HAIC+Adebrelimab+Lenvatinib voor conversiebehandeling van potentieel reseceerbare, lokaal gevorderde galwegkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar oud, man of vrouw;
2. Kwaadaardige tumoren van de galwegen bevestigd door histologie of cytologie, met meetbare tumorlaesies (spiraalvormige CT- of MR-scan ≥10 mm, voldoet aan de RECIST 1.1-normen);
3. Borderline reseceerbare, lokaal gevorderde kwaadaardige galtumoren, waaronder galblaaskanker, intrahepatisch cholangiocarcinoom, hilair cholangiocarcinoom en distaal cholangiocarcinoom;
4. Klinisch stadium: galblaaskankerstadium: IIIA-IVB; stadium van intrahepatisch cholangiocarcinoom: IIA-IV; hilair cholangiocarcinoomstadium: IIIB-IVB; distaal cholangiocarcinoomstadium: IIIA-IV;
5. Verwachte overleving > 3 maanden;
6. ECOG PS-score: 0-1 punten;
7. De classificatie van de leverfunctie is Child-Pugh ≤7;
8. Nooit eerder systemische behandeling gekregen voor galwegtumoren;
9. Geen peritoneale metastasen of andere metastasen op afstand;
10. Normale functie van belangrijke organen;
11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest (βHCG) ondergaan voordat ze met de behandeling beginnen, en vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen (die seksueel actief zijn met vrouwen die zwanger kunnen worden) moeten ononderbroken akkoord gaan met effectieve anticonceptie voor de duur van de behandeling en gedurende 6 maanden. maanden na de laatste therapeutische dosis;
12. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met de diagnose periampullaire kanker;
2. Eerdere of gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar, behalve cervicaal carcinoom in situ, plaveiselcelcarcinoom van de huid of basaalcelcarcinoom van de huid dat in principe onder controle is;
3. Degenen met ongecontroleerde, symptomatische hersenmetastasen of een voorgeschiedenis van oncontroleerbare psychische aandoeningen of ernstige intellectuele of cognitieve stoornissen;
4. Longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonitis, geneesmiddelgerelateerde pneumonie en ernstig verminderde longfunctie;
5. Lijdend aan actieve auto-immuunziekten, een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, zoals interstitiële pneumonie, colitis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie; Een verminderde schildklierfunctie na vervangingstherapie met schildklierhormoon kan worden opgenomen;
6. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie hebben, waaronder positief testen op HIV, lijden aan andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie;
7. Proefpersonen hebben cardiovasculaire klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle kunnen worden gehouden, inclusief maar niet beperkt tot: 1) NYHA-klasse II of hoger hartfalen; 2) Instabiele angina; 3) Myocardinfarct binnen 1 jaar; 4) Klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die klinische interventie vereist;
8. Tijdens de screeningperiode vindt er een ernstige actieve infectie plaats die intraveneuze behandeling met antibiotica vereist;
9. Degenen die allergisch zijn voor experimentele medicijnen;
10. Patiënten die zich niet kunnen houden aan het onderzoeksprotocol of niet kunnen meewerken aan vervolgbezoeken;
11. Degenen die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn om aan deze proef deel te nemen.