Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension Longitudinal Data Platform i Tianjin

15. maj 2024 opdateret af: Sun Xin, West China Hospital

Hypertension Longitudinal Data Platform Linked Electronic Health Records and Public Health Follow-up Database (HYLERP) i Tianjin, Kina

Hypertension er en af ​​de førende dødsårsager globalt og er blandt de fire øverste risikofaktorer for dødelighed og DALY i Kina. Imidlertid mangler en storstilet befolkningsbaseret longitudinel forskningsdatakilde for hypertension i Kina. Derfor sigtede vi på at etablere den første og mest omfattende hypertensionsdatabase i Kina ved hjælp af sundhedsdata fra byen Tianjin. Dette hypertension longitudinelle dataplatform-linkede elektroniske medicinske journalsystem (EMR) 35 gemmer sundhedsdata fra 1,17 millioner hypertensionspatienter fra 43 tertiære hospitaler og 39 sekundære hospitaler sammen med et offentligt sundhedsopfølgningssystem. Data om demografi, diagnose, lægemiddelordination, laboratorietest, fysisk undersøgelse og omkostningsoplysninger blev indsamlet, den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,3 [interkvartilområde (IQR): 2,7-5,8] år, og det gennemsnitlige antal ambulante besøg var 32 (IQR: 15-64) pr. patient. Denne database kan adressere forskningsbehov, herunder analyse af lægemiddelbrugsmønster, evaluering af politikimplementering, udvikling af digitalt medicinsk udstyr og andre bevisundersøgelser fra den virkelige verden. Disse undersøgelser ville give robust evidens for at hjælpe med at forbedre patienters helbredsresultater og beslutningstagning i sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1172280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelsespopulation bestod af 1.172.280 patienter i alderen 18 år eller ældre med hypertension diagnosticeret mellem 1. januar 2015 og 31. december 2021 i databasen. Hypertension blev defineret som at have mindst to ambulante diagnoser eller én hospitalsudskrivningsdiagnose på hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertension diagnosticeret første gang mellem 1. januar 2015 og 31. december 2021
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med hypertension
Eksponeringer af interesse vil være klart defineret i henhold til et specifikt forskningsspørgsmål og identificeret fra databasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
Den første forekomst af slagtilfælde, akut myokardieinfarkation og hjertesvigt efter indeksdiagnose. Cardiovasuclar-hændelser blev bestemt ud fra den første ICD-10-diagnosekode registreret i databasen.
Fra indeksdiagnose til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
Forekomst af sammensatte uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
Tal af en sammensat bivirkninger efter diagnose, herunder hjertearytmi, gigt, hyperkaliæmi, hypocaliæmi, hypotension, angioødem, fald, synkope, akut nyreskade og fraktur. Alle ICD-10-diagnosekoder for uønskede hændelser blandt patienter opstået efter indeksdiagnosen blev inkluderet for at beregne prævalensen af ​​uønskede hændelser.
Fra indeksdiagnose til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
Dødeligheden
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
Dødelighedsregistrene på patienter var knyttet til det nationale dødelighedsregister informationssystem, dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed blev identificeret gennem dødsårsag omkodet i dødelighedsinformationssystemet.
Fra indeksdiagnose til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
Receptmønstre af antihypertensiv medicin
Tidsramme: Fra indeksbestemmelse til slutdatoen for studiet (31. december 2021)
(1) Udskrivningshastighed af forskellige antihypertensive lægemiddelklasser; (2) Substitution af generiske lægemidler; (3) Antal lægemiddelbehandlinger; (4) Forskellige kombinationsterapier; (4) Indeks ordinationsmønstre og udbredte ordinationsmønstre.
Fra indeksbestemmelse til slutdatoen for studiet (31. december 2021)
Medicinske udgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år (fra januar 2015 til 31 december 2021)
Lægeudgifter pr. ambulant besøg eller døgnindlæggelse vil blive beregnet inklusive samlede udgifter, lægemiddeludgifter og ikke-lægemiddelrelaterede udgifter for patienter, der gennemgår behandling af hypertension, dyslipidæmi, diabetes og kronisk iskæmisk hjertesygdom. Alle lægeudgiftsstatistikker var baseret på omkostningsoplysningerne registreret i den elektroniske journaldatabase.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år (fra januar 2015 til 31 december 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Tianjin Health Commissions politik kunne forskningsinstitutioner ansøge om dataadgang ved at indsende en formel undersøgelsesprotokol, der er godkendt af Tianjin Health Care Big Data Ltd. og det kinesiske evidensbaserede medicincenter. Etisk gennemgang og forskningsregistrering er obligatorisk for alle undersøgelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner