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집중치료 환자의 요소 감소율에 대한 연속정맥혈액투석과 연속정맥혈투석여과 (CompEER)

2026년 5월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

급성 신장 손상이 있는 집중 치료 환자의 요소 감소율에 대한 연속 정맥-정맥 혈액 투석 및 연속 정맥-정맥 혈액 투석 여과의 효과 비교: 단일 중심 대조 무작위 비열등성 공개 라벨 연구

중환자실(ICU)에서 신대체요법(RRT)이 필요한 환자의 경우, 혈역학적 내성이 더 좋기 때문에 지속적인 기술이 주로 사용됩니다. 중환자실에서 가장 많이 사용되는 기술은 연속정맥혈투석여과(CVVHDF)와 연속정맥혈투석(CVVHD)입니다.

우리가 아는 한, 동일한 투석량(및 동일한 필터)을 사용하여 이 두 기술의 효율성을 비교하는 전향적 연구는 없습니다.

CompEER 연구에서는 급성 신장 손상이 있는 중환자의 요소 감소율에 대한 CVVHD와 CVVHDF의 효율성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 가설은 CVVHD 구연산염 기술이 요소 감소를 위한 CVVHDF 헤파린 기술만큼 효과적이며 장기간의 안정적인 제거를 제공하여 RRT 동안 항생제 관리를 용이하게 한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 중환자실(ICU) 환자의 50% 이상에서 발견되며, 30%는 AKI 네트워크(AKIN) 3단계로 분류됩니다. AKI 환자의 약 23%가 RRT를 받으며 주로 지속적인 기술을 활용합니다. 불안정한 환자의 혈역학적 내성이 향상됩니다. 일반적인 연속 RRT 기술에는 연속 정맥 혈액여과(CVVH), 연속 정맥 혈액투석(CVVHD) 및 연속 정맥 정맥 혈액여과(CVVHDF)가 포함됩니다.

ICU에서 가장 많이 사용되는 두 가지 기술은 CVVHDF와 CVVHD입니다. 그러나 선택은 과학적 증거보다는 제도적 관행에 따라 달라지는 경우가 많습니다. 등가 선량에서 이러한 기술을 비교하는 제한된 연구가 존재하며 프랑스 권장 사항은 가용성 및 팀 경험을 기반으로 집중 치료사의 재량을 허용합니다. 다양한 환율을 비교한 소규모 무작위 연구에서는 CVVHDF에서 요소 감소가 더 높았지만 통계적 유의성은 부족했습니다. ICU의 현재 관행에는 전신 항응고와 함께 CVVHDF를 사용하거나 의사의 선호도에 따라 국소 구연산염 항응고와 함께 CVVHD를 사용하는 것이 포함됩니다.

필터 수명 연장 및 안정적인 투석 용량과 같은 구연산염을 사용한 CVVHD의 잠재적 이점에도 불구하고 병용 치료, 특히 항생제에 미치는 영향을 고려할 필요가 있습니다.

이번 연구는 신대체요법이 필요한 AKI 환자를 대상으로 24시간 요소 감소율 측면에서 헤파린 기반 연속 혈액투석여과(CVVHDF)와 비교하여 구연산염 기반 연속 혈액투석(CVVHD)의 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다.

가설은 CVVHD 구연산염이 CVVHDF 헤파린만큼 효과적이며 장기간 안정적인 제거를 제공하고 RRT 동안 항생제 관리를 용이하게 한다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • CHU de Nîmes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claire Roger, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Aurèle Buzancais, MD
        • 부수사관:
          • Sylvain Garnier, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원한 성인 환자
  • AKI 3단계로 인해 RRT 세션을 진행합니다.
  • 기준 중 최소 하나: pH < 7,20 / 혈액 요소 > 30mM / 이뇨제로 조절되지 않는 체액 과부하.
  • 환자가 사전에 사전 동의하고 동의서에 서명한 경우 또는 응급 상황에 포함된 환자
  • 사회 보장에 소속된 환자.

제외 기준:

  • 투석을 받는 말기 만성 신장질환
  • 투석 가능한 독소(리튬) 중독
  • 응급 투석 시작 기준: 심전도 징후가 있는 고칼륨혈증 >6.5mM
  • 지역 구연산염에 대한 의학적 금기 사항: 심각한 간부전
  • 항응고제 또는 헤파린 항응고제에 대한 의학적 금기 사항: 헤파린으로 인한 혈소판 감소증 또는 조절되지 않는 출혈
  • 임산부, 분만 중이거나 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CVVHD
연속정맥혈액투석(CVVHD) 방법으로 치료하는 신대체요법이 필요한 환자.
다른: CVVHD 투석 매개 변수
환자는 25ml/kg/h 투석액 (100% 투석)의 CVVHD 투석을 받고, 프레 세니 우스 의료 관리 다중 치료 프로 키트 및 울트라 플럭스 AV1000S 필터 (Polysuflone ​​1.8m²).
활성 비교기: CVVHDF
연속정맥혈투석여과(CVVHDF) 방법으로 치료하는 신대체요법이 필요한 환자.
다른: CVVHDF 투석 매개 변수
환자는 25ml/kg/h 투석액 (50%의 초보자 여과, 50% 투석), 프레 세니 우스 의료 치료 다중 필트레이트 프로 키트 및 울트라 플럭스 AV1000S 필터 (Polysuflone ​​1.8m²)의 CVVHDF 투석을 받게됩니다. 헤파린으로 전신 항 응고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요소 감소율(URR)
기간: 24 시간
1차 평가변수는 각 부문에서 24시간의 요소 감소율(TRU)을 백분율로 나타낸 TRU H24 = (H0의 요소율 - H24의 요소율) / H0의 요소율입니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H24에서의 크레아티닌 청소율
기간: 24 시간
24시간 동안 측정된 크레아티닌 청소율(ml/min)
24 시간
H24의 요소 제거
기간: 24 시간
24시간 동안 측정된 요소 청소율(ml/min)
24 시간
H48에서 요소 제거
기간: 48 시간
48시간에 측정된 요소 청소율(ml/min)
48 시간
중환자실 사망률
기간: ICU 체류 종료
ICU에서 사망한 환자 수
ICU 체류 종료
28일차 사망률
기간: 28일차
À~28일 사이에 사망한 환자 수
28일차
28일차 장기부전 없는 날
기간: 28일차
28일째 장기부전이 없는 일수
28일차
28일차 저칼륨혈증
기간: 28일차
0일부터 28일 사이에 발생하는 저칼륨혈증 < 3mmol/l
28일차
28일차에 저인산혈증
기간: 28일차
0일부터 28일 사이에 발생하는 저인산혈증 < 0.8mmol/l
28일차
28일째 저마그네슘혈증
기간: 28일차
0일부터 28일 사이에 발생하는 저마그네슘혈증 < 0.8mmol/l
28일차
28일차의 고칼륨혈증
기간: 28일차
0일부터 28일 사이에 발생하는 고칼륨혈증 >6mmol/l
28일차
의료비
기간: 24 시간
1회 연속 혈액투석여과(CVVHDF) 대비 구연산염을 사용한 1회 연속 혈액투석(CVVHD) 세션 비용
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Claire Roger, CHU Nimes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023A02707-38

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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