HAIC+Adebrelimab+Lenvatinib för konverteringsbehandling av potentiellt resektabel, lokalt avancerad gallvägscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år, man eller kvinna;
2. Maligna tumörer i gallvägarna bekräftade genom histologi eller cytologi, med mätbara tumörskador (spiral-CT eller MR-skanning ≥10 mm, som uppfyller RECIST 1.1-standarder);
3. Borderline resekterbara, lokalt avancerade maligna galltumörer, inklusive gallblåscancer, intrahepatisk kolangiokarcinom, hilar kolangiokarcinom och distal kolangiokarcinom;
4. Kliniskt stadium: gallblåscancerstadium: IIIA-IVB; intrahepatiskt kolangiokarcinomstadium: IIA-IV; hilar kolangiokarcinomstadium: IIIB-IVB; distalt kolangiokarcinomstadium: IIIA-IV;
5. Förväntad överlevnad > 3 månader;
6. ECOG PS-poäng: 0-1 poäng;
7. Leverfunktionsklassificeringen är Child-Pugh ≤7;
8. Aldrig fått tidigare systemisk behandling för gallvägstumörer;
9. Ingen peritoneal metastas eller annan fjärrmetastas;
10. Normal funktion av större organ;
11. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (βHCG) innan behandlingen påbörjas, och fertila kvinnor och män (som har sexuellt aktiva med kvinnor i fertil ålder) måste gå med på effektiv preventivmetod oavbruten under behandlingens varaktighet och under 6 månader efter den sista terapeutiska dosen;
12. Patienter registrerade sig frivilligt i studien genom att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med diagnosen periampullär cancer;
2. Tidigare eller samtidiga andra maligna tumörer inom 5 år, förutom cervixcarcinom in situ, kutant skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden som i princip har kontrollerats;
3. De med okontrollerade, symtomatiska hjärnmetastaser eller en historia av okontrollerbar psykisk sjukdom eller allvarlig intellektuell eller kognitiv dysfunktion;
4. Lungfibros, interstitiell pneumoni, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarligt nedsatt lungfunktion;
5. Lider av aktiva autoimmuna sjukdomar, historia av autoimmuna sjukdomar, såsom interstitiell pneumoni, kolit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos; Nedsatt sköldkörtelfunktion efter sköldkörtelhormonbehandling kan inkluderas;
6. Har en historia av immunbrist, inklusive testning positivt för HIV, lidande av andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation;
7. Patienter har kardiovaskulära kliniska symtom eller sjukdomar som inte kan kontrolleras väl, inklusive men inte begränsat till: 1) NYHA klass II eller högre hjärtsvikt; 2) Instabil angina; 3) Hjärtinfarkt inom 1 år; 4) Kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver klinisk intervention;
8. Allvarlig aktiv infektion som kräver intravenös antibiotikabehandling inträffar under screeningsperioden;
9. De som är allergiska mot experimentella läkemedel;
10. Patienter som inte kan följa prövningsprotokollet eller inte kan samarbeta vid uppföljningsbesök;
11. De som forskaren anser inte är lämpliga att delta i detta försök.