잠재적으로 절제 가능한 국소 진행성 담도암의 전환 치료를 위한 HAIC+Adebrelimab+Lenvatinib

포함 기준:

1. 연령: 18~75세, 남성 또는 여성;
2. 조직학 또는 세포학으로 확인된 담도 악성 종양, 측정 가능한 종양 병변(나선형 CT 또는 MR 스캔 ≥10mm, RECIST 1.1 표준 충족)
3. 담낭암, 간내 담관암종, 문문 담관암종 및 원위 담관암종을 포함하는 경계선 절제 가능, 국소 진행성 담즙 악성 종양;
4. 임상 병기: 담낭암 병기: IIIA-IVB; 간내 담관암종 단계: IIA-IV; 폐문 담관암종 병기: IIIB-IVB; 원위 담관암종 단계: IIIA-IV;
5. 예상 생존 기간 > 3개월;
6. ECOG PS 점수: 0-1점;
7. 간 기능 분류는 Child-Pugh ≤7입니다.
8. 이전에 담도 종양에 대해 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
9. 복막 전이 또는 기타 원격 전이가 없습니다.
10. 주요 기관의 정상적인 기능;
11. 가임기 여성은 치료 시작 전 임신 검사 음성(βHCG)을 받아야 하며, 가임기 여성과 남성(가임기 여성과 성행위를 하는 사람)은 치료 기간과 6개월 동안 중단 없이 효과적인 피임에 동의해야 합니다. 마지막 치료 용량 후 몇 달;
12. 환자는 사전 동의서에 서명하여 자발적으로 연구에 등록했습니다.

제외 기준:

1. 팽대부 주위 암으로 진단받은 환자;
2. 기본적으로 조절된 자궁경부 상피내암종, 피부 편평세포암종 또는 피부의 기저세포암종을 제외한 5년 이내에 이전 또는 현재 다른 악성종양;
3. 조절되지 않고 증상이 있는 뇌 전이가 있거나 조절되지 않는 정신 질환의 병력이 있거나 심각한 지적 또는 인지 장애가 있는 사람.
4. 폐섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 약물 관련 폐렴 및 심각한 폐 기능 장애;
5. 활동성 자가면역 질환, 간질성 폐렴, 대장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능항진증과 같은 자가면역 질환의 병력을 앓고 있는 경우; 갑상선 호르몬 대체 요법 후 갑상선 기능 저하가 포함될 수 있습니다.
6. HIV 양성 반응, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 앓는 등 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력이 있는 경우
7. 피험자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 잘 조절될 수 없는 심혈관 임상 증상 또는 질병을 앓고 있습니다. 1) NYHA 클래스 II 이상 심부전; 2) 불안정 협심증; 3) 1년 이내의 심근경색; 4) 임상적 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부정맥 또는 심실부정맥;
8. 스크리닝 기간 동안 정맥 내 항생제 치료가 필요한 심각한 활동성 감염이 발생합니다.
9. 실험용 약물에 알레르기가 있는 사람
10. 임상시험 계획서를 준수할 수 없거나 후속 방문에 협조할 수 없는 환자
11. 연구자가 믿는 사람들은 이 임상시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.