Lääkitykseen liittyvä leukojen osteonekroosi (MRONJ) potilasryhmässä, jota hoidetaan antiresorptiivisilla lääkkeillä
Lääkitykseen liittyvä leukojen osteonekroosi (MRONJ) potilasryhmässä, jota hoidettiin antiresorptiolääkkeillä: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiresorptiivisia lääkkeitä käytetään laajalti useiden luustojärjestelmään liittyvien sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. Erityisesti niiden on osoitettu olevan tehokkaita luuston tapahtumien esiintyvyyden vähentämisessä onkohematologisilla potilailla.
Tarkemmin sanottuna luu edustaa metastasoituneen syövän voimakkaasti sairastunutta kohtaa (eli luumetastaaseja eri alkuperää olevista kiinteistä kasvaimista - rinta-, eturauhas-, munuais-; multippelis myelooma). Yhdysvalloissa noin 400 000 ihmistä kärsii luumetastaaseista. Yleisimmät luuston komplikaatiot potilailla, joilla on luumetastaaseja (kansainvälisessä kirjallisuudessa SRE - luustoon liittyvät tapahtumat), ovat patologiset murtumat, selkäytimen puristus, pahanlaatuinen hyperkalsemia ja tarve saada sädehoitoa tai leikkausta luuvauriossa. .Luiden resorptiota estävien lääkkeiden (bisfosfonaatit ja denosumabi) käyttöönotto on vähentänyt luuston komplikaatioiden määrää 30-50 %, joten ne ovat indikoituja onkohematologisen potilaan hoidossa.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia lääkkeisiin liittyvän leukojen osteonekroosin (MRONJ) ilmaantuvuutta potilailla, jotka saavat antiresorptiivisia lääkkeitä onkohematologisista syistä 5 vuoden seurannan aikana. Toissijaisena tavoitteena on verrata eri antiresorptiivisia lääkkeitä suhteessa MRONJ:n ilmaantuvuuteen ja tunnistaa mahdolliset systeemiset ja paikalliset riskitekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Lajolo, Prof.
- Puhelinnumero: +39 3356078354
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Cosimo Rupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Lajolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erityinen resepti aloittaa hoito resorptiolääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pään ja kaulan sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antiresorptiiviset lääkkeet
Potilaat, joita hoidetaan antiresorptiivisilla lääkkeillä joko luumetastaasien tai aineenvaihduntasairauksien vuoksi
|
Mukana olevien potilaiden suun tila arvioidaan lähtötilanteessa.
Tarvittaessa hampaiden poisto tehdään ennen antiresorptiivisen hoidon aloittamista.
Tämän jälkeen potilaat saavat puolen vuoden välein seurannan, jonka aikana suoritetaan hammassairauksien primaarinen ja sekundaarinen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitykseen liittyvä leukojen osteonekroosi
Aikaikkuna: Viisi vuotta AR-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lääkitykseen liittyvän leukojen osteonekroosin ilmaantuvuus
|
Viisi vuotta AR-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRONJ-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuan osteonekroosi
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Hammashoidon hallinta
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Murad AlrashidiEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth RestorationSaudi-Arabia
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityRekrytointiLihavuus | Painonpudotus | Vanhukset | Tinnitus | Metabolinen oireyhtymä XEgypti
-
David Gallardo-PujolEi vielä rekrytointiaAhdistus | MasennushäiriötEspanja
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis