HAIC+Adebrelimab+Lenvatinib pro konverzní léčbu potenciálně resekovatelného, ​​lokálně pokročilého karcinomu žlučových cest

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 až 75 let, muž nebo žena;
2. Maligní nádory žlučových cest potvrzené histologicky nebo cytologií s měřitelnými nádorovými lézemi (spirální CT nebo MR sken ≥10 mm, splňující standardy RECIST 1.1);
3. Hraničně resekovatelné, lokálně pokročilé biliární maligní nádory, včetně rakoviny žlučníku, intrahepatického cholangiokarcinomu, hilárního cholangiokarcinomu a distálního cholangiokarcinomu;
4. Klinické stadium: karcinom žlučníku stadium: IIIA-IVB; stadium intrahepatálního cholangiokarcinomu: IIA-IV; stadium hilárního cholangiokarcinomu: IIIB-IVB; stadia distálního cholangiokarcinomu: IIIA-IV;
5. Očekávané přežití > 3 měsíce;
6. skóre ECOG PS: 0-1 bod;
7. Klasifikace jaterních funkcí je Child-Pugh ≤7;
8. Nikdy předtím nedostali systémovou léčbu nádorů žlučových cest;
9. Žádné peritoneální metastázy nebo jiné vzdálené metastázy;
10. Normální funkce hlavních orgánů;
11. Ženy ve fertilním věku musí mít před zahájením léčby negativní těhotenský test (βHCG) a ženy ve fertilním věku a muži (kteří mají pohlavní styk se ženami ve fertilním věku) musí souhlasit s účinnou antikoncepcí bez přerušení po dobu léčby a 6 let. měsíce po poslední terapeutické dávce;
12. Pacienti se do studie zapsali dobrovolně podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s diagnózou periampulární rakoviny;
2. Předchozí nebo souběžné jiné zhoubné nádory během 5 let, kromě karcinomu děložního čípku in situ, kožního spinocelulárního karcinomu nebo bazaliomu kůže, který byl v zásadě kontrolován;
3. Osoby s nekontrolovanými, symptomatickými metastázami v mozku nebo s anamnézou nekontrolovatelného duševního onemocnění nebo závažné intelektuální nebo kognitivní dysfunkce;
4. Plicní fibróza, intersticiální pneumonie, pneumokonióza, radiační pneumonitida, pneumonie související s léky a těžce narušená funkce plic;
5. Trpí aktivními autoimunitními onemocněními, anamnézou autoimunitních onemocnění, jako je intersticiální pneumonie, kolitida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, nefritida, hypertyreóza; Může být zahrnuta snížená funkce štítné žlázy po hormonální substituční terapii štítné žlázy;
6. mít v anamnéze imunodeficienci, včetně pozitivních testů na HIV, trpět jinými získanými nebo vrozenými chorobami imunodeficience nebo v anamnéze transplantaci orgánů a alogenní transplantaci kostní dřeně;
7. Subjekty mají kardiovaskulární klinické symptomy nebo nemoci, které nelze dobře kontrolovat, včetně, ale bez omezení na: 1) srdeční selhání třídy NYHA II nebo vyšší; 2) Nestabilní angina pectoris; 3) Infarkt myokardu do 1 roku; 4) Klinicky významná supraventrikulární nebo ventrikulární arytmie vyžadující klinickou intervenci;
8. Během období screeningu dochází k závažné aktivní infekci vyžadující intravenózní léčbu antibiotiky;
9. Ti, kteří jsou alergičtí na experimentální drogy;
10. Pacienti, kteří nemohou dodržovat protokol studie nebo nemohou spolupracovat na následných návštěvách;
11. Ti, o kterých se výzkumník domnívá, že nejsou vhodní k účasti v této studii.