- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415071
Hypertensjon longitudinell dataplattform i Tianjin
15. mai 2024 oppdatert av: Sun Xin, West China Hospital
Hypertensjon longitudinell dataplattform koblet elektroniske helsejournaler og folkehelseoppfølgingsdatabase (HYLERP) i Tianjin, Kina
Hypertensjon er en av de ledende dødsårsakene globalt, og er blant de fire beste risikofaktorene for dødelighet og DALY i Kina.
Imidlertid mangler storskala befolkningsbasert longitudinell forskningsdatakilde for hypertensjon i Kina.
Derfor hadde vi som mål å etablere den første og mest omfattende hypertensjonsdatabasen i Kina ved å bruke helsedata fra byen Tianjin.
Dette longitudinelle hypertensjonsdataplattformkoblede elektroniske medisinske journalsystemet (EMR) 35 lagrer helsedata fra 1,17 millioner hypertensjonspasienter, fra 43 tertiære sykehus og 39 sekundære sykehus, sammen med et oppfølgingssystem for offentlig helse.
Data om demografi, diagnose, reseptbelagte legemidler, laboratorietest, fysisk undersøkelse og kostnadsinformasjon ble samlet inn, median oppfølgingstid var 4,3 [interkvartilt område (IQR): 2,7-5,8]
år, og median antall polikliniske besøk var 32 (IQR: 15-64) per pasient.
Denne databasen kan dekke forskningsbehov, inkludert analyse av narkotikabruksmønster, evaluering av policyimplementering, utvikling av digitalt medisinsk utstyr og andre bevisstudier fra den virkelige verden.
Disse undersøkelsene vil gi solid bevis for å hjelpe til med å forbedre pasientens helseresultater og beslutningstaking i helsevesenet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1172280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Hospital of Sichuan university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studiepopulasjon besto av 1 172 280 pasienter i alderen 18 år eller eldre med hypertensjon diagnostisert mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2021 i databasen.
Hypertensjon ble definert som å ha minst to polikliniske diagnoser eller én utskrivningsdiagnose av hypertensjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensjon ble først diagnostisert mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2021
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter diagnostisert med hypertensjon
|
Eksponeringer av interesse vil være klart definert i henhold til et spesifikt forskningsspørsmål og identifisert fra databasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomstrate av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Den første forekomsten av hjerneslag, akutt hjerteinfarkt og hjertesvikt etter indeksdiagnose.
Cardiovasuclar-hendelser ble bestemt ut fra den første ICD-10-diagnosekoden registrert i databasen.
|
Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Prevalens av sammensatte adervese hendelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Antall sammensatte bivirkninger etter diagnose inkludert hjertearytmi, gikt, hyperkalemi, hypokalemi, hypotensjon, angioødem, fall, synkope, akutt nyreskade og brudd.
Alle ICD-10-diagnosekoder for uønskede hendelser blant pasienter pådratt etter indeksdiagnosen ble inkludert for å beregne prevalensen av uønskede hendelser.
|
Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Dødelighetsregistrene på pasienter var knyttet til det nasjonale dødelighetsregisterets informasjonssystem, dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet ble identifisert gjennom dødsårsak omkodet i dødelighetsinformasjonssystemet.
|
Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Reseptmønstre av antihypertensive medisiner
Tidsramme: Fra indeksforskrift til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
(1) Forskrivningsfrekvens av forskjellige antihypertensive medikamentklasser; (2) Substitusjon av generiske legemidler; (3) Antall medikamentell behandling; (4) Ulike kombinasjonsterapier; (4) Indeks reseptmønstre og utbredte reseptmønstre.
|
Fra indeksforskrift til studiesluttdato (31. desember 2021)
|
Medisinske utgifter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 7 år (fra januar 2015 til 31 desember 2021)
|
Medisinske utgifter per poliklinisk besøk eller innleggelse vil bli beregnet inkludert totale utgifter, legemiddelutgifter og ikke-legemiddelrelaterte utgifter for pasienter som gjennomgår behandling av hypertensjon, dyslipidemi, diabetes og kronisk iskemisk hjertesykdom.
All medisinsk utgiftsstatistikk var basert på kostnadsinformasjonen registrert i den elektroniske journaldatabasen.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 7 år (fra januar 2015 til 31 desember 2021)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYLERP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til retningslinjene til Tianjin Health Commission kunne forskningsinstitusjoner søke om datatilgang ved å sende inn en formell studieprotokoll, godkjent av Tianjin Health Care Big Data Ltd. og det kinesiske bevisbaserte medisinsenteret.
Etisk gjennomgang og forskningsregistrering er obligatorisk for alle studier.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering