도시 응급실에서 HIV 및 C형 간염 검사 통합

HIV와 HCV 동시 감염의 높은 유병률, 검사 전략의 유사성 및 상호 관련된 위험 요소는 통합 선별 서비스에서 실질적으로 중복됨을 시사합니다. 이 통합은 기존 자원과 인프라를 효과적으로 활용하여 전염병을 모두 해결하고 HCV에 감염된 개인과 치료의 연결을 용이하게 할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 신속 HCV 검사를 확립된 HIV 검사 및 상담 프로그램에 통합하여 HIV 검사 수락률에 대한 신속 번들 검사의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이차 결과에는 HCV 검사 수락, 새로 진단된 HCV 및 HIV 양성 환자 식별, HCV 지식, 위험 평가 및 거부 이유가 포함됩니다.

양군, 무작위 통제 시험은 뉴욕 브롱크스에 위치한 레벨 1 외상 및 3차 치료 센터인 Jacobi Medical Center에서 수행되었습니다. 모집 시 모든 참가자는 인구통계학적 정보, HCV 위험 평가 및 HCV 지식 질문을 포함하는 설문지를 작성했습니다. 참가자는 통제군 또는 개입군으로 무작위 배정되었습니다. 대조군에는 HIV 검사만 제공되었고 개입군에는 HCV 검사와 동시에 HIV 검사가 제공되었습니다(번들 HIV/HCV 스크리닝).

다음 매개변수를 사용하여 샘플 크기를 결정했습니다. 1) 80% 검정력; 2) 유의 수준 0.05; 3) 양측 유의성 검정; 및 4) HIV 테스트 수용에 대한 그룹 간 10% 차이. 이러한 매개변수를 사용하여 주요 결과를 테스트하기 위해 각 그룹에서 227개의 샘플이 필요했습니다: HIV 및 HCV 감염에 대한 통합 스크리닝 프로그램의 수용. 탈락 및 프로토콜 위반을 허용하기 위해 최소 333개의 그룹이 사용되었습니다.

Jacobi Medical Center의 성인 응급실(ED)에서 환자를 모집했습니다. 모집은 2012년 12월부터 2013년 5월까지 6개월 동안 진행되었으며, 478명의 환자가 연구에 등록되었습니다.

연구 보조원은 HIV 및 HCV 테스트 및 상담을 수행하기 위해 공중 보건 옹호자로서 훈련을 받았습니다. Public Health Advocates는 ED의 적격 환자에게 접근하여 대본에 따라 환자에게 일반 건강을 위해 권장되는 무료 검사를 제공하는 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 묻습니다. HIV 및/또는 HCV 검사 제안을 거부한 환자는 검사 거부 설문지를 작성했습니다. 등록된 모든 참가자는 인구통계학적 정보, HCV 위험 평가 및 HCV 지식을 포함하는 설문지를 작성했습니다.

구두 동의를 제공한 후, 참가자는 무작위로 HIV 테스트 전용 그룹(대조군) 또는 묶음 HIV/HCV 테스트 그룹(중재)으로 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 할당 일정을 사용하는 독립적인 통계학자가 무작위화를 수행했습니다. 무작위 할당은 연구에 대한 구두 동의를 얻은 후 순차적으로 개봉한 밀봉된 불투명 봉투에 배치되었습니다.

대조군으로 무작위 배정된 사람들에게는 HIV 검사만 제공되었고 중재 그룹으로 무작위 배정된 사람들에게는 HCV 및 HIV 검사가 모두 제공되었습니다. OraQuick® HCV Rapid Antibody Test는 HCV 항체에 대한 신속한 혈액 핑거스틱 테스트로 사용되었습니다. OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 항체 테스트는 구강액에서 HIV-1 및 HIV-2 항체를 테스트하는 데 사용되었습니다. 두 현장 검사 모두 20분 안에 결과를 제공합니다.

Public Health Advocate는 검사 결과를 환자에게 전달하고 검사 후 상담을 진행했습니다. 테스트에서 예비 양성 결과가 나온 경우 공중 보건 대변인은 환자와 환자의 제공자에게 알리고 환자를 위한 후속 약속을 예약했습니다.

데이터는 Microsoft Excel(Microsoft Corp., Redmond, WA)을 사용하여 전자 데이터베이스에 기록되었습니다. 피험자로부터 얻은 데이터는 특정 식별자 없이 고유한 피험자 번호를 사용하여 입력되었습니다. 실험군과 중재군에서 HIV 검사에 대한 수락률을 카이 제곱과 피셔의 정확한 파생 신뢰 구간을 사용하여 비교했습니다. Stata 통계 소프트웨어를 사용하여 HIV, HCV 또는 둘 다에 대한 참가자 인구 통계 및 테스트 빈도를 표로 작성했습니다.