HAIC + Adebrelimabe + Lenvatinibe para tratamento de conversão de câncer do trato biliar localmente avançado, potencialmente ressecável

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos, masculino ou feminino;
2. Tumores malignos do trato biliar confirmados por histologia ou citologia, com lesões tumorais mensuráveis ​​(tomografia computadorizada ou ressonância magnética espiral ≥10 mm, atendendo aos padrões RECIST 1.1);
3. Tumores malignos biliares limítrofes ressecáveis, localmente avançados, incluindo câncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma intra-hepático, colangiocarcinoma hilar e colangiocarcinoma distal;
4. Estágio clínico: estágio do câncer de vesícula biliar: IIIA-IVB; estágio de colangiocarcinoma intra-hepático: IIA-IV; estágio de colangiocarcinoma hilar: IIIB-IVB; estágio de colangiocarcinoma distal: IIIA-IV;
5. Sobrevida esperada > 3 meses;
6. Pontuação ECOG PS: 0-1 pontos;
7. A classificação da função hepática é Child-Pugh ≤7;
8. Nunca recebeu tratamento sistêmico prévio para tumores do trato biliar;
9. Nenhuma metástase peritoneal ou outra metástase à distância;
10. Função normal dos principais órgãos;
11. As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo (βHCG) antes de iniciar o tratamento, e as mulheres com potencial para engravidar e os homens (que tenham relações sexuais activas com mulheres com potencial para engravidar) devem concordar com uma contracepção eficaz ininterrupta durante a duração do tratamento e durante 6 meses após a última dose terapêutica;
12. Os pacientes se inscreveram voluntariamente no estudo, assinando um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de câncer periampular;
2. Outros tumores malignos anteriores ou concomitantes dentro de 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma espinocelular cutâneo ou carcinoma basocelular da pele que foi basicamente controlado;
3. Aqueles com metástases cerebrais sintomáticas e não controladas ou histórico de doença mental incontrolável ou disfunção intelectual ou cognitiva grave;
4. Fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia relacionada a medicamentos e função pulmonar gravemente prejudicada;
5. Sofrer de doenças autoimunes ativas, história de doenças autoimunes, como pneumonia intersticial, colite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo; A redução da função tireoidiana após a terapia de reposição hormonal da tireoide pode ser incluída;
6. Ter histórico de imunodeficiência, incluindo teste positivo para HIV, sofrer de outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
7. Os indivíduos apresentam sintomas clínicos cardiovasculares ou doenças que não podem ser bem controladas, incluindo, mas não se limitando a: 1) insuficiência cardíaca classe II da NYHA ou superior; 2) Angina instável; 3) Infarto do miocárdio em até 1 ano; 4) Arritmia supraventricular ou ventricular clinicamente significativa que requer intervenção clínica;
8. Infecção ativa grave que requer tratamento com antibióticos intravenosos ocorre durante o período de triagem;
9. Aqueles que são alérgicos a medicamentos experimentais;
10. Pacientes que não conseguem cumprir o protocolo do estudo ou não conseguem cooperar nas visitas de acompanhamento;
11. Aqueles que o pesquisador acredita não serem adequados para participar deste ensaio.