Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа продольных данных по гипертонии в Тяньцзине

15 мая 2024 г. обновлено: Sun Xin, West China Hospital

Платформа продольных данных по гипертонии, связанная с электронными медицинскими картами и базой данных наблюдения за здоровьем населения (HYLERP) в Тяньцзине, Китай

Гипертония является одной из ведущих причин смертности во всем мире и входит в число четырех основных факторов риска смертности и DALY в Китае. Однако в Китае отсутствуют крупномасштабные источники данных продольных исследований гипертонии среди населения. Таким образом, мы стремились создать первую и самую обширную базу данных по гипертонии в Китае, используя данные здравоохранения города Тяньцзинь. Эта система электронных медицинских карт (EMR) 35, связанная с платформой продольных данных по гипертонии, 35 хранит медицинские данные 1,17 миллиона пациентов с гипертонией из 43 больниц третичного уровня и 39 больниц вторичного уровня, а также систему управления последующим наблюдением общественного здравоохранения. Были собраны данные о демографии, диагностике, назначении лекарств, лабораторных исследованиях, физическом осмотре и информации о стоимости, среднее время наблюдения составило 4,3 [интерквартильный размах (IQR): 2,7-5,8] лет, а среднее количество амбулаторных посещений составило 32 (IQR: 15–64) на одного пациента. Эта база данных может удовлетворить исследовательские потребности, включая анализ моделей использования лекарств, оценку реализации политики, разработку цифровых медицинских устройств и другие фактические исследования в реальном мире. Эти исследования предоставят надежные доказательства, которые помогут улучшить результаты лечения пациентов и принятие решений в системе здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1172280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция нашего исследования состояла из 1 172 280 пациентов в возрасте 18 лет и старше с гипертонией, диагностированной в базе данных в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2021 г. Гипертония определялась как наличие по крайней мере двух амбулаторных диагнозов или одного диагноза гипертонии при выписке из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Гипертония впервые диагностирована в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2021 г.
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом гипертония
Другой: Никакого вмешательства
Представляющие интерес риски будут четко определены в соответствии с конкретным вопросом исследования и идентифицированы из базы данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: От индексной диагностики до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Первое возникновение инсульта, острого инфаркта миокарда и сердечной недостаточности после установления индекса. Сердечно-сосудистые события определялись по первому диагностическому коду МКБ-10, записанному в базе данных.
От индексной диагностики до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Распространенность сложных побочных эффектов
Временное ограничение: От индексной диагностики до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Подсчет сложных побочных эффектов после постановки диагноза, включая сердечную аритмию, подагру, гиперкалиемию, гипокалиемию, гипотонию, ангионевротический отек, падения, обмороки, острое повреждение почек и переломы. Для расчета распространенности нежелательных явлений были включены все диагностические коды нежелательных явлений у пациентов, возникших после индексного диагноза, по МКБ-10.
От индексной диагностики до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Смертность
Временное ограничение: От индексной диагностики до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Записи о смертности пациентов были связаны с национальной информационной системой регистра смертности, смертность от всех причин и сердечно-сосудистая смертность идентифицировались по причине смерти, записанной в информационной системе смертности.
От индексной диагностики до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Схема назначения антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: От назначения индекса до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
(1) Частота назначения различных классов антигипертензивных препаратов; (2) Замена непатентованных лекарств; (3) Количество лекарственной терапии; (4) Различные комбинированные методы лечения; (4) Индексные схемы назначения и распространенные схемы назначения.
От назначения индекса до даты окончания исследования (31 декабря 2021 г.)
Медицинские расходы
Временное ограничение: до завершения обучения, в среднем 7 лет (с января 2015 г. по 31 декабря 2021 г.)
Медицинские расходы на амбулаторное посещение или госпитализацию будут рассчитываться, включая общие расходы, расходы на лекарства и расходы, не связанные с лекарствами, для пациентов, проходящих лечение гипертонии, дислипидемии, диабета и хронической ишемической болезни сердца. Вся статистика медицинских расходов основывалась на информации о затратах, записанной в базе данных электронных медицинских карт.
до завершения обучения, в среднем 7 лет (с января 2015 г. по 31 декабря 2021 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Соавторы

Tianjin Health Care Big Data Ltd.
Tianjin Health Commission

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYLERP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политикой Комиссии здравоохранения Тяньцзиня, исследовательские учреждения могут подать заявку на доступ к данным, представив официальный протокол исследования, одобренный Tianjin Health Care Big Data Ltd. и Китайским центром доказательной медицины. Этическая экспертиза и регистрация исследований обязательны для всех исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никакого вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться