Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invisalign Palatal Expander Systemin vaikutukset

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Heeyeon Suh, University of the Pacific

Invisalign Palatal Expander Systemin ja Hyrax Palatal Expanderin hoitovaikutukset – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Invisalign Palatal Expander -järjestelmään kasvavien potilaiden tehokkuutta. Tässä tutkimuksessa verrataan Invisalign Palatal Expander -järjestelmän hoitotuloksia tavanomaisiin hoitoihin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
        • Rekrytointi
        • University of the Pacific
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekahammasvaihe, jossa on vähintään kolme ei-liikkuvaa (stabiilia) hammasta, joissa on yli 1/4 primaarisen poskijuuren pituudesta jäljellä16 kummallakin puolella
  2. Varhainen pysyvä hampaiden vaihe ja varhainen pysyvä hampaisto, mutta toiset pysyvät poskihampaat eivät vielä täysin puhjenneet kaaressa
  3. Yksipuoliset tai molemminpuoliset posterior ristipuremat potilaat; tai Potilaat, joilla on diagnosoitu poikittaisleuan vajaatoiminta (luuston poikittaispoikkeama mitattuna ensimmäisten poskihampaiden arvioidusta resistanssikeskuksesta17 ≤ -3 mm);
  4. Potilaat, joilla on luokan I tai luokan II luusto
  5. Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita suostumaan kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki yleiset terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa hoitoon
  2. Kaikki kallon kasvojen poikkeavuudet
  3. Luustoluokan III potilaat
  4. Sekahammaspotilaat, joilla on enemmän kuin 2 voimakkaasti restauroitua primaarista toista tai pysyvää ensimmäistä poskihampaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Invisalign® Palatal Expander System
Invisalign® Palatal Expander System toimitetaan.
Laite: IPE

Invisalign palatalin laajennusjärjestelmä:

Invisalign® Palatal Expander System (AlignTechnology, Inc.) on 3D-tulostettu ortodonttinen laite yläleuan laajentamiseen.
Active Comparator: Hyrax-tyyppinen yläleuan laajentaja
Hyrax-tyyppinen yläleuan laajennin toimitetaan. Hyrax-tyyppinen yläleuan laajentaja sisältää keskilinjan itselukittuvan ruuvin, joka liitetään tavanomaisiin poskinauhaan tai painettuihin hakasiin, jotka on sementoitu yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin (tai yläleuan primaarisiin toisiin poskihampaisiin) 0,9 mm ruostumatonta terästä. teräsvaijeri. Runko juotetaan nauhoille ja ulottuu palataaliselle puolelle ensisijaiseen kulmahampaan tai kulmahampaan. Laajentimen valmistaa pätevä laboratorioteknikko
Laite: HÄN

Hyrax Expander:

Hyrax-tyyppisessä yläleuan laajentimessa on keskilinjan itselukittuva ruuvi. Laajennusruuvi liitetään 0,9 mm ruostumattomalla teräslangalla tavanomaisiin poskinauhoihin tai painettuihin hakasiin, jotka sementoidaan yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin (tai yläleuan ensisijaiseen toiseen poskihampaan). Runko juotetaan nauhoille ja ulottuu palataaliselle puolelle ensisijaiseen kulmahampaan tai kulmahampaan. Laajentimen valmistaa pätevä laboratorioteknikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leveyden muutos
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Poikittainen muutokset CBCT:issä
12-18 kuukautta
Kaaren leveyden muutos
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Kaaren leveyden muutos mitattuna digitaalisilla tutkimusvaleilla
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kefalometriset muutokset
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Yleisiä kefalometristen mittausten muutoksia CBCT-analyysissä
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Pacific

Tutkijat

  • Päätutkija: Heeyeon Suh, University of the Pacific

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-43

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palatalin laajennustekniikka

Kliiniset tutkimukset IPE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa