Invisalign Palatal Expander System의 효과
2024년 5월 13일 업데이트: Heeyeon Suh, University of the Pacific
Invisalign Palatal Expander System과 Hyrax Palatal Expander의 치료 효과 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 내향성 환자에게 Invisalign Palatal Expander 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
본 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 Invisalign Palatal Expander 시스템의 치료 결과를 기존 치료법과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heeyeon Suh
- 전화번호: 415-351-7134
- 이메일: hsuh1@pacific.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94103
- 모병
- University of the Pacific
-
연락하다:
- Heeyeon Suh
- 전화번호: 415-351-7134
- 이메일: hsuh1@pacific.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양쪽에 유구치 뿌리 길이의 1/4 이상이 남아16 있는 최소 3개의 움직이지 않는(안정적인) 치아가 있는 혼합 치열기
- 초기 영구치열 단계 및 초기 영구치열이 있으나 제2 영구치열이 아직 악궁에서 완전히 맹출되지 않은 상태
- 일측 또는 양측 후방 교차 교합 환자; 또는 상악 상악 결손(제1대구치의 추정 저항 중심으로부터 측정한 골격 횡 불일치17 ≤ - 3 mm) 진단을 받은 환자;
- Class I 또는 Class II 골격 관계가 있는 환자
- 임상시험에 동의할 의사가 있는 피험자
제외 기준:
- 치료에 영향을 줄 수 있는 일반적인 건강 문제
- 두개안면 기형
- 골격성 III급 환자
- 2개 이상의 심하게 수복된 유치 제2대구치 또는 영구 제1대구치가 있는 혼합 치열 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Invisalign® 구개 확장기 시스템
Invisalign® Palatal Expander System이 제공됩니다.
|
Invisalign 구개 확장기 시스템: Invisalign® Palatal Expander System(AlignTechnology, inc.)은 상악 확장을 위한 3D 프린팅 교정 장치입니다. |
|
활성 비교기: Hyrax형 상악 확장기
Hyrax형 상악확장기가 납품됩니다.
Hyrax형 상악 확장기는 정중선 자동 잠금 나사를 포함하며, 이는 0.9mm 스테인리스를 통해 상악 제1대구치(또는 상악 제2대구치)에 접착되는 기존의 어금니 밴드 또는 인쇄된 걸쇠에 연결됩니다. 강철 와이어.
프레임워크는 밴드에 납땜되어 있으며 구개측에서 일차 송곳니까지 확장됩니다.
확장기는 자격을 갖춘 실험실 기술자가 제작합니다.
|
Hyrax 확장기: Hyrax형 상악 확장기는 정중선 자동 잠금 나사를 포함합니다. 확장 나사는 0.9mm 스테인리스 스틸 와이어를 통해 상악 제1대구치(또는 상악 제2유구치)에 접착되는 기존의 어금니 밴드 또는 인쇄된 클래스프에 연결됩니다. 프레임워크는 밴드에 납땜되어 있으며 구개측에서 일차 송곳니까지 확장됩니다. 확장기는 자격을 갖춘 실험실 기술자가 제작합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭 변화
기간: 12~18개월
|
CBCT의 가로 변화
|
12~18개월
|
|
아치 폭 변경
기간: 12~18개월
|
디지털 스터디 캐스트에서 측정된 악궁 폭 변화
|
12~18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두부계측 변화
기간: 12~18개월
|
CBCT 분석에 대한 일반적인 Cephalometric 측정 변경 사항
|
12~18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heeyeon Suh, University of the Pacific
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2034년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-43
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IPE에 대한 임상 시험
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois at Chicago; University... 그리고 다른 협력자들빼는
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health완전한
-
Estudios Clínicos Latino AméricaAmarin Pharma Inc.완전한
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Wisconsin, Madison완전한
-
Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation...Unity Health Toronto; Western University, Canada; HLS Therapeutics, Inc완전한심혈관 질환 | 제2형 당뇨병 | 심혈관 위험 인자 | 트리글리세리드 높음캐나다