Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon longitudinell dataplattform i Tianjin

15. mai 2024 oppdatert av: Sun Xin, West China Hospital

Hypertensjon longitudinell dataplattform koblet elektroniske helsejournaler og folkehelseoppfølgingsdatabase (HYLERP) i Tianjin, Kina

Hypertensjon er en av de ledende dødsårsakene globalt, og er blant de fire beste risikofaktorene for dødelighet og DALY i Kina. Imidlertid mangler storskala befolkningsbasert longitudinell forskningsdatakilde for hypertensjon i Kina. Derfor hadde vi som mål å etablere den første og mest omfattende hypertensjonsdatabasen i Kina ved å bruke helsedata fra byen Tianjin. Dette longitudinelle hypertensjonsdataplattformkoblede elektroniske medisinske journalsystemet (EMR) 35 lagrer helsedata fra 1,17 millioner hypertensjonspasienter, fra 43 tertiære sykehus og 39 sekundære sykehus, sammen med et oppfølgingssystem for offentlig helse. Data om demografi, diagnose, reseptbelagte legemidler, laboratorietest, fysisk undersøkelse og kostnadsinformasjon ble samlet inn, median oppfølgingstid var 4,3 [interkvartilt område (IQR): 2,7-5,8] år, og median antall polikliniske besøk var 32 (IQR: 15-64) per pasient. Denne databasen kan dekke forskningsbehov, inkludert analyse av narkotikabruksmønster, evaluering av policyimplementering, utvikling av digitalt medisinsk utstyr og andre bevisstudier fra den virkelige verden. Disse undersøkelsene vil gi solid bevis for å hjelpe til med å forbedre pasientens helseresultater og beslutningstaking i helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1172280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • The West China Hospital of Sichuan university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studiepopulasjon besto av 1 172 280 pasienter i alderen 18 år eller eldre med hypertensjon diagnostisert mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2021 i databasen. Hypertensjon ble definert som å ha minst to polikliniske diagnoser eller én utskrivningsdiagnose av hypertensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensjon ble først diagnostisert mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2021
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med hypertensjon
Eksponeringer av interesse vil være klart definert i henhold til et spesifikt forskningsspørsmål og identifisert fra databasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
Den første forekomsten av hjerneslag, akutt hjerteinfarkt og hjertesvikt etter indeksdiagnose. Cardiovasuclar-hendelser ble bestemt ut fra den første ICD-10-diagnosekoden registrert i databasen.
Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
Prevalens av sammensatte adervese hendelser
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
Antall sammensatte bivirkninger etter diagnose inkludert hjertearytmi, gikt, hyperkalemi, hypokalemi, hypotensjon, angioødem, fall, synkope, akutt nyreskade og brudd. Alle ICD-10-diagnosekoder for uønskede hendelser blant pasienter pådratt etter indeksdiagnosen ble inkludert for å beregne prevalensen av uønskede hendelser.
Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
Dødelighetsrate
Tidsramme: Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
Dødelighetsregistrene på pasienter var knyttet til det nasjonale dødelighetsregisterets informasjonssystem, dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet ble identifisert gjennom dødsårsak omkodet i dødelighetsinformasjonssystemet.
Fra indeksdiagnose til studiesluttdato (31. desember 2021)
Reseptmønstre av antihypertensive medisiner
Tidsramme: Fra indeksforskrift til studiesluttdato (31. desember 2021)
(1) Forskrivningsfrekvens av forskjellige antihypertensive medikamentklasser; (2) Substitusjon av generiske legemidler; (3) Antall medikamentell behandling; (4) Ulike kombinasjonsterapier; (4) Indeks reseptmønstre og utbredte reseptmønstre.
Fra indeksforskrift til studiesluttdato (31. desember 2021)
Medisinske utgifter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 7 år (fra januar 2015 til 31 desember 2021)
Medisinske utgifter per poliklinisk besøk eller innleggelse vil bli beregnet inkludert totale utgifter, legemiddelutgifter og ikke-legemiddelrelaterte utgifter for pasienter som gjennomgår behandling av hypertensjon, dyslipidemi, diabetes og kronisk iskemisk hjertesykdom. All medisinsk utgiftsstatistikk var basert på kostnadsinformasjonen registrert i den elektroniske journaldatabasen.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 7 år (fra januar 2015 til 31 desember 2021)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xin Sun, Phd, West China Second University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til retningslinjene til Tianjin Health Commission kunne forskningsinstitusjoner søke om datatilgang ved å sende inn en formell studieprotokoll, godkjent av Tianjin Health Care Big Data Ltd. og det kinesiske bevisbaserte medisinsenteret. Etisk gjennomgang og forskningsregistrering er obligatorisk for alle studier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere