Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioflavanoidien vaikutukset verisuonten seinämien uudistumiseen potilailla, joilla on suonikohjuja

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ryazan State Medical University

Tutkimus bioflavonoidien vaikutuksista laskimoiden seinämän uudistumiseen potilailla, joilla on alaraajojen suonikohjuja

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida laskimoiden seinämän uusiutumisen biokemiallisten markkerien muutosten dynamiikkaa (tyypin 1 plasminogeeniaktivaation estäjä (PAI-1), fibronektiini (fibronektiini, FN), vimentiini (vimentiini, VM), von Willebrand-tekijä (vWF), PECAM-1 (CD31)) potilailla, joilla on C2s-C3s-suonikohjuja verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, kun he käyttivät Venarus®-hoitoa (diosmiini yhdessä hesperidiinin kanssa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 80 potilasta, joilla on alaraajojen suonikohjuja, CEAP (CEAP-luokitus tarkoittaa kliinistä (C), etiologista (E), anatomista (A) ja patofysiologista (P)) kliinistä luokkaa C2s-C3 ja 20 tervettä vapaaehtoista. saman iän, sukupuolen ja etnisen alkuperän (yhteensä 100 potilasta). Tutkimuksen osallistujat jaetaan viiteen ryhmään: Ryhmä A: 20 potilasta, joilla on suonikohjuja, joita hoidetaan konservatiivisesti - saavat lääkettä "Venarus®" (diosmiini yhdessä hesperidiinin kanssa) annoksella 1000 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan; Ryhmä B: 20 ​​potilasta, joilla on suonikohju C2s-C3s, joille ei ole määrätty konservatiivista hoitoa laskimoaktiivisilla lääkkeillä ja joille ei tehdä invasiivista hoitoa; Ryhmä C: 20 potilasta, joilla on suonikohjuja, joille tehdään invasiivinen hoito (endovenoosinen laserablaatio miniflebektomialla), jonka jälkeen Venarus annoksella 1000 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan; Ryhmä D: 20 potilasta, joilla on suonikohju, joille tehdään invasiivinen hoito (endovenoosinen laserablaatio miniflebektomialla), jonka jälkeen laskimoaktiivisia lääkkeitä ei määrätä. Ryhmä E: 20 tervettä vapaaehtoista ilman suonikohjujen kliinisiä ja ultraäänimerkkejä.

Kaikki ryhmien A, B, C ja D kohteet saavat elastisen puristuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu yli 18-vuotiaita miehiä tai naisia, joilla on CEAP-luokituksen mukainen alaraajojen suonikohju C2-C3, joka on vahvistettu alaraajojen suonien ultraäänidupleksiskannauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvaimien esiintyminen, aiemmat leikkaukset alaraajojen verisuonissa, syvä laskimotukos, vakavat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien tartuntataudit, raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: А- Suonikohjupotilaat, joilla on konservatiivinen hoito laskimoaktiivisella lääkkeellä
20 potilasta, joilla on suonikohju, joita hoidetaan konservatiivisesti - saavat lääkettä "Venarus®" (diosmiini yhdessä hesperidiinin kanssa) annoksella 1000 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan yhdessä elastisen puristuksen kanssa
Lääke: "Venarus®" (diosmiini ja hesperidiini)
"Venarus®" (diosmiini ja hesperidiini) annoksella 1000 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • BIOFLAVANOIDIT
Muut: Elastinen puristus
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt, joilla on suonikohjuja, saavat luokan 2 elastisia kompressioita (joustosukat) ilmoittautumisen jälkeen
Muut: Laskimoseinämän uusiutumisen biomarkkerien (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimooireiden ja vakavuuspisteiden arviointi
Potilaille ja terveille vapaaehtoisille arvioidaan laskimoiden seinämän uudelleenmuodostumisen biomarkkereita (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimoiden kliinisen vakavuuden (VCS) pisteet, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja 20 kohtaa krooninen laskimotauti. elämänlaatukysely (CIVIQ-20) lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen: B- Suonikohjupotilaat ilman invasiivista hoitoa tai laskimoaktiivista lääkettä
20 potilasta, joilla on suonikohju C2s-C3s, joille ei ole määrätty konservatiivista hoitoa laskimoaktiivisella lääkkeellä ja joille ei tehdä invasiivista hoitoa; potilaat saavat elastista puristusta
Muut: Elastinen puristus
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt, joilla on suonikohjuja, saavat luokan 2 elastisia kompressioita (joustosukat) ilmoittautumisen jälkeen
Muut: Laskimoseinämän uusiutumisen biomarkkerien (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimooireiden ja vakavuuspisteiden arviointi
Potilaille ja terveille vapaaehtoisille arvioidaan laskimoiden seinämän uudelleenmuodostumisen biomarkkereita (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimoiden kliinisen vakavuuden (VCS) pisteet, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja 20 kohtaa krooninen laskimotauti. elämänlaatukysely (CIVIQ-20) lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen: C - Suonikohjupotilaat, joille tehdään EVLA ja konservatiivinen hoito laskimoaktiivisella lääkkeellä
20 potilasta, joilla on suonikohju, joille tehdään invasiivinen hoito (endovenoosinen laserablaatio miniflebektomialla), minkä jälkeen Venarus annoksella 1000 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan; potilaat saavat myös elastista puristusta
Lääke: "Venarus®" (diosmiini ja hesperidiini)
"Venarus®" (diosmiini ja hesperidiini) annoksella 1000 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • BIOFLAVANOIDIT
Muut: Elastinen puristus
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt, joilla on suonikohjuja, saavat luokan 2 elastisia kompressioita (joustosukat) ilmoittautumisen jälkeen
Muut: Laskimoseinämän uusiutumisen biomarkkerien (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimooireiden ja vakavuuspisteiden arviointi
Potilaille ja terveille vapaaehtoisille arvioidaan laskimoiden seinämän uudelleenmuodostumisen biomarkkereita (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimoiden kliinisen vakavuuden (VCS) pisteet, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja 20 kohtaa krooninen laskimotauti. elämänlaatukysely (CIVIQ-20) lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Menettely: Endovenoosinen laserablaatio (EVLA) miniflebektomialla
Laskimonsisäinen laserablaatio suoritetaan paikallispuudutuksessa ja tumesenssipuudutuksessa, laseraallonpituus 1470 nm.
Kokeellinen: D - Suonikohjupotilaat, joille tehdään EVLA
20 potilasta, joilla on suonikohjuja, joille tehdään invasiivinen hoito (EVLK miniflebektomialla), jonka jälkeen laskimoaktiivisia lääkkeitä ei määrätä; potilaat saavat myös elastista puristusta
Muut: Elastinen puristus
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt, joilla on suonikohjuja, saavat luokan 2 elastisia kompressioita (joustosukat) ilmoittautumisen jälkeen
Muut: Laskimoseinämän uusiutumisen biomarkkerien (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimooireiden ja vakavuuspisteiden arviointi
Potilaille ja terveille vapaaehtoisille arvioidaan laskimoiden seinämän uudelleenmuodostumisen biomarkkereita (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimoiden kliinisen vakavuuden (VCS) pisteet, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja 20 kohtaa krooninen laskimotauti. elämänlaatukysely (CIVIQ-20) lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Menettely: Endovenoosinen laserablaatio (EVLA) miniflebektomialla
Laskimonsisäinen laserablaatio suoritetaan paikallispuudutuksessa ja tumesenssipuudutuksessa, laseraallonpituus 1470 nm.
Kokeellinen: E-terveet vapaaehtoiset
20 tervettä vapaaehtoista ilman suonikohjujen kliinisiä ja ultraäänimerkkejä, jotka eivät saa hoitoa
Muut: Laskimoseinämän uusiutumisen biomarkkerien (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimooireiden ja vakavuuspisteiden arviointi
Potilaille ja terveille vapaaehtoisille arvioidaan laskimoiden seinämän uudelleenmuodostumisen biomarkkereita (fibronektiini, PAI-1, vimentiini, vWF, CD31), laskimoiden kliinisen vakavuuden (VCS) pisteet, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja 20 kohtaa krooninen laskimotauti. elämänlaatukysely (CIVIQ-20) lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset laskimoiden seinämän uudistumisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutokset laskimoiden seinämän uusiutumisen biomarkkereissa, mukaan lukien vimentiini, fibronektiini, PAI-1, vWF, CD31
Lähtötilanteessa ja 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutokset biomarkkerien ilmentymisessä laskimoiden seinämässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset laskimoiden seinämän uudelleenmuotoilun biomarkkerien (vimentiini, fibronektiini, PAI-1, vWF, CD31) ilmentymisessä mitattuna Western blot -tekniikalla käyttämällä miniflebektomian aikana kerättyjä laajentuneita laskimoita
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryazan State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Igor Suchkov, RyazSMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RyazanSMU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset "Venarus®" (diosmiini ja hesperidiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa