HAIC+Adebrelimab+Lenvatinib zur Konversionsbehandlung von potenziell resektablem, lokal fortgeschrittenem Gallengangskrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 75 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Bösartige Tumoren der Gallenwege, bestätigt durch Histologie oder Zytologie, mit messbaren Tumorläsionen (Spiral-CT oder MR-Scan ≥ 10 mm, entsprechend RECIST 1.1-Standards);
3. Borderline resektable, lokal fortgeschrittene bösartige Gallentumoren, einschließlich Gallenblasenkrebs, intrahepatisches Cholangiokarzinom, Hilus-Cholangiokarzinom und distales Cholangiokarzinom;
4. Klinisches Stadium: Gallenblasenkrebsstadium: IIIA-IVB; intrahepatisches Cholangiokarzinom Stadium: IIA-IV; Cholangiokarzinom des Hilusstadiums: IIIB-IVB; distales Cholangiokarzinomstadium: IIIA-IV;
5. Erwartetes Überleben > 3 Monate;
6. ECOG PS-Score: 0–1 Punkte;
7. Die Leberfunktionsklassifizierung ist Child-Pugh ≤7;
8. Nie zuvor eine systemische Behandlung von Tumoren der Gallenwege erhalten;
9. Keine Peritonealmetastasen oder andere Fernmetastasen;
10. Normale Funktion wichtiger Organe;
11. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest (βHCG) haben, und Frauen im gebärfähigen Alter sowie Männer (die sexuellen Kontakt mit Frauen im gebärfähigen Alter haben) müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung ohne Unterbrechung für die Dauer der Behandlung und für 6 Jahre zustimmen Monate nach der letzten therapeutischen Dosis;
12. Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichneten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen periampullärer Krebs diagnostiziert wurde;
2. Frühere oder gleichzeitige andere bösartige Tumoren innerhalb von 5 Jahren, außer Zervixkarzinom in situ, kutanem Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom der Haut, die grundsätzlich kontrolliert wurden;
3. Personen mit unkontrollierten, symptomatischen Hirnmetastasen oder einer Vorgeschichte unkontrollierbarer psychischer Erkrankungen oder schwerer intellektueller oder kognitiver Dysfunktionen;
4. Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonitis, arzneimittelbedingte Pneumonie und stark beeinträchtigte Lungenfunktion;
5. Leiden an aktiven Autoimmunerkrankungen, Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen wie interstitielle Pneumonie, Kolitis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose; Eine verminderte Schilddrüsenfunktion nach einer Schilddrüsenhormonersatztherapie kann eingeschlossen sein;
6. Sie haben eine Vorgeschichte von Immundefizienz, einschließlich eines positiven HIV-Tests, Sie leiden an anderen erworbenen oder angeborenen Immundefizienzerkrankungen oder Sie haben in der Vergangenheit Organtransplantationen und allogene Knochenmarkstransplantationen durchgeführt;
7. Die Probanden haben kardiovaskuläre klinische Symptome oder Krankheiten, die nicht gut kontrolliert werden können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 1) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder höher; 2) instabile Angina pectoris; 3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres; 4) Klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine klinische Intervention erfordert;
8. Während des Screening-Zeitraums kommt es zu einer schweren aktiven Infektion, die eine intravenöse Antibiotikabehandlung erfordert;
9. Personen, die gegen experimentelle Medikamente allergisch sind;
10. Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten oder bei Nachuntersuchungen nicht kooperieren können;
11. Diejenigen, von denen der Forscher glaubt, dass sie nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.