Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma danych podłużnych dotyczących nadciśnienia w Tianjin

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Sun Xin, West China Hospital

Platforma danych podłużnych dotyczących nadciśnienia Połączona elektroniczna dokumentacja zdrowia i baza danych obserwacji stanu zdrowia publicznego (HYLERP) w Tianjin w Chinach

Nadciśnienie tętnicze jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie i znajduje się wśród czterech głównych czynników ryzyka śmiertelności i DALY w Chinach. Jednakże w Chinach brakuje źródła danych z badań podłużnych na dużą skalę, opartych na badaniach populacyjnych dotyczących nadciśnienia. Dlatego też chcieliśmy stworzyć pierwszą i najobszerniejszą bazę danych na temat nadciśnienia w Chinach, korzystając z danych dotyczących opieki zdrowotnej w mieście Tianjin. Ta platforma danych podłużnych dotycząca nadciśnienia, połączona z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) 35, przechowuje dane dotyczące opieki zdrowotnej 1,17 miliona pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z 43 szpitali trzeciego stopnia i 39 szpitali drugiego stopnia, wraz z systemem zarządzania monitorowaniem stanu zdrowia publicznego. Zebrano dane demograficzne, diagnozę, przepisywanie leków, badania laboratoryjne, badanie fizykalne i informacje o kosztach, mediana czasu obserwacji wyniosła 4,3 [zakres międzykwartylowy (IQR): 2,7-5,8] lat, a mediana liczby wizyt ambulatoryjnych wyniosła 32 (IQR: 15-64) na pacjenta. Ta baza danych może zaspokoić potrzeby badawcze, w tym analizę wzorców używania leków, ocenę wdrażania polityki, rozwój cyfrowych urządzeń medycznych i inne badania dowodowe w świecie rzeczywistym. Badania te dostarczyłyby solidnych dowodów, które pomogą w poprawie wyników zdrowotnych pacjentów i podejmowaniu decyzji w systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1172280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza populacja badana składała się z 1 172 280 pacjentów w wieku 18 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym zdiagnozowanym w bazie danych w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2021 r. Nadciśnienie tętnicze definiowano jako występowanie co najmniej dwóch rozpoznań ambulatoryjnych lub jednego rozpoznania nadciśnienia przy wypisie ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie tętnicze zdiagnozowane po raz pierwszy między 1 stycznia 2015 r. a 31 grudnia 2021 r
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym
Inny: Żadnej interwencji
Interesujące ekspozycje byłyby jasno zdefiniowane w zależności od konkretnego pytania badawczego i identyfikowane z bazy danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od diagnozy indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Pierwsze wystąpienie udaru, ostrego zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca po rozpoznaniu wskaźnikowym. Zdarzenia sercowo-naczyniowe określono na podstawie pierwszego kodu diagnostycznego ICD-10 zapisanego w bazie danych.
Od diagnozy indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Częstość występowania złożonych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od diagnozy indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Liczba złożonych zdarzeń niepożądanych po rozpoznaniu, obejmujących zaburzenia rytmu serca, dnę moczanową, hiperkaliemię, hipokaliemię, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, upadek, omdlenie, ostre uszkodzenie nerek i złamanie. Do obliczenia częstości występowania zdarzeń niepożądanych uwzględniono wszystkie kody diagnostyczne zdarzeń niepożądanych ICD-10 wśród pacjentów, u których wystąpiły po postawieniu diagnozy indeksowej.
Od diagnozy indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od diagnozy indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Rejestry zgonów pacjentów połączono z krajowym systemem informacyjnym rejestrów umieralności, a śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych identyfikowano na podstawie przyczyny zgonu wpisanej do systemu informacji o śmiertelności.
Od diagnozy indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Wzory recept leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: Od przepisania indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
(1) Częstość przepisywania różnych klas leków przeciwnadciśnieniowych; (2) Substytucja leków generycznych; (3) Liczba terapii lekowych; (4) Różne terapie skojarzone; (4) Indeksuj wzorce przepisywania leków i dominujące wzorce przepisywania leków.
Od przepisania indeksu do daty zakończenia badania (31.12.2021)
Wydatki medyczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 lat (od stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2021 r.)
Wydatki medyczne na wizytę ambulatoryjną lub przyjęcie do szpitala będą obliczane z uwzględnieniem wydatków całkowitych, wydatków na leki i wydatków niezwiązanych z lekami u pacjentów poddawanych leczeniu nadciśnienia, dyslipidemii, cukrzycy i przewlekłej choroby niedokrwiennej serca. Wszystkie statystyki wydatków medycznych opierały się na informacjach kosztowych zarejestrowanych w bazie elektronicznej dokumentacji medycznej.
do ukończenia studiów, średnio 7 lat (od stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2021 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Współpracownicy

Tianjin Health Care Big Data Ltd.
Tianjin Health Commission

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYLERP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką Komisji Zdrowia w Tianjin instytucje badawcze mogą ubiegać się o dostęp do danych, składając formalny protokół badania, pod warunkiem zatwierdzenia przez Tianjin Health Care Big Data Ltd. i Chińskie Centrum Medycyny opartej na dowodach. Ocena etyczna i rejestracja badań są obowiązkowe w przypadku wszystkich badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj