이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 편두통과 Neurofdeeback 마음챙김

2024년 3월 26일 업데이트: Marla Mickleborough, University of Saskatchewan

만성 편두통의 뉴로피드백 마음챙김에 대한 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜

편두통과 뉴로피드백 마음챙김에 대한 연구의 두 번째 단계로, 만성 편두통 환자가 유사한 주의 그룹 및 대기자 명단에 있는 그룹과 비교하여 장기간(8주) 뉴로피드백 마음챙김을 실천함으로써 어떤 이점을 얻을 수 있는지 탐구할 것입니다. 이 무작위 대조 시험에서는 또한 이주민들이 연구 완료 후 약물 섭취에 대한 의존도를 줄일 수 있는지 여부도 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N5A2
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상의로부터 만성 편두통 진단을 받았거나 ICHD-3에 근거한 만성 편두통 진단 기준을 충족한 경우
  • 새스커툰 지역에 거주
  • MUSE 앱에 액세스하려면 스마트폰과 인터넷 연결이 있어야 합니다.
  • 명상에 대한 배경 경험이 자주 없다

제외 기준:

  • 레이노 증후군 또는 당뇨병의 동반질환
  • 현재 6개월 이상 예방적 편두통 치료제를 사용하고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 마음챙김
이 그룹은 8주 동안 하루 10분씩 뉴로피드백 마음챙김 연습을 하도록 요청 받았습니다. 그들은 조용한 공간에 편안하게 앉아 MUSE 앱 내에서 심신 스캐닝 기술에 대한 10가지 초급 자기 주도 마음챙김 세션 중 하나를 수행해야 합니다. 각 세션에는 연습 전 2~3분 동안 간단한 설명이 포함되어 있습니다. 참가자들이 연습을 시작하면 실시간 두뇌 활동에 대한 소리를 받습니다. 즉 활동 상태에서는 뇌우, 중립 상태에서는 파도, 편안한 상태에서는 새들의 지저귀는 소리를 듣습니다. 5초 동안 일관된 이완 상태를 유지할 때마다 참가자는 포인트로 강화됩니다.
행동: 뉴로피드백 마음챙김
참가자는 EEG 데이터를 수집하기 위한 비침습적 도구인 휴대용 EEG 헤드밴드(MUSE)를 사용합니다. 그들은 매일 마음챙김 연습을 하는 동안 오디오 피드백을 통해 실시간 EEG 데이터를 받게 됩니다.
활성 비교기: 주의 작업
통제된 개입 그룹의 참가자들은 편안한 자세로 주의 집중 루틴을 갖도록 지정됩니다. MUSE 헤드밴드를 착용하고 설정하고 MUSE 앱에서 동일한 방법을 사용하려면 편안하게 앉아서 조용한 공간에 휴식을 취해야 하지만 모든 뉴로피드백 소리와 지침은 음소거됩니다. 대신 참가자들은 스마트폰에서 이메일, 뉴스 또는 선호하는 소셜 미디어 플랫폼을 10분 동안 확인하게 됩니다. 세션이 끝나면 참가자는 자신의 두뇌 활동에 대한 그래픽 피드백을 받습니다. 피드백에는 10분 세션 동안 두뇌 상태(활성 또는 이완)를 나타내는 타임라인이 포함됩니다.
행동: 주의 작업
이 팔의 참가자는 오디오북을 들으면서 휴대용 EEG를 사용합니다. 매일 작업이 완료된 후 두뇌 활동에 대한 요약을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대기자 그룹
이 그룹의 참가자는 대기자 그룹에 임명된다는 사실과 8주 동안만 두통 데이터를 수집할 것이라는 알림을 받습니다. 그들은 3회(즉, 1주차, 4주차, 8주차)에 걸쳐 설문지를 작성하고 두통 일지를 통해 두통에 대한 정보를 수집합니다. 8주 후에는 MUSE 장치를 받게 되며 개인 용도로 장치를 사용하는 방법에 대한 보완 세션이 제공됩니다. 연구 완료 후 모든 참가자에게 보고 양식이 이메일로 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 장애
기간: 8주
편두통 장애 평가 척도(MIDAS)로 측정
8주
편두통 심각도
기간: 8주
두통 충격 테스트(HIT-6)로 측정
8주
두통관리 자기효능감
기간: 8주
두통 관리 자기 효능 척도로 측정됨
8주
의학에 대한 의존성
기간: 8주
의존도 척도(SDS)로 측정
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 8주
BECK 불안 척도(BAI)로 측정
8주
우울증
기간: 8주
역학 연구 우울증 센터(CES-D)에서 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

협력자

Saskatchewan Health Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 423629 (기타 보조금/기금 번호: Saskatchewan Health Research Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 편두통, 두통에 대한 임상 시험

뉴로피드백 마음챙김에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다