비뇨기계 종양의 기능 보존을 위한 표준 치료와 Cadonilimab(AK104)의 병용에 대한 연구

포함 기준:

• 서면 동의를 제공하는 자발적인 동의입니다.
• 남성 또는 여성, 연령 ≥ 18세.
• 예상 생존 기간 ≥ 12주.
• 조직학적으로 요로상피암종(UC)과 신세포암종(RCC)으로 진단이 확정되었습니다.
• 이전에 항암치료를 체계적으로 수행한 적이 없습니다.
• 임상적으로 비전이성 고위험 요로상피암종(cT2-T4a, N0-3, M0)이 있는 경우.
• 고위험 신세포암종(≥ T2Nx 또는 TanyN+)에는 Oligotransfer만 있는 피험자가 포함됩니다.
• 수술적 절제를 의향이 있고 수술 후 장기 기능 보존이 어렵거나 부분 절제를 했으나 장기 기능 보존에 대한 욕구가 강한 환자.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수는 0 또는 1입니다.
• 연구 치료 전 7일 이내에 다음 실험실 결과로 입증된 적절한 기관 기능.
• 남성과 여성 참가자는 연구 프로토콜에 따라 피임 사용에 동의하는 경우 참여할 수 있습니다.
• 연구 방문 일정과 본 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수할 의지가 있습니다.

제외 기준:

• 계획된 시험 치료 시작 전에 다른 항종양 요법을 받은 경우.
• 계획된 시험 치료 시작 후 4주 이내에 대수술 이력.
• HBsAg, HBcAb 양성 및 HBV DNA 복제 양성, 또는 HCVAb 양성 또는 HIVAb 양성으로 진단됩니다.
• 계획된 시험 치료 시작 후 4주 이내에 생 바이러스 백신을 접종받았습니다.
• NYHA 클래스 III 심부전.
• 전신 치료가 필요한 활동성 감염으로 고통 받고 있습니다.
• 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 간질성 폐질환 또는 COPD
• 전신 치료(예: 연구 치료 전 2년 이내에 자가면역 질환에 대한 면역조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제).
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종 또는 위에 언급된 것과 유사한 치료 결과를 보이는 암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성종양의 병력.
• 임상시험 결과를 혼란스럽게 하거나, 임상시험 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않을 수 있는 모든 상태, 치료법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견으로는.
• 임신 또는 수유.
• 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 것으로 조사관이 평가했습니다.