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Plateforme de données longitudinales sur l'hypertension à Tianjin

15 mai 2024 mis à jour par: Sun Xin, West China Hospital

Plateforme de données longitudinales sur l'hypertension liée aux dossiers de santé électroniques et à la base de données de suivi de la santé publique (HYLERP) à Tianjin, Chine

L'hypertension est l'une des principales causes de décès dans le monde et se classe parmi les quatre principaux facteurs de risque de mortalité et d'AVCI en Chine. Cependant, il manque en Chine une source de données de recherche longitudinale à grande échelle sur l’hypertension basée sur une population. Ainsi, nous avions pour objectif d'établir la première et la plus vaste base de données sur l'hypertension en Chine en utilisant les données de santé de la ville de Tianjin. Ce système de dossiers médicaux électroniques (DME) 35 lié à une plateforme de données longitudinales sur l'hypertension stocke les données de santé de 1,17 million de patients hypertendus, provenant de 43 hôpitaux tertiaires et 39 hôpitaux secondaires, ainsi qu'un système de gestion du suivi de santé publique. Des données sur les données démographiques, le diagnostic, la prescription de médicaments, les tests de laboratoire, l'examen physique et les informations sur les coûts ont été collectées. La durée médiane de suivi était de 4,3 [intervalle interquartile (IQR) : 2,7-5,8] ans, et le nombre médian de visites ambulatoires était de 32 (IQR : 15-64) par patient. Cette base de données peut répondre aux besoins de recherche, notamment en matière d'analyse des modèles d'utilisation des médicaments, d'évaluation de la mise en œuvre des politiques, de développement de dispositifs médicaux numériques et d'autres études de données probantes du monde réel. Ces recherches fourniraient des preuves solides pour aider à améliorer les résultats de santé des patients et la prise de décision du système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1172280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population d'étude était composée de 1 172 280 patients âgés de 18 ans ou plus souffrant d'hypertension diagnostiquée entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2021 dans la base de données. L'hypertension a été définie comme ayant au moins deux diagnostics ambulatoires ou un diagnostic d'hypertension à la sortie de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension diagnostiquée pour la première fois entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2021
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec une hypertension
Autre: Aucune intervention
Les expositions d'intérêt seraient clairement définies en fonction d'une question de recherche spécifique et identifiées à partir de la base de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: Du diagnostic index à la date de fin d’étude (31 décembre 2021)
La première apparition d'un accident vasculaire cérébral, d'un infarctus aigu du myocarde et d'une insuffisance cardiaque après le diagnostic d'index. Les événements cardiovasculaires ont été déterminés à partir du premier code de diagnostic CIM-10 enregistré dans la base de données.
Du diagnostic index à la date de fin d’étude (31 décembre 2021)
Prévalence des événements indésirables composites
Délai: Du diagnostic index à la date de fin d’étude (31 décembre 2021)
Nombre d'événements indésirables composites après le diagnostic, notamment arythmie cardiaque, goutte, hyperkaliémie, hypocalémie, hypotension, angio-œdème, chute, syncope, lésion rénale aiguë et fracture. Tous les codes de diagnostic CIM-10 des événements indésirables parmi les patients survenus après le diagnostic de référence ont été inclus pour calculer la prévalence des événements indésirables.
Du diagnostic index à la date de fin d’étude (31 décembre 2021)
Taux de mortalité
Délai: Du diagnostic index à la date de fin d’étude (31 décembre 2021)
Les dossiers de mortalité des patients ont été liés au système d'information du registre national de mortalité, la mortalité toutes causes confondues et la mortalité cardiovasculaire ont été identifiées grâce aux causes de décès recodées dans le système d'information sur la mortalité.
Du diagnostic index à la date de fin d’étude (31 décembre 2021)
Modèles de prescription de médicaments antihypertenseurs
Délai: De la prescription de l'index à la date de fin d'études (31 décembre 2021)
(1) Taux de prescription de différentes classes d’antihypertenseurs ; (2) Substitution de médicaments génériques ; (3) Nombre de traitements médicamenteux ; (4) Différentes thérapies combinées ; (4) Indexer les modèles de prescription et les modèles de prescription répandus.
De la prescription de l'index à la date de fin d'études (31 décembre 2021)
Frais médicaux
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 ans (de janvier 2015 au 31 décembre 2021)
Les dépenses médicales par visite ambulatoire ou admission de patient hospitalisé seraient calculées en incluant les dépenses totales, les dépenses en médicaments et les dépenses non liées aux médicaments pour les patients subissant un traitement contre l'hypertension, la dyslipidémie, le diabète et la cardiopathie ischémique chronique. Toutes les statistiques sur les dépenses médicales étaient basées sur les informations sur les coûts enregistrées dans la base de données électronique des dossiers médicaux.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 ans (de janvier 2015 au 31 décembre 2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Collaborateurs

Tianjin Health Care Big Data Ltd.
Tianjin Health Commission

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYLERP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon la politique de la Commission de la santé de Tianjin, les établissements de recherche peuvent demander l'accès aux données en soumettant un protocole d'étude formel, soumis à l'approbation de Tianjin Health Care Big Data Ltd. et du Chinese Evidence-based Medicine Center. L’examen éthique et l’enregistrement de la recherche sont obligatoires pour toutes les études.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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