Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertoni longitudinell dataplattform i Tianjin

15 maj 2024 uppdaterad av: Sun Xin, West China Hospital

Hypertoni longitudinell dataplattform länkad elektronisk hälsojournal och folkhälsouppföljningsdatabas (HYLERP) i Tianjin, Kina

Hypertoni är en av de ledande dödsorsakerna globalt och rankas bland de fyra främsta riskfaktorerna för dödlighet och DALYs i Kina. Däremot saknas storskalig befolkningsbaserad longitudinell forskningsdatakälla för högt blodtryck i Kina. Därför siktade vi på att etablera den första och mest omfattande hypertonidatabasen i Kina med hjälp av sjukvårdsdata från staden Tianjin. Detta hypertoni longitudinella dataplattformslänkade elektroniska medicinska journalsystem (EMR) 35 lagrar sjukvårdsdata för 1,17 miljoner hypertonipatienter, från 43 tertiära sjukhus och 39 sekundära sjukhus, tillsammans med ett uppföljningssystem för folkhälsan. Data om demografi, diagnos, läkemedelsförskrivning, laboratorietest, fysisk undersökning och kostnadsinformation samlades in, medianuppföljningstiden var 4,3 [interkvartilintervall (IQR): 2,7-5,8] år, och medianantalet polikliniska besök var 32 (IQR: 15-64) per patient. Denna databas kan tillgodose forskningsbehov inklusive analys av läkemedelsanvändningsmönster, utvärdering av policyimplementering, utveckling av digital medicinteknisk utrustning och andra verkliga bevisstudier. Dessa undersökningar skulle ge robusta bevis för att förbättra patienthälsoresultaten och beslutsfattande inom hälso- och sjukvårdssystemen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1172280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation bestod av 1 172 280 patienter i åldern 18 år eller äldre med hypertoni diagnostiserad mellan 1 januari 2015 och 31 december 2021 i databasen. Hypertoni definierades som att ha minst två polikliniska diagnoser eller en sjukhusutskrivningsdiagnos av hypertoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni diagnostiserades första gången mellan 1 januari 2015 och 31 december 2021
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med diagnosen hypertoni
Exponeringar av intresse skulle vara tydligt definierade enligt en specifik forskningsfråga och identifieras från databasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
Den första förekomsten av stroke, akut hjärtinfarkation och hjärtsvikt efter indexdiagnos. Kardiovaskulära händelser fastställdes från den första ICD-10-diagnoskoden som registrerades i databasen.
Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
Prevalensen av sammansatta biverkningar
Tidsram: Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
Antal sammansatta biverkningar efter diagnos, inklusive hjärtarytmi, gikt, hyperkalemi, hypokalemi, hypotoni, angioödem, fall, synkope, akut njurskada och fraktur. Alla ICD-10 diagnoskoder för biverkningar bland patienter som uppstått efter indexdiagnosen inkluderades för att beräkna prevalensen av biverkningar.
Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
Dödlighet
Tidsram: Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
Dödlighetsregistreringen på patienter kopplades till det nationella informationssystemet för dödlighetsregistret, dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär dödlighet identifierades genom dödsorsak som omkodats i mortalitetsinformationssystemet.
Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
Receptmönster av blodtryckssänkande läkemedel
Tidsram: Från indexförskrivning till studiens slutdatum (31 december 2021)
(1) Förskrivningsfrekvens av olika antihypertensiva läkemedelsklasser; (2) Ersättning av generiska läkemedel; (3) Antal läkemedelsbehandlingar; (4) Olika kombinationsterapier; (4) Indexförskrivningsmönster och rådande förskrivningsmönster.
Från indexförskrivning till studiens slutdatum (31 december 2021)
Medicinska utgifter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år (från januari 2015 till 31 december 2021)
Medicinska utgifter per öppenvårdsbesök eller slutenvårdsinläggning skulle beräknas inklusive totala utgifter, läkemedelsutgifter och icke-läkemedelsrelaterade utgifter för patienter som genomgår behandling av högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes och kronisk ischemisk hjärtsjukdom. All medicinsk utgiftsstatistik baserades på kostnadsinformationen som registrerats i den elektroniska journaldatabasen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år (från januari 2015 till 31 december 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Tianjin Health Commissions policy kunde forskningsinstitutioner ansöka om dataåtkomst genom att skicka in ett formellt studieprotokoll, som godkänts av Tianjin Health Care Big Data Ltd. och det kinesiska Evidence-based Medicine Center. Etikprövning och forskningsregistrering är obligatoriska för alla studier.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera