이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골수 증식 증후군에서 단핵구의 기능적 및 표현형 특성 분석 (PHEMOP)

2025년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Angers

골수 증식 증후군 -PHEMOP에서 단핵구의 기능적 및 표현형 특성 분석

필라델피아 음성 골수 증식성 신생물에서 단핵구의 기능적 및 표현형 특성 규명에 대한 전향적 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

필라델피아 음성 골수 증식성 신생물(MPN)은 성숙한 골수 세포의 과도한 생산을 특징으로 하는 조혈 줄기 세포의 클론성 장애입니다. MPN은 80% 이상의 사례에서 존재하고 JAK2, CALR 또는 MPL 유전자에 영향을 미치는 체세포 기능 획득 돌연변이의 존재를 특징으로 합니다. 이러한 돌연변이는 세포 증식의 기점에서 JAK-STAT 신호 전달 경로의 구성적 활성화를 유도합니다.

MPN에는 진성적혈구증가증(PV), 본태혈소판증가증(ET), 섬유화전 원발성 골수섬유증(pre-PMF) 및 원발성 골수섬유증(PMF)이 포함됩니다. 임상적, 병리학적 특징을 기반으로 MPN을 별개의 하위 유형으로 분류함에도 불구하고, 이러한 장애 내에서 표현형 다양성의 기초가 되는 정확한 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않은 상태입니다. 제한된 관심을 받은 한 가지 측면은 MPN 발병에서 선천성 면역 체계의 주요 구성 요소인 단핵구와 대식세포의 역할입니다.

조직 상주 대식세포의 순환 전구체인 단핵구는 염증, 면역 감시 및 조직 복구에 필수적인 역할을 합니다. 조직에 모집되면 단핵구는 국소 미세환경 단서에 의해 영향을 받는 다양한 표현형과 기능을 가진 대식세포로 분화됩니다. 대식세포는 다양한 생리학적 및 병리학적 과정에 영향을 미치는 전염증성(M1)부터 항염증성 또는 회복성(M2)에 이르는 다양한 활성화 상태를 나타냅니다. 최근 연구에서는 MPN의 발병에 단핵구와 대식세포가 관련되어 있음이 밝혀졌습니다. MPN 환자의 순환 단핵구는 조절 장애가 있는 사이토카인 생산 및 강화된 섬유화 가능성을 포함하여 변경된 기능적 특성을 나타냅니다. 또한 단핵구 수가 증가하는 단핵구증가증은 MPN, 특히 PMF에서 불리한 예후 인자로 확인되었습니다.

이러한 관찰에 기초하여 연구자는 단핵구와 대식세포가 MPN의 표현형 발현에 기여하고 이들 세포의 뚜렷한 표현형 및 기능적 특징이 다른 MPN 하위 유형과 연관될 수 있다고 제안합니다. 유전적 및 기능적 분석에 사용 가능한 기술을 활용하여 연구 팀은 MPN 발병기전에서 단핵구와 대식세포의 역할을 밝히고 질병 표현형 및 예후와 관련된 잠재적인 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이러한 면역 세포 집단의 포괄적인 특성 분석을 통해 연구자는 MPN의 이질성을 유발하는 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 정밀 의학 접근법을 위한 새로운 치료 목표를 식별하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49933
      • Cholet, Maine et Loire, 프랑스, 49325
        • 아직 모집하지 않음
        • BESCOND Charles
        • 수석 연구원:
          • Charles Bescond, MD
        • 연락하다:
      • Saumur, Maine et Loire, 프랑스, 49400
        • 아직 모집하지 않음
        • TRUCHAN-GRACZYK Malgorzata
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Malgorzata TRUCHAN-GRACZYK, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • WHO 2022 기준(ET, 전골수섬유증 및 원발성 골수섬유증에 대한 BOM 포함)에 따라 PV, ET, 전골수섬유증 또는 원발성 골수섬유증 진단
  • 검체채취 당시 혈액질환에 특이적인 치료를 받지 않은 환자
  • 연구 참여에 대한 동의서 서명 받기
  • 앙제 대학 병원의 "악성 혈액병증" 컬렉션 및 FIMBANK 데이터베이스에 포함되는 데 동의한 환자

제외 기준:

  • 사회 보장 제도에 가입하지 않은 사람 또는 그러한 제도의 수혜자
  • 진단 당시 다른 혈액질환 또는 다른 활동성 암을 앓고 있는 환자
  • 진단 당시 미성년자(< 18세)
  • 능력이 없거나 보호자 또는 법정대리인의 동의가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페몹 코호트
진단 검사: 진단 시 골수 증식성 신생물의 단핵구 특징
단핵구 서명은 말초 혈액 샘플에서 수행됩니다. 시그니처는 (i) 표면 마커 발현, (ii) 사이토카인 프로파일, (iii) 유전자 발현으로부터 파생됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진성적혈구증가증, 섬유화전골수섬유화증, 본태혈소판증가증 및 명백한 골수섬유화증 진단에 대한 WHO 2016 기준
기간: 0일차
WHO 진단에 대한 단핵구 특징 평가(AUC가 결정됩니다)
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구 서명과 드라이버 돌연변이(JAK2, CALR 또는 MPL 유전자의 돌연변이) 사이의 상관관계를 식별합니다.
기간: 24개월
단핵구 시그니처는 주성분 분석을 사용하여 표면 마커 발현, 사이토카인 프로필 및 유전자 발현으로부터 파생됩니다.
24개월
단핵구 특징과 섬유증 등급 사이의 상관관계를 식별합니다.
기간: 24개월
단핵구 시그니처는 주성분 분석을 사용하여 표면 마커 발현, 사이토카인 프로필 및 유전자 발현에서 파생됩니다. 단핵구 시그니처는 섬유증의 여러 단계 간에 비교됩니다(섬유증 등급에 대한 WHO 정의).
24개월
주성분 분석을 사용한 단핵구 특징의 예후 값 Barosi et al., Leukemia, vol. 29,1 (2015): 20-6
기간: 12, 24개월

치료 반응에 대한 단핵구 특징의 예후 가치를 평가합니다.

단핵구 시그니처는 Barosi et al., Leukemia, vol. 29,1 (2015): 20-6 :

  • 완전 반응: 정상적인 혈구 수치
  • 부분 반응: 400~600 G/L 사이의 혈소판
  • 무응답: 완전하거나 부분적인 응답이 없는 경우
12, 24개월
Sureau et al., Blood Cancer Journal, vol. 2022년 4월 12일, 4일, 56일. 8일
기간: 24개월

질병 악화에 대한 단핵구 시그니처의 예후 가치를 평가합니다. 단핵구 시그니처는 주성분 분석을 사용하여 표면 마커 발현, 사이토카인 프로필 및 유전자 발현으로부터 파생됩니다.

Sureau et al., Blood Cancer Journal, vol. 4월 12일, 4일, 56일. 8일. 2022):

- 악화는 다음 기준 중 적어도 하나의 존재로 정의됩니다: i) 백혈구 증가증 >12 G/L 또는 미성숙 과립구 >2% 또는 적혈구 >1%의 존재; (ii) 치료 독성과 관련이 없는 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 <12g/dL, 남성의 경우 <13g/dL); (iii) 치료 독성과 관련이 없는 혈소판 감소증(혈소판 수 <150G/L); (iv) 비장종대의 발병 또는 기존 비장종대의 진행; (v) 세포감소요법에도 불구하고 혈소판증가증
24개월
백혈병 없는 생존
기간: 24개월
단핵구 시그니처는 주성분 분석을 사용하여 표면 마커 발현, 사이토카인 프로필 및 유전자 발현에서 파생됩니다. 결과 측정: 백혈병 없는 생존 및 골수 섬유증 없는 생존 혈액학적 진행(급성 골수성 백혈병 또는 골수 섬유증)에 대한 단핵구 시그니처의 예후 값을 평가합니다. )
24개월
골수섬유증 없는 생존
기간: 24개월
단핵구 시그니처는 주성분 분석을 사용하여 표면 마커 발현, 사이토카인 프로필 및 유전자 발현에서 파생됩니다. 결과 측정: 백혈병 없는 생존 및 골수 섬유증 없는 생존 혈액학적 진행(급성 골수성 백혈병 또는 골수 섬유증)에 대한 단핵구 시그니처의 예후 값을 평가합니다. )
24개월
혈액학적 진행을 위한 단핵구 매개변수
기간: 24개월
혈액학적 진행에 대한 단핵구 매개변수의 예후 가치를 평가합니다. 혈액학적 자유 생존율은 cox 모델에 의해 평가됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Agathe GOUBAND, PharmD, University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 19일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49RC23_0259
  • AO2721-44 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 골수 섬유증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다