- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415071
Hypertoni longitudinell dataplattform i Tianjin
15 maj 2024 uppdaterad av: Sun Xin, West China Hospital
Hypertoni longitudinell dataplattform länkad elektronisk hälsojournal och folkhälsouppföljningsdatabas (HYLERP) i Tianjin, Kina
Hypertoni är en av de ledande dödsorsakerna globalt och rankas bland de fyra främsta riskfaktorerna för dödlighet och DALYs i Kina.
Däremot saknas storskalig befolkningsbaserad longitudinell forskningsdatakälla för högt blodtryck i Kina.
Därför siktade vi på att etablera den första och mest omfattande hypertonidatabasen i Kina med hjälp av sjukvårdsdata från staden Tianjin.
Detta hypertoni longitudinella dataplattformslänkade elektroniska medicinska journalsystem (EMR) 35 lagrar sjukvårdsdata för 1,17 miljoner hypertonipatienter, från 43 tertiära sjukhus och 39 sekundära sjukhus, tillsammans med ett uppföljningssystem för folkhälsan.
Data om demografi, diagnos, läkemedelsförskrivning, laboratorietest, fysisk undersökning och kostnadsinformation samlades in, medianuppföljningstiden var 4,3 [interkvartilintervall (IQR): 2,7-5,8]
år, och medianantalet polikliniska besök var 32 (IQR: 15-64) per patient.
Denna databas kan tillgodose forskningsbehov inklusive analys av läkemedelsanvändningsmönster, utvärdering av policyimplementering, utveckling av digital medicinteknisk utrustning och andra verkliga bevisstudier.
Dessa undersökningar skulle ge robusta bevis för att förbättra patienthälsoresultaten och beslutsfattande inom hälso- och sjukvårdssystemen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1172280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår studiepopulation bestod av 1 172 280 patienter i åldern 18 år eller äldre med hypertoni diagnostiserad mellan 1 januari 2015 och 31 december 2021 i databasen.
Hypertoni definierades som att ha minst två polikliniska diagnoser eller en sjukhusutskrivningsdiagnos av hypertoni.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertoni diagnostiserades första gången mellan 1 januari 2015 och 31 december 2021
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med diagnosen hypertoni
|
Exponeringar av intresse skulle vara tydligt definierade enligt en specifik forskningsfråga och identifieras från databasen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensfrekvens av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Den första förekomsten av stroke, akut hjärtinfarkation och hjärtsvikt efter indexdiagnos.
Kardiovaskulära händelser fastställdes från den första ICD-10-diagnoskoden som registrerades i databasen.
|
Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Prevalensen av sammansatta biverkningar
Tidsram: Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Antal sammansatta biverkningar efter diagnos, inklusive hjärtarytmi, gikt, hyperkalemi, hypokalemi, hypotoni, angioödem, fall, synkope, akut njurskada och fraktur.
Alla ICD-10 diagnoskoder för biverkningar bland patienter som uppstått efter indexdiagnosen inkluderades för att beräkna prevalensen av biverkningar.
|
Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Dödlighet
Tidsram: Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Dödlighetsregistreringen på patienter kopplades till det nationella informationssystemet för dödlighetsregistret, dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär dödlighet identifierades genom dödsorsak som omkodats i mortalitetsinformationssystemet.
|
Från indexdiagnos till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Receptmönster av blodtryckssänkande läkemedel
Tidsram: Från indexförskrivning till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
(1) Förskrivningsfrekvens av olika antihypertensiva läkemedelsklasser; (2) Ersättning av generiska läkemedel; (3) Antal läkemedelsbehandlingar; (4) Olika kombinationsterapier; (4) Indexförskrivningsmönster och rådande förskrivningsmönster.
|
Från indexförskrivning till studiens slutdatum (31 december 2021)
|
Medicinska utgifter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år (från januari 2015 till 31 december 2021)
|
Medicinska utgifter per öppenvårdsbesök eller slutenvårdsinläggning skulle beräknas inklusive totala utgifter, läkemedelsutgifter och icke-läkemedelsrelaterade utgifter för patienter som genomgår behandling av högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes och kronisk ischemisk hjärtsjukdom.
All medicinsk utgiftsstatistik baserades på kostnadsinformationen som registrerats i den elektroniska journaldatabasen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 år (från januari 2015 till 31 december 2021)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYLERP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Tianjin Health Commissions policy kunde forskningsinstitutioner ansöka om dataåtkomst genom att skicka in ett formellt studieprotokoll, som godkänts av Tianjin Health Care Big Data Ltd. och det kinesiska Evidence-based Medicine Center.
Etikprövning och forskningsregistrering är obligatoriska för alla studier.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike