- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06328998
Intraartikulär injektion kontra normal rehabiliteringsterapi vid dysfunktion i käkled
Intraartikulär injektion kontra normal rehabiliteringsterapi på temporomandibulär leddysfunktion: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att studera den kliniska effekten av intraartikulär injektion på temporomandibulär leddysfunktion
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan intraartikulär injektion hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under omfattande behandling. Experimentgruppen kommer dessutom att ges intraartikulär injektion. Studien varar i 15 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra bedömningarna mellan de två grupperna för att se om intraartikulär injektion kan hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrunden till temporomandibulär leddysfunktion är att det är en av de vanligaste sjukdomarna i mun- och käkledsregionen, och det är den vanligaste bland käkledssjukdomar. Det är vanligare hos unga vuxna, med den högsta prevalensen vid 20-30 år.
Målet med denna kliniska prövning är att studera den kliniska effekten av intraartikulär injektion på temporomandibulär leddysfunktion
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan intraartikulär injektion hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under omfattande behandling. Experimentgruppen kommer dessutom att ges intraartikulär injektion. Studien varar i 15 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra bedömningarna mellan de två grupperna för att se om intraartikulär injektion kan hjälpa till att förbättra temporomandibulär leddysfunktion
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lavie Ce
- Telefonnummer: 15333828388
- E-post: linchuangzhuce@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av signifikanta kliniska symtom i temporomandibulär sjukdom.
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för temporomandibulär leddysfunktion och bekräftas genom röntgenundersökning.
- Patienter deltar frivilligt i denna studie och ger undertecknat informerat samtycke.
- Normal kognitiv funktion
Exklusions kriterier:
- Reumatiska, reumatoida eller andra allvarliga systemiska sjukdomar.
- Infektiös käkledsartrit eller ledtumörer.
- Individer som nyligen fått ledinjektionsbehandling eller fotodynamisk terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rutinmässig rehabiliteringsbehandling+intraartikulär injektion
Patienterna får en 15-dagarsbehandling och är skyldiga att stanna på sjukhuset under denna period.
Patienterna i experimentgruppen ges rutinmässig rehabiliteringsbehandling och intraartikulära injektioner.
Lidokain används som den injicerade medicinen i en dos på 2 ml, administrerad en gång var 5:e dag för totalt tre injektioner.
|
Rutinmässig rehabiliteringsbehandling Inkluderar oral rehabilitering, rehabiliteringsträning för temporomandibulära störningar, ortodontisk behandling och andra fysioterapimetoder. kan lindra symtomen genom att justera bettet, slappna av i musklerna och öka rörelseomfånget i käkleden. Dessutom innehåller den också träning i käkled, avslappningsträning för ansiktsmuskler och funktionell tuggträning som syftar till att förbättra käkledsfunktion och muskelbalans.
Patienten placeras för att maximera munöppningen och en nål förs in cirka 10-12 mm framför tragus efter att ha berört fotledens framskjutande del.
En 8# injektionsnål väljs och förs in uppåt och något framåt i ledhålan.
Totalt 2 ml lidokainhydroklorid injektionslösning injiceras, upprepat en gång var 5:e dag i totalt 15 dagar.
Patienten placeras för att maximera munöppningen och en nål förs in cirka 10-12 mm framför tragus efter att ha berört fotledens framskjutande del.
En 8# injektionsnål väljs och förs in uppåt och något framåt i ledhålan.
Totalt 2 ml lidokainhydroklorid injektionslösning injiceras, upprepat en gång var 5:e dag i totalt 15 dagar.
|
Aktiv komparator: Rutinmässig rehabiliteringsbehandling
Patienterna får en 15-dagarsbehandling och är skyldiga att stanna på sjukhuset under denna period.
Patienterna ges rutinmässig rehabiliteringsbehandling.
|
Rutinmässig rehabiliteringsbehandling Inkluderar oral rehabilitering, rehabiliteringsträning för temporomandibulära störningar, ortodontisk behandling och andra fysioterapimetoder. kan lindra symtomen genom att justera bettet, slappna av i musklerna och öka rörelseomfånget i käkleden. Dessutom innehåller den också träning i käkled, avslappningsträning för ansiktsmuskler och funktionell tuggträning som syftar till att förbättra käkledsfunktion och muskelbalans. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Friktionsindex
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Friktionsindex används för att bedöma temporomandibulär funktion.
De totala poängen varierar från 0 till 57, med högre poäng som indikerar allvarligare temporomandibulär dysfunktion.
|
dag 1 och dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den visuella analoga skalan
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Visual Analog Scale används för att bedöma smärtnivåerna hos två grupper av patienter.
Den totala poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng tyder på svårare smärta.
|
dag 1 och dag 15
|
Den maximala gränsen för munöppning
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Den maximala munöppningsgränsen mäts med precision till 0,1 mm (avståndet mellan över- och underläpp).
|
dag 1 och dag 15
|
Mann Bedömning av sväljförmåga
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Mann Assessment of Swallowing Ability används för att bedöma sväljfunktionen.
Maxpoängen på skalan är 200.
Varje punkt på skalan får poäng från 0 till 6, och den totala poängen beräknas genom att summera poängen för alla poster.
En högre poäng indikerar bättre sväljförmåga, medan en lägre poäng tyder på förekomsten av sväljsvårigheter.
|
dag 1 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ledsjukdomar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- Intra-articular Injection
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulär leddysfunktion
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten, Spanien
-
Universidad Complutense de MadridZambon SpA; Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario...AvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementSpanien
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; University of BergenAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc Displacement | Temporomandibulär ledartros | Temporomandibulär artritSverige
-
Universidade Federal de Sao CarlosHar inte rekryterat ännuTemporomandibulära ledstörningarBrasilien
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Temporomandibulär sjukdom | Temporomandibulär ledsmärta | Manuell terapi | Temporomandibular Joint Disc DisplacementKalkon
-
Mohamed Talaat Abbas HassanHar inte rekryterat ännu
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekryteringTemporomandibular Joint Dysfunction SyndromeKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrytering
-
University Hospital, MontpellierRekryteringTemporomandibulära ledstörningarFrankrike
-
Fujian Medical UniversityRekryteringTemporomandibulära ledstörningarKina
Kliniska prövningar på Rutinmässig rehabiliteringsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd