천진 고혈압 종단 데이터 플랫폼
2024년 5월 15일 업데이트: Sun Xin, West China Hospital
중국 텐진의 전자 건강 기록과 공중 보건 추적 데이터베이스(HYLERP)를 연결한 고혈압 종단 데이터 플랫폼
고혈압은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이며, 중국에서는 사망률 및 DALY에 대한 상위 4대 위험 요소 중 하나입니다.
그러나 중국에는 고혈압에 대한 대규모 인구 기반 종단 연구 데이터 소스가 부족합니다.
따라서 우리는 텐진시의 의료 데이터를 사용하여 중국 최초이자 가장 광범위한 고혈압 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 삼았습니다.
이 고혈압 종단정보 플랫폼은 전자의무기록(EMR) 시스템(35)과 연계되어 43개 3차병원, 39개 2차병원 고혈압 환자 117만명의 건강관리 데이터와 함께 공중보건 사후관리 시스템을 저장하고 있다.
인구통계, 진단, 약물처방, 실험실 검사, 신체검사, 비용정보 등의 자료를 수집하였고, 평균 추적기간은 4.3 [사분위수범위(IQR): 2.7-5.8]이었다.
외래 방문 횟수의 중앙값은 환자당 32회(IQR: 15-64)였습니다.
이 데이터베이스는 약물 사용 패턴 분석, 정책 구현 평가, 디지털 의료 기기 개발 및 기타 실제 증거 연구를 포함한 연구 요구 사항을 해결할 수 있습니다.
이러한 연구는 환자의 건강 결과와 의료 시스템 의사 결정을 개선하는 데 도움이 되는 강력한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1172280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- The West China Hospital of Sichuan university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구 모집단은 데이터베이스에서 2015년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 고혈압 진단을 받은 18세 이상 환자 1,172,280명으로 구성되었습니다.
고혈압은 외래에서 고혈압 진단을 2회 이상 받거나 병원에서 고혈압 진단을 1회 받은 경우로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 처음 진단된 고혈압
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 진단을 받은 환자
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관심 노출은 특정 연구 질문에 따라 명확하게 정의되고 데이터베이스에서 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관계 이상반응 발생률
기간: 지표 진단부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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지표진단 후 뇌졸중, 급성심근경색, 심부전의 첫 발생.
Cardiovasuclar 사건은 데이터베이스에 기록된 첫 번째 ICD-10 진단 코드에서 결정되었습니다.
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지표 진단부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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복합 장애 사건의 확산
기간: 지표 진단부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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심장 부정맥, 통풍, 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 저혈압, 혈관 부종, 낙상, 실신, 급성 신장 손상 및 골절을 포함한 진단 후 복합 이상 증상의 수입니다.
지수 진단 후 발생한 환자 중 역류 사건의 모든 ICD-10 진단 코드를 포함하여 역류 사건의 유병률을 계산했습니다.
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지표 진단부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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사망률
기간: 지표 진단부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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환자의 사망기록은 국가사망등록정보시스템과 연계되었으며, 사망정보시스템에 기록된 사망원인을 통해 전체사망률과 심혈관계 사망을 식별하였다.
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지표 진단부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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고혈압약 처방 패턴
기간: 지표 처방부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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(1) 다양한 항고혈압제 종류의 처방률; (2) 제네릭 의약품의 대체; (3) 약물치료 횟수; (4) 다양한 병용 요법; (4) 지수 처방 패턴 및 일반적인 처방 패턴.
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지표 처방부터 연구 종료일(2021년 12월 31일)까지
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의료비
기간: 연구 완료까지 평균 7년(2015년 1월부터 2021년 12월 31일까지)
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외래 방문 또는 입원 환자당 의료비는 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 및 만성 허혈성 심장질환 치료를 받는 환자의 총 지출, 약품 지출 및 비약물 관련 지출을 포함하여 계산됩니다.
모든 의료비 통계는 전자의무기록 데이터베이스에 기록된 비용정보를 기준으로 작성되었습니다.
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연구 완료까지 평균 7년(2015년 1월부터 2021년 12월 31일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
천진보건위원회의 정책에 따라 연구기관은 천진보건빅데이터유한회사와 중국증거기반의학센터의 승인을 받은 공식 연구 프로토콜을 제출하여 데이터 접근을 신청할 수 있습니다.
모든 연구에는 윤리적 검토와 연구 등록이 필수입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로