Intraartikuläre Injektion versus normale Rehabilitationstherapie bei Funktionsstörung des Kiefergelenks
Intraartikuläre Injektion versus normale Rehabilitationstherapie bei Funktionsstörung des Kiefergelenks: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der intraartikulären Injektion auf die Dysfunktion des Kiefergelenks zu untersuchen
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Kann eine intraartikuläre Injektion dabei helfen, die Dysfunktion des Kiefergelenks zu verbessern? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt, die sich alle einer umfassenden Behandlung unterziehen. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich eine intraartikuläre Injektion. Die Studie dauert 15 Tage für jeden Patienten. Die Forscher werden die Bewertungen zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um herauszufinden, ob eine intraartikuläre Injektion zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktionsstörung beitragen kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hintergrund der Kiefergelenksstörung ist, dass es sich um eine der häufigsten Erkrankungen im Mund-, Kiefer- und Gesichtsbereich handelt und die häufigste Kiefergelenkserkrankung ist. Es tritt häufiger bei jungen Erwachsenen auf, mit der höchsten Prävalenzrate im Alter von 20 bis 30 Jahren.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung der intraartikulären Injektion auf die Dysfunktion des Kiefergelenks zu untersuchen
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Kann eine intraartikuläre Injektion dabei helfen, die Dysfunktion des Kiefergelenks zu verbessern? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt, die sich alle einer umfassenden Behandlung unterziehen. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich eine intraartikuläre Injektion. Die Studie dauert 15 Tage für jeden Patienten. Die Forscher werden die Bewertungen zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um herauszufinden, ob eine intraartikuläre Injektion zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktionsstörung beitragen kann
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lavie Ce
- Telefonnummer: 15333828388
- E-Mail: linchuangzhuce@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen signifikanter klinischer Symptome einer Kiefergelenksstörung.
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine Dysfunktion des Kiefergelenks und Bestätigung durch Röntgenuntersuchung.
- Die Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und geben eine unterschriebene Einverständniserklärung ab.
- Normale kognitive Funktion
Ausschlusskriterien:
- Rheumatische, rheumatoide oder andere schwere systemische Erkrankungen.
- Infektiöse Kiefergelenksarthritis oder Gelenktumoren.
- Personen, die kürzlich eine Gelenkinjektionsbehandlung oder eine photodynamische Therapie erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung + intraartikuläre Injektion
Die Patienten erhalten eine 15-tägige Behandlung und müssen während dieser Zeit im Krankenhaus bleiben.
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten routinemäßige Rehabilitationsbehandlungen und intraartikuläre Injektionen.
Lidocain wird als injiziertes Medikament in einer Dosis von 2 ml verwendet und einmal alle 5 Tage für insgesamt drei Injektionen verabreicht.
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Zu den routinemäßigen Rehabilitationsbehandlungen gehören orale Rehabilitation, Rehabilitationstraining für Kiefergelenkserkrankungen, kieferorthopädische Behandlung und andere physiotherapeutische Methoden kann die Symptome lindern, indem es den Biss anpasst, die Muskulatur entspannt und den Bewegungsbereich des Kiefergelenks vergrößert. Darüber hinaus umfasst es auch ein Kiefergelenk-Übungstraining, ein Entspannungstraining für die Gesichtsmuskulatur und ein funktionelles Kautraining zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktion und des Muskelgleichgewichts.
Der Patient wird so positioniert, dass der Mund maximal geöffnet ist, und eine Nadel wird etwa 10–12 mm vor dem Tragus eingeführt, nachdem sie den Knöchelvorsprung berührt hat.
Eine 8#-Injektionsnadel wird ausgewählt und nach oben und leicht nach vorne in die Gelenkhöhle eingeführt.
Insgesamt werden 2 ml Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung injiziert, was insgesamt 15 Tage lang einmal alle 5 Tage wiederholt wird.
Der Patient wird so positioniert, dass der Mund maximal geöffnet ist, und eine Nadel wird etwa 10–12 mm vor dem Tragus eingeführt, nachdem sie den Knöchelvorsprung berührt hat.
Eine 8#-Injektionsnadel wird ausgewählt und nach oben und leicht nach vorne in die Gelenkhöhle eingeführt.
Insgesamt werden 2 ml Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung injiziert, was insgesamt 15 Tage lang einmal alle 5 Tage wiederholt wird.
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Rehabilitationsbehandlung
Die Patienten erhalten eine 15-tägige Behandlung und müssen während dieser Zeit im Krankenhaus bleiben.
Die Patienten erhalten eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung.
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Zu den routinemäßigen Rehabilitationsbehandlungen gehören orale Rehabilitation, Rehabilitationstraining für Kiefergelenkserkrankungen, kieferorthopädische Behandlung und andere physiotherapeutische Methoden kann die Symptome lindern, indem es den Biss anpasst, die Muskulatur entspannt und den Bewegungsbereich des Kiefergelenks vergrößert. Darüber hinaus umfasst es auch ein Kiefergelenk-Übungstraining, ein Entspannungstraining für die Gesichtsmuskulatur und ein funktionelles Kautraining zur Verbesserung der Kiefergelenksfunktion und des Muskelgleichgewichts. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reibungsindex
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Der Reibungsindex wird zur Beurteilung der Kiefergelenksfunktion verwendet.
Die Gesamtscores reichen von 0 bis 57, wobei höhere Scores auf eine schwerere Kiefergelenksdysfunktion hinweisen.
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Tag 1 und Tag 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Die visuelle Analogskala wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus von zwei Patientengruppen verwendet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
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Tag 1 und Tag 15
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Die maximale Mundöffnungsgrenze
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Die maximale Mundöffnungsgrenze wird mit einer Genauigkeit von 0,1 mm (dem Abstand zwischen Ober- und Unterlippe) gemessen.
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Tag 1 und Tag 15
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Mann-Bewertung der Schluckfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Die Mann-Beurteilung der Schluckfähigkeit dient der Beurteilung der Schluckfunktion.
Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 200.
Jeder Punkt auf der Skala wird mit einer Punktzahl von 0 bis 6 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punkte aller Punkte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin, während ein niedrigerer Wert auf das Vorliegen von Schluckbeschwerden hindeutet.
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Tag 1 und Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- Intra-articular Injection
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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