다.

절차: 관절내 주사
환자는 입을 최대한 벌릴 수 있는 위치에 놓고 발목 융기를 건드린 후 이주 앞쪽 약 10~12mm에 바늘을 삽입합니다. 8# 주사바늘을 선택하여 관절강 내로 위쪽으로 약간 앞쪽으로 삽입합니다. 리도카인염산염주사액 총 2mL를 5일 간격으로 1회씩 총 15일간 반복 주입한다.
의약품: 리도카인 염산염
환자는 입을 최대한 벌릴 수 있는 위치에 놓고 발목 융기를 건드린 후 이주 앞쪽 약 10~12mm에 바늘을 삽입합니다. 8# 주사바늘을 선택하여 관절강 내로 위쪽으로 약간 앞쪽으로 삽입합니다. 리도카인염산염주사액 총 2mL를 5일 간격으로 1회씩 총 15일간 반복 주입한다.
활성 비교기: 일상적인 재활 치료
환자는 15일간 치료를 받으며 이 기간 동안 병원에 입원해야 한다. 환자에게는 정기적인 재활 치료가 제공됩니다.
행동: 일상적인 재활 치료

일상재활치료에는 구강재활, 악관절 장애에 대한 재활훈련, 교정치료, 기타 물리치료 방법이 포함됩니다. 교합을 조절하고, 근육을 이완시키며, 측두하악관절의 운동범위를 증가시켜 증상을 완화시킬 수 있습니다.

이 밖에 악관절 기능 및 근육 균형 향상을 위한 악관절 운동 훈련, 안면 근육 이완 훈련, 기능적 씹기 훈련 등도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마찰 지수
기간: 1일차와 15일차
마찰 지수는 측두하악 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0~57점으로 점수가 높을수록 턱관절 장애가 심함을 의미한다.
1일차와 15일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 1일차와 15일차
시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 두 그룹의 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미한다.
1일차와 15일차
최대 입 개방 한계
기간: 1일차와 15일차
최대 개구 한계는 0.1mm(윗입술과 아랫입술 사이의 거리)까지 정밀하게 측정됩니다.
1일차와 15일차
삼키는 능력에 대한 Mann 평가
기간: 1일차와 15일차
삼키는 능력의 Mann 평가는 삼키는 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 척도의 최대 점수는 200입니다. 척도의 각 항목은 0부터 6까지 점수가 매겨지며, 전체 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 삼키는 능력이 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삼키는 데 어려움이 있음을 의미합니다.
1일차와 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copka Sonpashan

수사관

  • 연구 의자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Intra-articular Injection

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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