미세혈관 합병증이 있거나 없는 T2DM의 플라크 구성
미세혈관 합병증이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 관상동맥 단층촬영을 통해 평가한 플라크 조성의 차이
당뇨병이 있는 성인은 당뇨병이 없는 성인에 비해 심혈관(CV) 위험이 2~3배 증가하며, 혈당 조절이 악화될수록 위험도 증가합니다. 제2형 당뇨병(T2DM)과 미세혈관 합병증(DMC)이 있는 성인은 DMC가 없는 대상자보다 심혈관 합병증의 위험이 더 높습니다. 2023 유럽 심장학회(ESC) 지침에서는 최소 세 곳의 다른 부위(예: 미세알부민뇨증(A2기) + 망막병증 + 신경병증)에 미세혈관 질환이 존재하는 것으로 정의되는 표적 기관 손상(TOD)이 있는 T2DM 환자는 치료를 받아야 한다고 명시했습니다. 매우 높은 CV 위험 범주로 간주됩니다.
관상동맥칼슘점수(CACS)는 CT 관상동맥 영상을 통해 얻은 관상동맥 내 칼슘 침착량을 측정한 것입니다. CACS는 주요 CV 이벤트의 위험을 판단하기 위해 널리 사용 가능하고 정확한 도구가 되었습니다.
관상동맥 플라크의 특징을 결정하는 데 있어 DMC의 구체적인 역할은 완전히 알려져 있지 않습니다. 최근 연구에 따르면 첫 번째 관상동맥 사건에서 DMC가 있는 폐쇄성 관상동맥질환(CAD)이 있는 T2DM 피험자가 어떻게 OCT 영상에서 보다 "안정적인" 관상동맥 죽상동맥경화증 특징을 나타내는지 보여주었습니다. T2DM이 있고 DMC가 없는 것과 비교하여 석회화. 이 연구에는 폐쇄성 CAD(좌측 주관상동맥의 협착증 ≥50% 또는 기타 주요 심외막 혈관의 협착증 ≥70% 또는 분획 흐름 예비율 <0.80으로 정의됨)이 있는 피험자만 등록되었습니다.
따라서 이전에 CAD 병력이 없는 T2DM 피험자의 CACS 차이를 평가하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
우리 연구의 목적은 CACS에 의해 계산된 플라크 석회화 정도에 초점을 맞춰 적어도 하나의 DMC를 사용하여 CAD 병력이 없는 T2DM 피험자에서 관상 동맥 플라크의 분포 및 단층 촬영 특징의 차이 존재를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 임상 실습에 따라 CT 관상동맥 영상을 수행한 T2DM 환자.
그러므로 그들은 두 그룹으로 나누어질 것입니다:
그룹 A: 정의된 대로 최소 하나의 DMC가 있는 T2DM 대상자:
• 당뇨병 관련 안과 질환(황반부종, 중증 비증식성 당뇨망막병증, 증식성 당뇨망막병증) 또는 이전에 망막 광응고 요법 및/또는 항혈관내피성장인자(VEGF) 제제의 유리체강내 주사 병력으로 정의되는 망막병증.
- 당뇨병 관련 신경학적 합병증(당뇨병성 말초 신경병증, 당뇨병성 자율 신경병증)을 포함한 신경병증.
- 알부민뇨증(요중 알부민 > 30 mg/g 크레아티닌) 및/또는 추정 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73의 존재로 정의되는 신장병 m2
- 그룹 B: DMC가 없는 T2DM 대상체.
다음 데이터가 수집됩니다. 인체 측정 매개변수
- 섹스
- 생년월일
- m으로 표시되는 높이
- 무게(Kg으로 표시)
- BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
활력 징후
- mmHg로 표시되는 혈압;
- bpm으로 표시되는 심박수
- VFA(내장 지방 면적 - cm2);
- SFA(피하 지방 면적 - cm2).
병력
- 당뇨병 진단 날짜(적어도 해당 연도)
- 동반질환;
- 동반질환 진단 연도.
- 흡연 습관은 "현재 흡연자", "과거 흡연자", "담배를 피운 적이 없음"으로 정의됩니다.
약물
- 당뇨병 치료제;
- 각 당뇨병 약물의 복용량;
- 각 당뇨병 약물의 시작 연도
- 병용 약물;
- 각 병용 약물의 용량;
- 각 병용 약물의 시작 연도.
심혈관 위험 점수
• SCORE2-당뇨병 [12]
혈액 검사 데이터 수집
- HbA1c
- 혈청 크레아티닌
- 총 콜레스테롤
- LDL 콜레스테롤
- HDL 콜레스테롤
- 트리글리세리드
- 트랜스아미나제
- 미세알부민뇨증
혈액 샘플 수집 • CRP
심혈관 자율 테스트
다음과 같은 심혈관 자율 테스트가 수행됩니다:
- 심호흡: 환자는 조용히 앉아서 1분 동안 1분에 6회(5초 들어오고 5초 내쉬기) 깊은 호흡을 하게 됩니다. 깊은 호흡 기간 동안 심전도를 기록하며 각 흡기 및 호기 시작을 나타내는 마커를 사용합니다.
- 발살바 동작(Valsalva manoeuvre): 환자가 아네로이드 혈압계 또는 변형 혈압계에 연결된 마우스피스를 불어넣고 지속적인 심전도를 기록하는 동안 40mmHg의 압력을 15초 동안 유지하여 테스트를 수행합니다. 기동은 1분 간격으로 3회 수행됩니다.
- 누워서 서기: 환자가 조용히 누워 있는 동안 혈압계로 혈압을 측정하고, 일어섰을 때 다시 혈압을 측정하여 검사합니다. 자세에 따른 혈압 강하는 누워 있을 때의 수축기 혈압과 서 있을 때의 수축기 혈압의 차이로 간주됩니다[13].
신경병증 평가
- MNSI-Q(Michigan Neuropathy Screening Instrument) 설문지 [14]
- COMPASS31 설문지 [15]
- 당뇨병성 신경병증 지수(DNI) 설문지[16]
- DN4 설문지 [17]
- 모노필라멘트 검사
안과적 평가
• 무산동 안저촬영
관상동맥 CTA 매개변수 수집
- 총 EAT
- 심방심실고랑의 EAT
- 전심실간동맥의 EAT(용적과 두께 모두)
- 우관상동맥 EAT
- 관상동맥 외 둘레의 EAT
- EAT 부피 지수(cm3/m2)
- 혈관주위 FAI(-30 -190 UH)
- CACS(Agatston 점수, 부피 및 질량)
- CAD-RADS 2.0을 사용하여 플라크 등급/협착증(최소, 경증, 중급, 중증)
- 플라크 특성 비석회성, 혼합성 및 석회성 플라크를 분석하여 고위험 플라크 프로필을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
일상적인 임상 실습에 따라 CT 관상동맥 영상을 수행한 T2DM 환자.
그러므로 그들은 두 그룹으로 나누어질 것입니다:
- 그룹 A: 하나 이상의 DMC가 있는 T2DM 환자
- 그룹 B: DMC가 없는 T2DM 환자
설명
포함 기준:
- 연구와 관련된 활동 전에 서명된 사전 동의
- 40~70세, 남녀공용
- T2DM 진단 ≥5년
- 등록 전 60일 동안 CT 관상동맥 촬영을 실시함
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 후기 성인 자가면역 당뇨병(LADA), 췌장염에 따른 당뇨병의 이전 진단
- 악성 질환
- 급성/만성 염증성 질환
- 심한 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미세혈관 합병증이 있는 T2DM
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혈액 샘플 수집
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미세혈관 합병증이 없는 T2DM
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혈액 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥 칼슘 점수
기간: 24개월
|
미세혈관 합병증이 있는 당뇨병 환자와 당뇨병 환자 간 관상동맥 칼슘 점수의 차이
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국