H-PRF가 임플란트 안정성과 변연골 수준에 미치는 영향을 조사한 무작위 대조 임상 시험

이것은 상악 또는 하악에 치과 임플란트를 식립한 Dublin Dental University Hospital 환자 집단에 대한 병행군 무작위 대조 임상 시험(RCT)입니다.

연구 샘플:

1. 피험자는 임플란트 제공을 위해 일반 진료 또는 전문 진료에서 더블린 대학 치과 병원으로 의뢰된 환자 집단에서 모집됩니다.
2. 피험자는 임플란트 제공을 위해 더블린 치과 병원 내의 다른 부서에서 의뢰된 환자 집단에서 모집됩니다.

등록 및 동의:

참가자는 두 가지 방법을 통해 선정됩니다.

1. 피험자는 임플란트 제공을 위해 일반 진료 또는 전문 진료에서 더블린 대학 치과 병원으로 의뢰된 환자 집단에서 모집됩니다.
2. 피험자는 임플란트 제공을 위해 더블린 치과 대학 병원 내의 다른 부서에서 의뢰된 환자 집단에서 모집됩니다. Dublin Dental University 병원에 임플란트 의뢰를 받은 환자는 처음에 치과 임플란트 평가 약속에 참석합니다. 해당 약속에서 환자가 연구에 등록하기에 적합하다고 판단되면 문지기인 Ms Niamh Leonard가 환자를 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. (Ms Niamh Leonard는 더블린 치과 병원의 치과 회복 및 치주과의 경험이 풍부한 문지기이자 관리자이지만 연구 환자의 치료에는 관여하지 않습니다. 그녀는 연구에 참여하도록 환자를 초대하는 데에만 참여할 것입니다. 환자는 연구에 대해 자세히 논의할 수 있는 기회를 갖게 되며 집에 가져갈 수 있도록 환자 정보 전단지(PIL)의 서면 사본을 제공받게 됩니다. 연구 또는 수술 절차와 관련하여 발생할 수 있는 모든 질문에 대해 환자는 정보 전단지에 나와 있는 연락처 정보에 따라 공동 연구자(Dr Rawan Kahatab)에게 연락할 수 있습니다. 환자에게는 참여를 고려할 수 있는 시간(최소 7일)이 제공되며 참여하기로 선택한 경우 게이트키퍼에게 연락할 수 있습니다. 환자는 연구에 등록하기 전에 자유롭게 제공되는 사전 동의서에 서명하게 됩니다.

한 명의 환자가 두 개 이상의 치과 임플란트를 받을 예정이고 연구에 참여할 자격이 있는 임플란트 부위가 많은 경우, 임플란트 부위 중 하나만 연구를 위해 무작위로 선택됩니다. 환자가 참여하지 않기로 결정하더라도 치료에는 영향을 미치지 않습니다.

무작위화:

수술 시 각 환자는 치료 그룹 할당과 함께 번호가 매겨지고 밀봉된 봉투를 선택합니다. 각 봉투는 연구 참가자 등록 전에 생성된 컴퓨터 생성 무작위 목록의 번호와 일치합니다. 그러면 시술자는 봉투를 열었을 때 드러난 내용에 따라 임플란트를 배치할 때 H-PRF를 사용하거나 H-PRF를 사용하지 않을 것입니다. H-PRF 그룹에 대해서만 혈액 샘플을 채취하므로 시술자나 환자 모두 선택한 팔에 대해 눈을 멀게 할 수 없습니다.

혈액 샘플 수집과 수술은 Rawan Kahatab 박사가 수행합니다.

H-PRF는 DDUH에서 정기적으로 사용되며 임상 프로토콜은 병원에서 사용되는 표준 절차에서 벗어나지 않습니다. H-PRF 준비 프로토콜에는 나비 바늘을 사용하여 환자의 정맥혈 샘플을 채취하여 최대 8-9ml의 혈액 튜브를 수집하는 작업이 포함됩니다. 첫 번째 튜브를 수집한 후 즉시 수평 원심분리기 기계에 넣고 3개의 물 튜브와 균형을 이루어 원심분리기의 균형이 제대로 이루어졌는지 확인합니다. 설정된 rpm과 시간이 선택되고 시간이 완료될 때까지 원심분리기가 작동됩니다. 그러면 H-PRF 혈전이 준비되어 튜브에서 꺼내어 적혈구와 분리됩니다. Dublin Dental University Hospital에 식립된 모든 임플란트에 대해 수술 전, 임플란트 식립 및 임플란트 복원 시 수술 부위의 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.

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임플란트 안정성에 대한 PRF의 효과를 평가하기 위해 이전에 수행된 유사한 연구는 수평 시스템이 아닌 고정 각도 시스템에서 생성된 PRF에 중점을 두었습니다. 그러나 그들은 우리가 제안한 디자인과 매우 유사한 디자인을 따랐습니다. 예를 들어 Tabrizi et al.(2017)의 연구에서는 구강 분할 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 상악 대구치 부위에 치아가 상실되어 양측 임플란트가 필요한 20명의 환자가 포함되었습니다. PRF는 한쪽(그룹 1)에 사용되었습니다. 다른 쪽(그룹 2)에는 PRF가 사용되지 않았습니다. 임플란트 안정성은 식립 후 2, 4, 6주에 공명 주파수 분석(RFA)을 통해 평가되었습니다. 2주째 평균 ISQ는 그룹 1에서 60.60 ± 3.42, 그룹 2에서 58.25 ± 3.64였습니다. 4주차에는 그룹 1에서 70.30 ± 3.36, 그룹 2에서 67.15 ± 4.33이었습니다. 6주차에 이는 그룹 1에서 78.45 ± 3.36, 그룹 2에서 76.15 ± 2.94였습니다. RFA의 유의미한 차이는 2주차(P = 0.04), 4주차(P = 0.014), 6주차(P = 0.04)에 그룹 간에 발견되었습니다. = 0.027) 배치 후.

연구 결과는 PRF의 사용이 치유 기간 동안 상악 구치부에 식립된 치과 임플란트의 삽입 후 안정성을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. Oncu 등(2015)의 또 다른 연구에는 적절한 치조골과 2개 이상의 인접한 결손 치아가 적어도 6개월 전에 발치된 건강한 환자 20명이 포함되었습니다. 각 환자에게 최소 2개의 테이퍼형 임플란트가 식립되었습니다. 임플란트 소켓을 수술적으로 준비한 후, 수술 전에 준비한 PRF를 소켓 중 하나에 무작위로 배치했습니다. 공명주파수 측정은 임플란트 식립 후와 수술 후 1주, 1개월에 이루어졌습니다. 첫 주가 끝날 때 PRF 임플란트의 평균 ISQ(임플란트 안정성 지수)는 69.3 ± 10.5였고, PRF- 임플란트의 평균 ISQ는 64.5 ± 12.2였습니다. 수술 후 4주째의 평균 ISQ는 PRF+ 그룹의 경우 77.1 ± 7.1이었고 PRF가 없는 그룹의 경우 70.5 ± 7.7이었습니다. 본 연구에서 PRF 적용은 초기 치유 기간 동안 임플란트 안정성을 증가시켰으며, 이는 더 높은 ISQ 값으로 입증되었습니다. 이러한 연구 결과와 H-PRF가 PRF보다 훨씬 우수한 생체 재료라는 사실을 바탕으로 우리의 연구도 성공적인 결과를 얻을 수 있을 것입니다.