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폐초음파가 심장수술 환자의 예후와 수술 후 결과에 미치는 영향

2024년 12월 4일 업데이트: Filippov Aleksei, MD, PhD, Saint Petersburg State University, Russia

폐초음파검사가 심장수술 환자의 예후와 수술 후 결과에 미치는 영향

이 중재술의 목적은 심폐 우회술이 필요한 심장 수술 후 심장 수술 환자의 수술 후 초기에 폐 초음파 검사의 이점을 평가하는 것입니다. 중기 추적 관찰 중 폐 합병증 및 결과에 대한 평가는 물론 초음파 검사와 전통적인 방사선학적 방법(X선 검사 및 흉부 CT)의 비교도 수행됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 폐의 초음파 검사는 전통적인 X선 방법과 비교하여 펌프 내 심장 수술 후 조기 수술 후 폐 합병증을 식별하는 데 더 구체적이고 민감한 방법입니다.
  • 간질성 폐부종의 조기 식별(수술 후 초기에 시각화된 B 라인 수 기준)이 이 환자 집단의 중기 결과에 영향을 줍니까? 참가자는 수술 후 1일, 3일, 5일 및 7 심장 수술 후. 초음파 소견과 간질성 폐부종의 정도에 따라 내과적(이뇨제, 항염증제 등) 치료법이 변경됩니다.

연구자들은 이 환자군을 대조군과 비교하여 동일한 시간에 초음파 검사를 실시하되 초음파 소견에 따른 의학적 관리에는 변화가 없도록 하여 초음파 소견에 따라 적시에 의료 요법이 시행되는지 확인합니다. 이 환자의 증상, 입원 기간 및 결과를 크게 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 190020
        • 모병
        • Saint Petersburg State University Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2023년 12월 15일부터 2024년 12월 15일까지 심폐우회술(CPB)을 이용한 심장 절개 수술
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명함

제외 기준:

  • CPB와 함께 열린 마음으로 재수술
  • 기억 상실증의 폐 및 폐암 수술 절차
  • 만성폐쇄성폐질환, III기
  • 만성 신장 질환, 4단계 및 5단계
  • 흉부외과학회에서 발표한 위험 점수가 낮은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐초음파검사 결과에 따른 의료관리
정기적인 폐 초음파 검사를 통해 확인된 간질성 폐부종(B 라인 수)의 정도/존재 및 수술 후 흉막삼출 유무에 따라 각 특정 환자의 임상 상태 및 결과를 개선하기 위해 약물 치료를 수정합니다. 다음 약물 그룹의 투여가 가능하며 복용량은 조정될 수 있습니다: 이뇨제(푸로세미드/하이포티아지드/스피로노락톤), 비스테로이드 항염증제(이부프로펜), 글루코코르티코이드.
진단 검사: 폐의 초음파 검사
실험: 수정된 BLUE 프로토콜을 기반으로 한 폐의 표준 초음파 검사 활성 비교기: 수정된 BLUE 프로토콜을 기반으로 한 폐의 표준 초음파 검사
활성 비교기: 일상적인 임상 및 X선 진단 방법을 기반으로 한 의료 관리
폐 초음파 검사는 이 그룹의 모든 환자에게 시행되지만 주치의는 결과 및 소견에 대해 통보받지 않습니다. 의학적 치료/치료 전략의 모든 변경은 표준 임상 및 X선 진단 방법을 기반으로 합니다.
진단 검사: 폐의 초음파 검사
실험: 수정된 BLUE 프로토콜을 기반으로 한 폐의 표준 초음파 검사 활성 비교기: 수정된 BLUE 프로토콜을 기반으로 한 폐의 표준 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐초음파검사에 따른 퇴원당일 간질성폐수종 환자 수
기간: 입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.
퇴원 당일 폐초음파검사(BLUE 프로토콜)에 따라 B라인이 3개 이상인 참가자
입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.
폐 합병증의 존재(예: 수술 후 입원 기간 동안 흉막삼출, 기흉, 폐부종, 무기폐, 폐렴)을 분석합니다.
입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.
이뇨제의 누적 복용량
기간: 입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.
투여된 이뇨제의 누적 복용량은 두 그룹의 각 환자에 대해 계산됩니다.
입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.
퇴원 후 집에서 보낸 밤 수
기간: 입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.
퇴원 후 30일 동안 폐합병증으로 인해 추가적인 의료지원 없이 집에서 지낸 밤의 수를 환자별로 알아봅니다.
입원 후 이틀마다 초음파 폐 검사를 실시합니다. 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Petersburg State University, Russia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UIL-CSP-18052023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 당사자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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