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우울증에서 위-뇌 결합을 조절하는 도구로서의 비침습적 미주 신경 자극

2024년 5월 8일 업데이트: Dr. Nils B. Kroemer, University of Bonn

정신과 신체의 동기화 유지: 우울증에서 위-뇌 결합을 조절하는 도구로서의 비침습적 미주 신경 자극

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 위-뇌 결합의 차이가 주요 우울 장애(MDD)의 주요 증상에 영향을 미치는지 여부와 경피적 비침습성 미주 신경 자극(tVNS)이 이상 증상을 개선하기 위한 비침습적 중재 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. MDD로 고통받는 참가자의 내부수용성 신호.

연구 개요

상세 설명

우리는 급성 tVNS(대. 가짜) fMRI와 EGG를 동시에 사용하여 위-뇌 결합에 대한 연구입니다. 또한 tVNS의 반복 적용으로 인한 잠재적인 중기 효과를 평가합니다(vs. sham), 우리는 실험실 기반 평가와 생태학적 순간 평가(EMA)를 조합하여 2주에 걸쳐 위 근전 빈도와 내부수용성/신체 감각, 대사 및 기분 상태의 변화를 평가할 것입니다.

결과적으로 우리는 세 가지 주요 가설을 테스트할 것입니다.

가설 1: MDD를 앓고 있는 참가자는 일치하는 건강한 대조군 참가자와 비교하여 변경된 위-뇌 결합을 나타냅니다. 상호 수용 측정/신체 감각의 개인간 차이는 위-뇌 결합과 관련이 있습니다.

가설 2: tVNS는 미주신경 구심성 네트워크에서 위뇌 결합을 향상시킵니다.

가설 3: MDD를 앓고 있는 참가자에서 tVNS는 내부수용성/신체 감각에 영향을 미치고 연장된 자극 기간 동안 위 근전위 빈도를 정상화합니다.

이러한 주요 결과 외에도 우리는 가치 기반 의사 결정에 대한 tNVS 효과를 조사하고자 합니다. 세부적으로 참가자들은 tVNS 또는 가짜 자극을 포함한 두 개의 신경 영상 세션(T1 및 T2)에 초대됩니다. 각 세션이 시작될 때 순환 호르몬의 농도를 결정하기 위해 혈액을 채취합니다. 그 후, 참가자들은 MRI를 받고 다음 작업을 완료하게 됩니다: 1.) 휴식 중에 영상을 향상시키기 위해 특별히 고안된 Inscape 영화를 시청합니다. 10분 기준 스캔 후 tVNS/sham 자극이 시작되고 Inscape 스캔이 반복됩니다. 2.) 참가자가 제시된 음식에 접근하기 위해 입찰하도록 요청받을 때 신경 음식 신호 반응성뿐만 아니라 입찰 행동과 신경 상관 관계를 평가하는 음식 입찰 작업입니다. 3.) 가치 기반 의사 결정을 평가하기 위한 채집 작업과 그 신경은 다양한 환경(가난한 환경과 부유한 환경)에서 포인트를 최대화하려는 목표와 상관관계가 있습니다. 음식 입찰 및 채집 작업을 완료한 후 장기간 자극 후 tVNS 효과를 평가하기 위해 Inscape 영화가 다시 한 번 표시됩니다. 모든 MRI 작업 전반에 걸쳐 EGG를 통해 위장 활동이 평가됩니다. 두 신경영상 세션 모두 추가 혈액 채취로 끝납니다.

신경영상 세션이 끝난 후 참가자들은 각각 약 2주 동안 지속되는 두 번의 연장된 자극 기간(tVNS 대 가짜)에 초대됩니다. 연장된 자극 기간이 시작되면 참가자를 실험실에 초대하고 혈액을 채취합니다(T3). EGG 및 가치 기반 의사 결정을 사용한 위 근전위 빈도는 기준선 및 자극(tVNS 또는 가짜) 동안 평가됩니다. 세션을 완료한 후 참가자에게는 tVNS 장치가 제공되고 다음 2주 동안 최소 4일 동안 1.5시간 동안 미주 신경을 자극하도록 요청됩니다. 이 기간 동안 참가자는 생태학적 순간 평가를 사용하여 가치 기반 의사 결정 및 설문지에 대한 추가 작업을 완료합니다. 구체적으로 네 가지 작업은 가치 기반 의사 결정의 다양한 측면을 다룰 것입니다. 1.) 노력 할당 작업(보상을 위해 일하려는 동기 부여, T3-T6에서 완료), 2.) 일시적인 할인(전체 확장된 자극 기간 동안 완료) , 3.) 사회적 할인(전체 연장 자극 기간 동안 완료) 및 4.) 인플루엔자(게임화 강화 학습, 전체 연장 자극 기간 동안 완료).

2주 후 참가자들은 다시 연구실로 와서 EGG 녹음과 가치 기반 의사결정 작업을 반복하게 됩니다(T4). 마찬가지로, 또 다른 혈액 샘플도 수집됩니다. 확장된 자극 기간은 실험실의 두 세션(T5 및 T6)을 포함하여 다른 자극 유형(tVNS 또는 가짜)에 대해 동일한 방식으로 반복됩니다. tVNS 및 가짜 자극의 순서는 신경영상 세션과 확장된 자극 기간 모두에 대해 무작위로 지정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53127
        • Section of Medical Psychology, Department of Psychiatry & Psychotherapy, Faculty of Medicine, University of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 55세 사이
  • BMI 18.5~30kg/m^2
  • 법적으로 유효한 동의 선언
  • MDD 그룹: DSM V 기준에 따른 현재 주요 우울증 에피소드

제외 기준:

  • 뇌손상, 간질, 정신분열증, 양극성 장애, 중증 약물 남용 장애(예외: 담배), 관상동맥심장병, 뇌졸중의 현재 또는 과거 진단
  • 실험 시작 전 12개월 이내에 진단 후: 강박 장애, 신체 증상 장애, 섭식 장애
  • MRI에 대한 금기사항(예: 금속 임플란트, 밀실공포증) 또는 tVNS(예: 피어싱, 오른쪽 귀 바깥쪽의 아프거나 질병이 있는 피부 부위)
  • 임산부, 수유 중인 여성은 포함되지 않습니다.
  • 동의 여부가 불분명함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MDD로 고통받는 환자
모든 참가자는 무작위 순서로 tVNS 및 가짜 자극을 받게 됩니다.

통제 개입은 가짜 자극으로 구성됩니다. 신경영상 세션에서 전극은 미주신경 구심성 섬유에 의해 신경지배되지 않는 귓볼을 자극하기 위해 거꾸로 배치됩니다. 실명을 개선하기 위해 tVNS와 동일한 자극 프로토콜이 적용되고(25Hz, 30초 켜기/30초 끄기 주기, NEMOS 장치, Cerbomed, 독일 에를랑겐) 자극 강도는 가벼운 따끔거림 감각에 대응하도록 조정됩니다.

확장된 자극 기간 동안 전극은 심바 외이에 배치되지만 인식 임계값(0.1mA) 미만의 낮은 강도 자극만 수신합니다. 눈을 멀게 하기 위해 참가자는 연장된 자극 기간이 저강도 대 고강도 tVNS 프로토콜의 효과를 검사한다는 지시를 받게 됩니다. 각각의 반복 자극 기간에는 최소 1.5시간의 저강도 자극(실험실이나 집에서 가정용 장치를 사용한 자극, tVNS R 장치, tVNS Technologies GmbH, 독일 에를랑겐)이 포함된 6개의 세션이 포함됩니다.

참가자는 신경 영상 세션과 확장된 자극 기간 동안 tVNS를 받습니다. 미주신경 구심을 자극하기 위해 이전에 확립된 기존 자극 프로토콜(25Hz, 30초 온/30초 오프 사이클, NEMOS 장치, Cerbomed, 독일 에를랑겐 소재)을 사용하여 전극을 오른쪽 귀의 심바 외이에 배치합니다. 실명을 개선하기 위해 자극 강도는 tVNS 및 가짜에 대한 가벼운 따끔거림 감각에 해당하도록 조정됩니다.

실험 그룹의 확장된 자극 기간에는 최소 1.5시간의 자극이 포함된 6개의 세션이 포함됩니다(신경 영상 세션 동안과 동일한 자극 프로토콜을 사용하여 실험실이나 집에서 장치로 자극; tVNS R 장치, tVNS Technologies GmbH, Erlangen, 독일).

실험적: 건강 관리(HC)
모든 참가자는 무작위 순서로 tVNS 및 가짜 자극을 받게 됩니다.

통제 개입은 가짜 자극으로 구성됩니다. 신경영상 세션에서 전극은 미주신경 구심성 섬유에 의해 신경지배되지 않는 귓볼을 자극하기 위해 거꾸로 배치됩니다. 실명을 개선하기 위해 tVNS와 동일한 자극 프로토콜이 적용되고(25Hz, 30초 켜기/30초 끄기 주기, NEMOS 장치, Cerbomed, 독일 에를랑겐) 자극 강도는 가벼운 따끔거림 감각에 대응하도록 조정됩니다.

확장된 자극 기간 동안 전극은 심바 외이에 배치되지만 인식 임계값(0.1mA) 미만의 낮은 강도 자극만 수신합니다. 눈을 멀게 하기 위해 참가자는 연장된 자극 기간이 저강도 대 고강도 tVNS 프로토콜의 효과를 검사한다는 지시를 받게 됩니다. 각각의 반복 자극 기간에는 최소 1.5시간의 저강도 자극(실험실이나 집에서 가정용 장치를 사용한 자극, tVNS R 장치, tVNS Technologies GmbH, 독일 에를랑겐)이 포함된 6개의 세션이 포함됩니다.

참가자는 신경 영상 세션과 확장된 자극 기간 동안 tVNS를 받습니다. 미주신경 구심을 자극하기 위해 이전에 확립된 기존 자극 프로토콜(25Hz, 30초 온/30초 오프 사이클, NEMOS 장치, Cerbomed, 독일 에를랑겐 소재)을 사용하여 전극을 오른쪽 귀의 심바 외이에 배치합니다. 실명을 개선하기 위해 자극 강도는 tVNS 및 가짜에 대한 가벼운 따끔거림 감각에 해당하도록 조정됩니다.

실험 그룹의 확장된 자극 기간에는 최소 1.5시간의 자극이 포함된 6개의 세션이 포함됩니다(신경 영상 세션 동안과 동일한 자극 프로토콜을 사용하여 실험실이나 집에서 장치로 자극; tVNS R 장치, tVNS Technologies GmbH, Erlangen, 독일).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위뇌 결합의 자극 유발 급성 변화
기간: MRI 스캔 중(최대 120분)
위뇌 커플링은 기준선 및 MRI에서 위전도(EGG) 측정과 동시에 tVNS/sham 자극 동안 위상 고정 값(PLV)을 사용하여 평가됩니다. PLV는 위 네트워크의 핵심 영역(중심후이랑, 대상회, 설전, 후두엽 피질, 방추상회, 하전두회, 하전두회, 하측 및 하측)에 초점을 맞춰 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, 가짜) 간에 비교됩니다. 상부 두정엽, 시상 및 하부 소뇌) 및 미주 구심성 경로(고독로 핵(NTS), 복부 피개 영역(VTA), 흑색질, 시상하부, 편도체, 피각, 미상핵, 측좌핵, 해마, 섬엽, 복내측 전두엽 피질, 외측 안와 전두엽 피질, 등쪽 전대상 피질). PLV는 자가 보고된 내수용성, 신체 증상 및 우울 증상과 상관관계가 있습니다(아래 참조).
MRI 스캔 중(최대 120분)
자극으로 인한 위 운동성의 급성 변화
기간: MRI 스캔 중(최대 120분)
위 근전위 빈도는 MRI 세션 동안 기준선과 tVNS 및 EGG를 사용한 가짜 자극 동안 평가됩니다. 위 피크 빈도의 급성 변화는 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
MRI 스캔 중(최대 120분)
위 운동성의 자극 유발 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
위 근전위 주파수는 EGG를 사용하여 확장된 자극 기간의 시작과 끝에서 평가됩니다. 데이터는 기준선 및 tVNS 동안 수집되며, 확장된 자극 기간의 처음부터 끝까지 위 피크 주파수의 중기 변화와 가짜 자극은 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, 가짜) 간에 비교됩니다. .
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자기보고된 상호수용성의 자극으로 인한 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
상호수용성은 다차원적 상호수용 인식 설문지 버전 2(MAIA-2)를 사용하여 평가됩니다. 신체 감각에 대한 인식의 변화는 확장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 평가되고 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자극으로 인한 신체 증상의 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
환자 건강 설문지-15(PHQ-15)는 연장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 신체 증상의 중증도 변화를 평가하기 위한 자가 보고 측정으로 사용됩니다. 시간에 따른 변화는 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자극으로 인한 우울증 증상의 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
Beck의 우울증 척도(BDI-II)는 연장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 우울증 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 시간에 따른 변화는 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
음식 신호 반응성의 자극 유발 급성 신경 변화
기간: 음식 입찰 작업의 MRI 스캔 중(~13분)
음식 자극(사무용품과 대조)에 반응하고 악력 장치에 노력을 가하는 동안의 뇌 활동(굵은 신호)은 미주신경 구심성 경로와 관련된 뇌 영역에 초점을 맞춰 분석됩니다. 뇌 활동은 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
음식 입찰 작업의 MRI 스캔 중(~13분)
자극으로 인한 활력의 급성 행동 변화
기간: 음식 입찰 작업의 MRI 스캔 중(~13분)
음식 자극과 관련된 활성화(사무용품과 대조)는 악력 장치에 가해지는 상대적인 노력을 통해 조작됩니다. 활력은 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
음식 입찰 작업의 MRI 스캔 중(~13분)
수렵 중 자극으로 인한 급성 신경 변화
기간: 수렵 작업의 MRI 스캔 중(~25분)
수렵 작업 중 뇌 활동(굵은 신호)은 미주신경 구심성 경로와 관련된 뇌 영역에 초점을 맞춰 분석됩니다. 뇌 활동은 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
수렵 작업의 MRI 스캔 중(~25분)
수렵 결정에서 자극으로 인한 급성 행동 변화
기간: 수렵 작업의 MRI 스캔 중(~25분)
수렵 작업 중에 제공된 옵션을 수락하거나 거부하기로 한 결정은 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다. 분석은 옵션을 수락하는 데 필요한 노력과 획득한 결과 및 시행 간 선택에 따른 학습 매개변수가 다른 옵션에 대한 다양한 환경(가난한 환경과 부유한 환경)에서의 수락률에 초점을 맞춥니다.
수렵 작업의 MRI 스캔 중(~25분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극으로 인한 긍정적, 부정적 영향의 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
기분은 생태학적 순간 평가에서 시각적 아날로그 등급(0-100)을 통해 연장된 자극 기간 동안 평가됩니다. 기분은 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)의 항목을 사용하여 조사됩니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
자기보고된 상호수용성의 자극으로 인한 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
참가자들은 활성화 또는 비활성화를 인지하는 신체 부위를 표시하여 신체 실루엣에 대한 신체적 감각을 나타내도록 요청받습니다. 내부 감각은 내장 민감도 지수(VSI)를 사용하여 추가로 평가됩니다. 신체 감각에 대한 인식의 변화는 확장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 평가되고 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자극으로 인한 동기 부여의 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
동기 부여는 확장된 자극 기간의 시작과 끝에서 노력 할당 작업을 사용하여 평가됩니다. 음식과 금전적 보상을 얻기 위해 버튼을 누르는 빈도를 사용하여 동기 부여가 조작됩니다. 동기 부여의 변화는 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간에 비교됩니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자극으로 인한 신체 활동의 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
참가자는 걸음 수를 계산하는 스마트워치를 착용하고 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 작성하여 연장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 신체 활동의 변화를 평가해야 합니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
자극으로 인한 심박수의 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
참가자는 확장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 심박수 및 심박수 변이도의 변화를 평가하기 위해 스마트워치를 착용해야 합니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
자극에 의한 혈액 매개변수의 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
순환 호르몬(예: 인슐린, 그렐린, 렙틴, 글루카곤 유사 펩타이드-1, 콜레시스토키닌, 위 억제 폴리펩타이드) 및 면역 매개변수(예: C 반응성 단백질, 인터루킨 6)의 변화는 처음에 혈액 샘플을 통해 평가됩니다. 연장된 자극 기간이 끝났습니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자극에 의한 미생물군 구성의 중기 변화
기간: 약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
연장된 자극 기간의 시작과 끝에서 미생물군집의 박테리아 구성과 대변 내 박테리아 균주 및 단쇄 지방산의 상대적 빈도를 검사합니다. 첫 번째 대변 샘플은 첫 번째 자극 기간이 시작될 때 평가되고, 두 번째 대변 샘플은 첫 번째 자극 기간이 끝날 때 평가됩니다. 이 샘플은 두 번째 자극 기간이 끝날 때 평가됩니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
약 후 사전 및 사후 비교. 2주(연장 자극 기간의 시작과 끝)
자극으로 인한 혈액 매개변수의 급성 변화
기간: 자극 전후/MRI 스캔(최대 3시간)
순환 호르몬(예: 인슐린, 그렐린, 렙틴, 글루카곤 유사 펩타이드-1, 콜레시스토키닌, 위 억제 폴리펩타이드) 및 면역 매개변수(예: C 반응성 단백질, 인터루킨 6)의 변화는 tVNS 전후의 혈액 샘플에서 평가됩니다. /신경영상 세션 중 가짜 자극. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다. 또한, 위뇌 분석의 PLV와 혈액 매개변수의 연관성을 평가합니다.
자극 전후/MRI 스캔(최대 3시간)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
할인 관련 의사결정의 자극으로 인한 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
연장된 자극 기간 동안 의사 결정의 변화는 시간적, 사회적 할인 작업을 포괄하는 생태학적 순간 평가를 사용하여 측정됩니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
보상 학습의 자극으로 인한 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
확장된 자극 기간 동안 보상 학습 매개변수의 변화는 게임화된 강화 학습 작업(Influenca)을 포함하는 생태학적 순간 평가를 사용하여 측정됩니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
자극으로 인한 외로움의 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
확장된 자극 기간 동안 자가 보고된 외로움의 변화는 생태학적 순간 평가를 사용하여 측정됩니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
자극으로 인한 수면의 중기 변화
기간: 연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)
참가자는 연장된 자극 기간의 시작부터 끝까지 수면의 변화(취침 시간, 기상 시간, 수면 주기)를 평가하기 위해 스마트워치를 착용해야 합니다. 그룹(HC, MDD)과 자극 조건(tVNS, sham) 간의 변화를 비교합니다.
연장된 자극 기간 동안(최대 약 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nils B Kroemer, Prof., Section of Medical Psychology, Department of Psychiatry & Psychotherapy, Faculty of Medicine, University of Bonn, 53127 Bonn, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BON001
  • KR 4555/10-1 (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구의 주요 결과가 발표된 후 모든 익명화된 영상 데이터는 공개적으로 제공됩니다(예: openfmri.org).

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 12개월의 금수 조치 기간 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터가 공개적으로 이용 가능해질 때까지 연구자는 수석 PI에게 연락하여 액세스 권한을 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가짜 자극에 대한 임상 시험

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