HAIC+Adebrelimab+Lenvatinib til konverteringsbehandling af potentielt resektabel, lokalt avanceret galdevejskræft

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mand eller kvinde;
2. Maligne galdevejstumorer bekræftet af histologi eller cytologi, med målbare tumorlæsioner (spiral CT- eller MR-scanning ≥10 mm, der opfylder RECIST 1.1-standarder);
3. Borderline resekterbare, lokalt fremskredne galde maligne tumorer, herunder galdeblærecancer, intrahepatisk cholangiocarcinom, hilar cholangiocarcinoma og distal cholangiocarcinoma;
4. Klinisk stadium: galdeblærekræftstadie: IIIA-IVB; intrahepatisk cholangiocarcinomstadium: IIA-IV; hilar cholangiocarcinoma stadium: IIIB-IVB; distalt cholangiocarcinomstadium: IIIA-IV;
5. Forventet overlevelse > 3 måneder;
6. ECOG PS-score: 0-1 point;
7. Leverfunktionsklassificering er Child-Pugh ≤7;
8. Har aldrig modtaget tidligere systemisk behandling for galdevejssvulster;
9. Ingen peritoneal metastaser eller andre fjernmetastaser;
10. Normal funktion af større organer;
11. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (βHCG), før behandlingen påbegyndes, og kvinder i den fødedygtige alder og mænd (som har seksuel aktivitet med kvinder i den fødedygtige alder) skal acceptere effektiv prævention uafbrudt i hele behandlingens varighed og i 6 dage. måneder efter den sidste terapeutiske dosis;
12. Patienter meldte sig frivilligt til undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med periampullær cancer;
2. Tidligere eller samtidige andre ondartede tumorer inden for 5 år, undtagen cervikal carcinom in situ, kutant pladecellecarcinom eller basalcellecarcinom i huden, der er grundlæggende blevet kontrolleret;
3. Dem med ukontrollerede, symptomatiske hjernemetastaser eller en historie med ukontrollerbar psykisk sygdom eller alvorlig intellektuel eller kognitiv dysfunktion;
4. Lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelrelateret lungebetændelse og alvorligt nedsat lungefunktion;
5. Lider af aktive autoimmune sygdomme, historie med autoimmune sygdomme, såsom interstitiel pneumoni, colitis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme; Nedsat skjoldbruskkirtelfunktion efter thyreoideahormonerstatningsterapi kan inkluderes;
6. Har en historie med immundefekt, herunder test positiv for HIV, lider af andre erhvervede eller medfødte immundefekter eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation;
7. Forsøgspersoner har kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdomme, som ikke kan kontrolleres godt, herunder men ikke begrænset til: 1) NYHA klasse II eller derover hjertesvigt; 2) Ustabil angina; 3) Myokardieinfarkt inden for 1 år; 4) Klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver klinisk intervention;
8. Alvorlig aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotikabehandling, forekommer under screeningsperioden;
9. Dem, der er allergiske over for eksperimentelle lægemidler;
10. Patienter, der ikke kan overholde forsøgsprotokollen eller ikke kan samarbejde med opfølgende besøg;
11. Dem, som forskeren mener ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.