- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06415071
Hypertension Longitudinal Data Platform i Tianjin
15. maj 2024 opdateret af: Sun Xin, West China Hospital
Hypertension Longitudinal Data Platform Linked Electronic Health Records and Public Health Follow-up Database (HYLERP) i Tianjin, Kina
Hypertension er en af de førende dødsårsager globalt og er blandt de fire øverste risikofaktorer for dødelighed og DALY i Kina.
Imidlertid mangler en storstilet befolkningsbaseret longitudinel forskningsdatakilde for hypertension i Kina.
Derfor sigtede vi på at etablere den første og mest omfattende hypertensionsdatabase i Kina ved hjælp af sundhedsdata fra byen Tianjin.
Dette hypertension longitudinelle dataplatform-linkede elektroniske medicinske journalsystem (EMR) 35 gemmer sundhedsdata fra 1,17 millioner hypertensionspatienter fra 43 tertiære hospitaler og 39 sekundære hospitaler sammen med et offentligt sundhedsopfølgningssystem.
Data om demografi, diagnose, lægemiddelordination, laboratorietest, fysisk undersøgelse og omkostningsoplysninger blev indsamlet, den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,3 [interkvartilområde (IQR): 2,7-5,8]
år, og det gennemsnitlige antal ambulante besøg var 32 (IQR: 15-64) pr. patient.
Denne database kan adressere forskningsbehov, herunder analyse af lægemiddelbrugsmønster, evaluering af politikimplementering, udvikling af digitalt medicinsk udstyr og andre bevisundersøgelser fra den virkelige verden.
Disse undersøgelser ville give robust evidens for at hjælpe med at forbedre patienters helbredsresultater og beslutningstagning i sundhedssystemet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1172280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelsespopulation bestod af 1.172.280 patienter i alderen 18 år eller ældre med hypertension diagnosticeret mellem 1. januar 2015 og 31. december 2021 i databasen.
Hypertension blev defineret som at have mindst to ambulante diagnoser eller én hospitalsudskrivningsdiagnose på hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertension diagnosticeret første gang mellem 1. januar 2015 og 31. december 2021
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter diagnosticeret med hypertension
|
Eksponeringer af interesse vil være klart defineret i henhold til et specifikt forskningsspørgsmål og identificeret fra databasen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til slutningen af undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
|
Den første forekomst af slagtilfælde, akut myokardieinfarkation og hjertesvigt efter indeksdiagnose.
Cardiovasuclar-hændelser blev bestemt ud fra den første ICD-10-diagnosekode registreret i databasen.
|
Fra indeksdiagnose til slutningen af undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
|
Forekomst af sammensatte uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til slutningen af undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
|
Tal af en sammensat bivirkninger efter diagnose, herunder hjertearytmi, gigt, hyperkaliæmi, hypocaliæmi, hypotension, angioødem, fald, synkope, akut nyreskade og fraktur.
Alle ICD-10-diagnosekoder for uønskede hændelser blandt patienter opstået efter indeksdiagnosen blev inkluderet for at beregne prævalensen af uønskede hændelser.
|
Fra indeksdiagnose til slutningen af undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
|
Dødeligheden
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til slutningen af undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
|
Dødelighedsregistrene på patienter var knyttet til det nationale dødelighedsregister informationssystem, dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed blev identificeret gennem dødsårsag omkodet i dødelighedsinformationssystemet.
|
Fra indeksdiagnose til slutningen af undersøgelsesdatoen (31. december 2021)
|
Receptmønstre af antihypertensiv medicin
Tidsramme: Fra indeksbestemmelse til slutdatoen for studiet (31. december 2021)
|
(1) Udskrivningshastighed af forskellige antihypertensive lægemiddelklasser; (2) Substitution af generiske lægemidler; (3) Antal lægemiddelbehandlinger; (4) Forskellige kombinationsterapier; (4) Indeks ordinationsmønstre og udbredte ordinationsmønstre.
|
Fra indeksbestemmelse til slutdatoen for studiet (31. december 2021)
|
Medicinske udgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år (fra januar 2015 til 31 december 2021)
|
Lægeudgifter pr. ambulant besøg eller døgnindlæggelse vil blive beregnet inklusive samlede udgifter, lægemiddeludgifter og ikke-lægemiddelrelaterede udgifter for patienter, der gennemgår behandling af hypertension, dyslipidæmi, diabetes og kronisk iskæmisk hjertesygdom.
Alle lægeudgiftsstatistikker var baseret på omkostningsoplysningerne registreret i den elektroniske journaldatabase.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 år (fra januar 2015 til 31 december 2021)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYLERP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Tianjin Health Commissions politik kunne forskningsinstitutioner ansøge om dataadgang ved at indsende en formel undersøgelsesprotokol, der er godkendt af Tianjin Health Care Big Data Ltd. og det kinesiske evidensbaserede medicincenter.
Etisk gennemgang og forskningsregistrering er obligatorisk for alle undersøgelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien