정맥류 환자의 혈관벽 리모델링에 대한 바이오플라바노이드의 효과
2025년 7월 22일 업데이트: Ryazan State Medical University
하지 정맥류 환자의 정맥벽 리모델링에 대한 바이오플라보노이드의 효과에 관한 연구
이 연구는 정맥벽 리모델링의 생화학적 지표(1형 플라스미노겐 활성화 억제제(PAI-1), 피브로넥틴(피브로넥틴, FN), 비멘틴(vimentin, VM), 폰빌레브란트 인자(vWF), Venarus®(헤스페리딘과 결합된 디오스민)를 복용하는 건강한 지원자와 비교한 C2s-C3s 정맥류 환자의 PECAM-1(CD31)).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구에는 하지 정맥류 환자 80명, CEAP(CEAP 분류는 임상적(C), 병인학적(E), 해부학적(A), 병리생리학적(P)을 나타냄) 임상 클래스 C2s-C3s와 20명의 건강한 지원자가 포함됩니다. 연령, 성별, 인종이 비슷한 환자(총 100명) 연구 참가자는 5개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 보수적으로 치료할 정맥류 환자 20명 - "Venarus®"(헤스페리딘과 결합된 디오스민) 약물을 6개월 동안 1일 1회 1000mg 투여합니다. 그룹 B: 정맥 활성 약물을 이용한 보존적 치료가 처방되지 않고 침습적 치료를 받지 않는 C2s-C3s 정맥류 환자 20명; 그룹 C: 침습적 치료(소정맥절제술을 포함한 정맥내 레이저 절제술)를 받은 정맥류 환자 20명, 이후 6개월 동안 1일 1회 Venarus 1000mg을 투여합니다. 그룹 D: 침습적 치료(정맥내 레이저 절제술 및 미니정맥절제술)를 받을 정맥류 환자 20명. 그 후에는 정맥 활성 약물을 처방하지 않습니다. 그룹 E: 하지정맥류의 임상적 및 초음파적 징후가 없는 건강한 지원자 20명.
그룹 A, B, C, D의 모든 피험자는 탄성 압축을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ryazan, 러시아 연방
- RyazanSMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에는 CEAP 분류에 따른 C2-C3 하지 정맥류 질환이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성이 포함되며 하지 정맥의 초음파 이중 스캐닝으로 확인됩니다.
제외 기준:
- 신 생물의 존재,하지 혈관에 대한 이전 수술, 심부 정맥 혈전증, 감염성 질환을 포함한 심각한 수반되는 질병, 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: А- 정맥 활성 약물로 보존적 치료를 받는 하지정맥류 환자
보존적 치료를 받을 정맥류 환자 20명 - "Venarus®"(헤스페리딘과 결합된 디오스민) 약물을 6개월간 1일 1회 1000mg을 탄력 압박과 함께 투여합니다.
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"Venarus®"(디오스민 및 헤스페리딘) 6개월 동안 1일 1회 1000mg 투여
다른 이름들:
연구에 등록된 정맥류가 있는 모든 피험자는 등록 후 클래스 2 탄성 압박(탄성 스타킹)을 받게 됩니다.
환자와 건강한 지원자는 정맥벽 리모델링의 바이오마커(피브로넥틴, PAI-1, 비멘틴, vWF, CD31), 정맥 임상 심각도(VCS) 점수, 시각 상사 척도(VAS) 점수 및 20개 항목 만성 정맥 질환에 대한 평가를 받게 됩니다. 기준선 및 등록 후 2, 3, 6개월에 삶의 질 설문지(CIVIQ-20)
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실험적: B- 침습적 치료나 정맥 활성 약물을 투여하지 않은 정맥류 환자
정맥 활성 약물을 이용한 보존적 치료가 처방되지 않고 침습적 치료를 받지 않는 C2s-C3s 정맥류 환자 20명; 환자는 탄력있는 압축을 받게됩니다
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연구에 등록된 정맥류가 있는 모든 피험자는 등록 후 클래스 2 탄성 압박(탄성 스타킹)을 받게 됩니다.
환자와 건강한 지원자는 정맥벽 리모델링의 바이오마커(피브로넥틴, PAI-1, 비멘틴, vWF, CD31), 정맥 임상 심각도(VCS) 점수, 시각 상사 척도(VAS) 점수 및 20개 항목 만성 정맥 질환에 대한 평가를 받게 됩니다. 기준선 및 등록 후 2, 3, 6개월에 삶의 질 설문지(CIVIQ-20)
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실험적: C - EVLA 및 정맥활성 약물로 보존적 치료를 받을 정맥류 환자
정맥류 환자 20명에게 침습적 치료(소정맥절제술을 포함한 정맥내 레이저 절제)를 실시한 후 6개월 동안 1일 1회 Venarus 1000mg을 투여합니다. 환자는 또한 탄력있는 압박을 받게 될 것입니다
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"Venarus®"(디오스민 및 헤스페리딘) 6개월 동안 1일 1회 1000mg 투여
다른 이름들:
연구에 등록된 정맥류가 있는 모든 피험자는 등록 후 클래스 2 탄성 압박(탄성 스타킹)을 받게 됩니다.
환자와 건강한 지원자는 정맥벽 리모델링의 바이오마커(피브로넥틴, PAI-1, 비멘틴, vWF, CD31), 정맥 임상 심각도(VCS) 점수, 시각 상사 척도(VAS) 점수 및 20개 항목 만성 정맥 질환에 대한 평가를 받게 됩니다. 기준선 및 등록 후 2, 3, 6개월에 삶의 질 설문지(CIVIQ-20)
정맥내 레이저 절제술은 레이저 파장 1470nm의 국소 및 튜메센트 마취하에 수행됩니다.
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실험적: D- EVLA를 시행할 정맥류 환자
정맥류 환자 20명 침습적 치료(소정맥절제술이 포함된 EVLK)를 받은 후 정맥 활성 약물은 처방되지 않습니다. 환자는 또한 탄력있는 압박을 받게 될 것입니다
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연구에 등록된 정맥류가 있는 모든 피험자는 등록 후 클래스 2 탄성 압박(탄성 스타킹)을 받게 됩니다.
환자와 건강한 지원자는 정맥벽 리모델링의 바이오마커(피브로넥틴, PAI-1, 비멘틴, vWF, CD31), 정맥 임상 심각도(VCS) 점수, 시각 상사 척도(VAS) 점수 및 20개 항목 만성 정맥 질환에 대한 평가를 받게 됩니다. 기준선 및 등록 후 2, 3, 6개월에 삶의 질 설문지(CIVIQ-20)
정맥내 레이저 절제술은 레이저 파장 1470nm의 국소 및 튜메센트 마취하에 수행됩니다.
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실험적: E-건강 자원봉사자
치료를 받지 않은 정맥류의 임상 및 초음파 징후가 없는 건강한 지원자 20명
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환자와 건강한 지원자는 정맥벽 리모델링의 바이오마커(피브로넥틴, PAI-1, 비멘틴, vWF, CD31), 정맥 임상 심각도(VCS) 점수, 시각 상사 척도(VAS) 점수 및 20개 항목 만성 정맥 질환에 대한 평가를 받게 됩니다. 기준선 및 등록 후 2, 3, 6개월에 삶의 질 설문지(CIVIQ-20)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥벽 리모델링의 바이오마커 변화
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 2, 3, 6개월에
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비멘틴, 피브로넥틴, PAI-1, vWF, CD31을 포함한 정맥벽 리모델링의 바이오마커 변화
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베이스라인과 치료 시작 후 2, 3, 6개월에
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정맥벽의 바이오마커 발현 변화
기간: 6 개월
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미니정맥절제술 동안 수확한 확장된 정맥을 사용하여 웨스턴 블롯 기술로 평가한 정맥벽 리모델링의 바이오마커(비멘틴, 피브로넥틴, PAI-1, vWF, CD31)의 발현 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor Suchkov, RyazSMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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Peter MacCallum Cancer Centre, Australia아직 모집하지 않음
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GlaxoSmithKline완전한
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GlaxoSmithKline완전한흥역 | 풍진 | 유행성 이하선염 | 홍역-볼거리-풍진 백신미국, 푸에르토 리코
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Ekalab S.r.l.완전한
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Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals, LLC.완전한