PTC 약물 민감성 테스트를 이용한 악성 흉수 또는 복수가 있는 진행성 종양 환자의 정밀 치료에 대한 탐색적 연구
2024년 5월 8일 업데이트: Liu Huang
PTC 약물 스크리닝 테스트 결과와 진행성 악성종양 환자의 실제 임상 결과 사이의 일관성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 진행성 악성종양 환자 55명이 등록될 것으로 예상되며, 환자로부터 수집된 새로운 악성 삼출액 샘플은 PTC 약물 스크리닝을 통해 검출될 것입니다.
또한 환자는 선별검사 결과에 따라 2주기의 개인치료를 받게 됩니다.
PTC 약물 민감도 결과를 환자의 치료 과정 및 임상 피드백과 결합함으로써 연구자들은 진행성 악성종양 환자의 임상 결과를 예측하는 데 있어 PTC 약물 스크리닝 기술의 민감도와 특이성을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liu Huang
- 전화번호: 63639656
- 이메일: huangliu@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Liu Huang
- 전화번호: 63639656
- 이메일: huangliu@tjh.tjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HUST 통지의과대학 통지병원의 18세 이상 악성삼출암 환자
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세부터 75세까지.
- 2002년 영양위험심사 점수(NRS2002)가 3점 미만, NRS20023입니다.
- 생검 진단으로 확인된 절제 불가능한 진행성 악성종양.
- 심각한 심폐질환 및 기타 기저질환 없이 항종양 치료를 견딜 수 있습니다.
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG)의 점수는 2점 이하, ECOG≤2입니다.
- 예상 생존 기간은 6개월을 초과합니다.
- 적어도 하나의 측정 가능한 병변(RECIST 1.1에 따름)
- 표준 치료 요법에 대한 저항 또는 불내증.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 심각한 간 기능 장애.
- 심각한 신장 기능 장애.
- 인지 장애, 정신 질환 및 순응도가 좋지 않은 환자.
- 알려진 화학요법제에 알레르기가 있습니다.
- 기타 상황이 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
진행성 악성종양으로 진단받고 PTC 약물 스크리닝 테스트를 기반으로 2주기의 개인 치료를 받은 참가자.
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PTC 약물 민감도 테스트를 위해 진행성 악성 종양 환자로부터 신선한 악성 삼출액 샘플을 수집한 후 최종 임상 결과와의 조합 및 분석을 통해 이 진단 테스트의 정확성을 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 응답(CR)
기간: 최대 12개월
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모든 표적 병변의 소멸.
모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
길이는 밀리미터 단위로 측정되며 RECIST 1.1을 참조합니다.
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최대 12개월
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|
부분 응답(PR)
기간: 최대 12개월
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기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다.
길이는 밀리미터 단위로 측정되며 RECIST.1.1을 참조합니다.
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최대 12개월
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진행성 질환(PD)
기간: 최대 12개월
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연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 타레이트 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가합니다(연구에서 가장 작은 합계인 경우 기준 합계도 여기에 포함됩니다).
20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다(하나 이상의 새로운 병변의 출현도 진행으로 간주됩니다).
길이는 밀리미터 단위로 측정되며 RECIST 1.1을 참조합니다.
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최대 12개월
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안정 질병(SD)
기간: 최대 12개월
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PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 없고 PD 자격을 얻기에 충분한 증가도 없으며, 연구 중 가장 작은 총 직경을 기준으로 삼습니다.
길이는 밀리미터 단위로 측정되며 RECIST 1.1을 참조합니다.
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최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vlachogiannis G, Hedayat S, Vatsiou A, Jamin Y, Fernandez-Mateos J, Khan K, Lampis A, Eason K, Huntingford I, Burke R, Rata M, Koh DM, Tunariu N, Collins D, Hulkki-Wilson S, Ragulan C, Spiteri I, Moorcraft SY, Chau I, Rao S, Watkins D, Fotiadis N, Bali M, Darvish-Damavandi M, Lote H, Eltahir Z, Smyth EC, Begum R, Clarke PA, Hahne JC, Dowsett M, de Bono J, Workman P, Sadanandam A, Fassan M, Sansom OJ, Eccles S, Starling N, Braconi C, Sottoriva A, Robinson SP, Cunningham D, Valeri N. Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers. Science. 2018 Feb 23;359(6378):920-926. doi: 10.1126/science.aao2774.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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