Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal dataplatform voor hypertensie in Tianjin

15 mei 2024 bijgewerkt door: Sun Xin, West China Hospital

Hypertensie longitudinaal dataplatform gekoppeld aan elektronische medische dossiers en volksgezondheidsfollow-updatabase (HYLERP) in Tianjin, China

Hypertensie is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en behoort tot de vier belangrijkste risicofactoren voor sterfte en DALY’s in China. Een grootschalige, op de populatie gebaseerde, longitudinale onderzoeksgegevensbron voor hypertensie ontbreekt echter in China. Daarom wilden we de eerste en meest uitgebreide hypertensiedatabase in China opzetten met behulp van gezondheidszorggegevens uit de stad Tianjin. Dit longitudinale dataplatform voor hypertensie, gekoppeld aan elektronische medische dossiers (EMR) 35, slaat gezondheidszorggegevens op van 1,17 miljoen hypertensiepatiënten, afkomstig uit 43 tertiaire ziekenhuizen en 39 secundaire ziekenhuizen, samen met een follow-upbeheersysteem voor de volksgezondheid. Gegevens over demografische gegevens, diagnose, medicijnvoorschrift, laboratoriumtest, lichamelijk onderzoek en kosteninformatie werden verzameld, de mediane follow-uptijd was 4,3 [interkwartielbereik (IQR): 2,7-5,8] jaar, en het mediane aantal poliklinische bezoeken was 32 (IQR: 15-64) per patiënt. Deze database kan tegemoetkomen aan onderzoeksbehoeften, waaronder analyse van medicijngebruikspatronen, evaluatie van beleidsimplementatie, ontwikkeling van digitale medische apparatuur en andere bewijzen uit de echte wereld. Deze onderzoeken zouden robuust bewijsmateriaal opleveren om de gezondheidsresultaten van patiënten en de besluitvorming in het gezondheidszorgsysteem te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1172280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze onderzoekspopulatie bestond uit 1.172.280 patiënten van 18 jaar of ouder met hypertensie gediagnosticeerd tussen 1 januari 2015 en 31 december 2021 in de database. Hypertensie werd gedefinieerd als het hebben van ten minste twee poliklinische diagnoses of één diagnose van hypertensie bij ontslag uit het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensie werd voor het eerst gediagnosticeerd tussen 1 januari 2015 en 31 december 2021
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose hypertensie
Ander: Geen tussenkomst
Blootstellingen die van belang zijn, zouden duidelijk worden gedefinieerd op basis van een specifieke onderzoeksvraag en uit de database worden geïdentificeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf indexdiagnose tot einddatum studie (31 dec 2021)
Het eerste optreden van beroerte, acuut myocardinfarct en hartfalen na indexdiagnose. Cardiovasculaire voorvallen werden bepaald aan de hand van de eerste ICD-10-diagnosecode die in de database was vastgelegd.
Vanaf indexdiagnose tot einddatum studie (31 dec 2021)
Prevalentie van samengestelde adervese gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf indexdiagnose tot einddatum studie (31 dec 2021)
Tellingen van samengestelde bijwerkingen na diagnose, waaronder hartritmestoornissen, jicht, hyperkaliëmie, hypocalemie, hypotensie, angio-oedeem, vallen, syncope, acuut nierletsel en fracturen. Alle ICD-10-diagnosecodes van adervese voorvallen bij patiënten opgelopen na de indexdiagnose werden opgenomen om de prevalentie van adervese voorvallen te berekenen.
Vanaf indexdiagnose tot einddatum studie (31 dec 2021)
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Vanaf indexdiagnose tot einddatum studie (31 dec 2021)
De sterftegegevens van patiënten werden gekoppeld aan het nationale sterfteregisterinformatiesysteem. Sterfte door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte werden geïdentificeerd aan de hand van de doodsoorzaak die opnieuw werd gecodeerd in het sterfte-informatiesysteem.
Vanaf indexdiagnose tot einddatum studie (31 dec 2021)
Voorschrijfpatronen van antihypertensiva
Tijdsspanne: Van indexvoorschrift tot einddatum studie (31 december 2021)
(1) Voorschrijfpercentage van verschillende klassen van antihypertensiva; (2) Vervanging van generieke geneesmiddelen; (3) Aantal medicamenteuze behandelingen; (4) Verschillende combinatietherapieën; (4) Indexeer receptpatronen en gangbare receptpatronen.
Van indexvoorschrift tot einddatum studie (31 december 2021)
Medische uitgaven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar (van januari 2015 tot 31 december 2021)
De medische uitgaven per poliklinisch bezoek of intramurale opname zouden worden berekend, inclusief de totale uitgaven, geneesmiddelenuitgaven en niet-geneesmiddelgerelateerde uitgaven voor patiënten die een behandeling ondergaan voor hypertensie, dyslipidemie, diabetes en chronische ischemische hartziekte. Alle statistieken over medische uitgaven waren gebaseerd op de kosteninformatie die was vastgelegd in de elektronische database met medische dossiers.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 jaar (van januari 2015 tot 31 december 2021)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Medewerkers

Tianjin Health Care Big Data Ltd.
Tianjin Health Commission

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYLERP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens het beleid van de Tianjin Health Commission zouden onderzoeksinstellingen toegang tot gegevens kunnen aanvragen door een formeel onderzoeksprotocol in te dienen, dat moet worden goedgekeurd door de Tianjin Health Care Big Data Ltd. en het Chinese Evidence-based Medicine Center. Ethische toetsing en onderzoeksregistratie zijn verplicht voor alle onderzoeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren