항흡수제 약물로 치료받은 환자 집단의 약물 관련 턱뼈괴사증(MRONJ)
항흡수제 약물 치료를 받은 환자 집단의 약물 관련 턱뼈괴사증(MRONJ): 코호트 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
흡수방지제는 골격계와 관련된 수많은 질병의 예방 및 치료에 널리 사용됩니다. 특히, 이는 종양혈액학 환자의 골격 사건 발생률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
특히, 뼈는 전이성 암(즉, 다양한 기원의 고형 종양(유방, 전립선, 신장, 다발성 골수종)으로부터의 뼈 전이)의 영향을 많이 받는 부위를 나타냅니다. 미국에서는 약 400,000명이 뼈 전이로 고통받고 있습니다. 뼈 전이(국제 문헌에서는 SRE(골격 관련 사건)라고 함) 환자의 가장 빈번한 골격 합병증에는 병적 골절, 척수 압박, 악성 고칼슘혈증, 뼈 병변에 대한 방사선 요법이나 수술의 필요성 등이 있습니다. .골흡수 방지제(비스포스포네이트, 데노수맙)의 도입으로 골격계 합병증 발생률이 30~50% 감소되어 혈액종양학 환자의 관리에 적응증이 됩니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 5년간의 추적 기간 동안 종양학적 이유로 항흡수제를 투여받은 환자에서 약물 관련 턱뼈 괴사증(MRONJ)의 발생률을 조사하는 것입니다. 이차 목표는 MRONJ 발생과 관련하여 다양한 항흡수제를 비교하고 전신 및 국소 위험 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlo Lajolo, Prof.
- 전화번호: +39 3356078354
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Cosimo Rupe
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연락하다:
- Carlo Lajolo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항흡수제 치료를 시작하기 위한 특정 처방이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 두경부 방사선치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항흡수제
골전이 또는 대사질환으로 인해 골흡수억제제 치료를 받고 있는 환자
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포함된 환자의 구강 상태는 기준선에서 평가됩니다.
필요한 경우, 흡수억제 치료가 시작되기 전에 치아 발치가 수행됩니다.
이후 환자는 6개월 간격으로 추적 관찰을 받게 되며, 이 기간 동안 치과 질환의 1차 및 2차 예방이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 관련 턱뼈 괴사
기간: AR 치료 시작 후 5년
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약물 관련 턱뼈 괴사 발생률
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AR 치료 시작 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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턱의 골괴사증에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
치과관리에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic Judetean...모병치주질환 | 부정교합 | 구강 건강루마니아