간세포 암종 간 오가노이드 (HELIO)
2024년 4월 3일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
종양 미세환경을 탐색하고 치료 효능을 테스트하기 위한 간세포 암종 오가노이드 - 간세포 암종 간 오가노이드(HELIO)
이 중재적 연구의 목표는 간세포암종 환자의 간 생체 시료로부터 간세포암종 오가노이드를 만드는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 숙주 장내 미생물 및 말초 혈액 단핵 세포와 통합된 간세포 암종 오가노이드의 타당성
- 유기체 종양 미세환경의 분자 패턴
- 간세포암종 오가노이드의 체외 치료 반응
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Francesca Ponziani, MD
- 전화번호: +390630156018
- 이메일: comitato.etico@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 표현하는 능력
- 18세 이상의 환자
- 간세포암종(HCC)의 방사선학적 진단
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 간 생검에 대한 금기 사항: 복수, 혈소판 수 <50.000, 국제 표준화 비율(INR) >1.7
- 활성 바이러스 감염
- 연구에 대한 사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간세포 암
참가자는 간 생검, 정맥혈 샘플링 및 대변 샘플 수집을 거칩니다.
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간 생검은 초음파 유도로 진행되며 간 병변을 표적으로 삼습니다.
18G 또는 19G Menghini 바늘을 사용하여 시행됩니다.
생체시료의 일부는 게놈 분석에 사용됩니다.
샘플의 다른 부분을 배양하여 오가노이드를 생성합니다.
오가노이드의 배양물은 숙주 장내 미생물군(대변 샘플로 수집) 및 말초 혈액 단핵 세포(정맥혈 샘플에서 수집)와 통합되어 분자 분석 및 약리학 테스트와 같은 연구에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙주 장내 미생물 및 말초 혈액 단핵 세포와 통합된 간세포 암종 오가노이드의 성공률
기간: 12개월 이내
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모든 간세포암종 샘플에서 성공적으로 생성된 오가노이드의 수
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12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Cancer Genome Atlas의 참조 세트 내 간세포 암종 오르가노이드 전사체 분포 분석
기간: 12개월 이내
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오르가노이드 전사체와 The Cancer Genome Atlas의 데이터 비교
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12개월 이내
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오가노이드와 원래 종양 사이의 체세포 유전적 돌연변이의 일치성 평가
기간: 12개월 이내
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DNA 오가노이드와 원래의 종양 샘플 서열 분석 및 두 모델에서 발견된 체세포 유전 돌연변이 간의 비교
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12개월 이내
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장내 미생물 군집 프로파일링과 간세포 암종 오가노이드의 성장률 사이의 상관관계
기간: 12개월 이내
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DNA 및 RNA 염기서열분석을 통한 미생물군 구성 정의 및 특정 박테리아 풍부도와 성공적인 오가노이드 성장 간의 상관관계
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12개월 이내
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시험관 내 치료 반응 평가
기간: 5일차
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화학요법 치료 5일 후 오가노이드의 종양 세포 생존 평가. 치료에는 다양한 농도의 소라페닙, 렌바티닙, 아테졸리주맙, 베바시주맙, 트레멜리무맙, 더발루맙, 레고라페닙, 카보잔티닙이 포함됩니다. 종양 세포 활력은 Cell TitelGlo3D 세포 생존력 분석을 통해 평가됩니다. |
5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Broutier L, Mastrogiovanni G, Verstegen MM, Francies HE, Gavarro LM, Bradshaw CR, Allen GE, Arnes-Benito R, Sidorova O, Gaspersz MP, Georgakopoulos N, Koo BK, Dietmann S, Davies SE, Praseedom RK, Lieshout R, IJzermans JNM, Wigmore SJ, Saeb-Parsy K, Garnett MJ, van der Laan LJ, Huch M. Human primary liver cancer-derived organoid cultures for disease modeling and drug screening. Nat Med. 2017 Dec;23(12):1424-1435. doi: 10.1038/nm.4438. Epub 2017 Nov 13.
- Llovet JM, Kelley RK, Villanueva A, Singal AG, Pikarsky E, Roayaie S, Lencioni R, Koike K, Zucman-Rossi J, Finn RS. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 21;7(1):6. doi: 10.1038/s41572-020-00240-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2024 Feb 12;10(1):10.
- Huch M, Koo BK. Modeling mouse and human development using organoid cultures. Development. 2015 Sep 15;142(18):3113-25. doi: 10.1242/dev.118570.
- Kretzschmar K. Cancer research using organoid technology. J Mol Med (Berl). 2021 Apr;99(4):501-515. doi: 10.1007/s00109-020-01990-z. Epub 2020 Oct 14.
- Nuciforo S, Fofana I, Matter MS, Blumer T, Calabrese D, Boldanova T, Piscuoglio S, Wieland S, Ringnalda F, Schwank G, Terracciano LM, Ng CKY, Heim MH. Organoid Models of Human Liver Cancers Derived from Tumor Needle Biopsies. Cell Rep. 2018 Jul 31;24(5):1363-1376. doi: 10.1016/j.celrep.2018.07.001.
- Ponziani FR, Bhoori S, Castelli C, Putignani L, Rivoltini L, Del Chierico F, Sanguinetti M, Morelli D, Paroni Sterbini F, Petito V, Reddel S, Calvani R, Camisaschi C, Picca A, Tuccitto A, Gasbarrini A, Pompili M, Mazzaferro V. Hepatocellular Carcinoma Is Associated With Gut Microbiota Profile and Inflammation in Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Hepatology. 2019 Jan;69(1):107-120. doi: 10.1002/hep.30036. Epub 2018 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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