Sugabecker 수술을 변형한 복강경 전복막외 성형술 (LTEPP)
Sugabecker의 수술을 변형한 복강경 전 복강외 장루 주위 탈장 복구
추상적인:
장루 주위 탈장은 장루 형성 후 흔히 발생하는 합병증으로 재발률이 높아 수술이 매우 어렵습니다. 현재 연구에서는 Sugabecker 수술의 변형으로 고안된 장루 주위 탈장 복구에서 복강경 총 복강외(TEP) 접근법의 효능을 탐구합니다. 이 전향적 연구는 최소 침습 기술과 관련된 타당성, 안전성 및 재발률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
2024년부터 2026년 사이에 복강경 TEP 장루 주위 탈장 수술을 받은 환자에 대한 종합적인 검토가 수행될 것입니다. 환자 인구 통계, 수술 세부 사항, 수술 중 합병증, 수술 후 이환율, 회복 시간 및 탈장 재발률을 대조하고 분석합니다.
결과:
연구에는 1개월(첫 번째 관찰자 시점)과 12개월(두 번째 관찰자 시점)의 중앙 추적 기간을 가진 30명의 환자가 포함됩니다. 장루 주위 탈장은 모두 결장루와 연관됩니다. 조기 거동이 달성되어 대부분의 환자가 2주 이내에 일상 활동으로 복귀합니다.
논의:
우리는 데이터가 장루 주위 탈장 복구를 위한 복강경 TEP 기술이 유리한 안전성 프로파일을 가진 전통적인 방법에 대한 실행 가능한 대안임을 시사할 것으로 기대합니다. 최소 침습적 수술 특성으로 인해 낮은 재발률을 유지하면서 회복이 촉진되는 것으로 보입니다. 메쉬를 복강 내에 배치하는 원래 Sugarbaker 수술과 비교하여 TEP 수리에서 메쉬를 복강 외 배치하면 유착 형성 및 관련 합병증의 가능성이 최소화됩니다. 또한 미적 결과와 환자 만족도 보고서는 긍정적인 전망을 나타냅니다.
결론:
장공 주위 탈장 복구를 위한 복강경 TEP 접근법은 수술 이환율 감소, 빠른 회복 및 잠재적으로 낮은 재발률을 포함한 잠재적인 이점으로 Sugarbaker 수술에 대한 수정을 제공합니다. 이 기술의 장기적인 결과를 결정적으로 확립하려면 확장된 후속 조치와 전통적인 접근 방식과의 비교가 보장됩니다. 이 연구는 장루 주위 탈장의 수술 관리 발전에 기여하여 덜 침습적이고 환자 중심적인 치료 방식으로 발전하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
장루 주위 탈출은 장루 수술 후 흔한 합병증으로 나타나 심각한 질병률을 초래하고 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. Sugabecker 수술을 포함한 전통적인 개방형 수술 기법은 다양한 성공률과 잠재적인 합병증을 제공합니다. 이 연구는 장루 주위 탈장 복구와 관련된 수술 전후 이환율 및 재발률을 줄이는 것을 목표로 하면서 원래 Sugabecker 방법을 향상시키기 위해 맞춤화된 복강경 전복막외(TEP) 접근 방식을 활용한 적응을 제안합니다.
목적:
이 연구의 일차 목적은 Sugabecker 수술의 변형으로 복강경 TEP 장루 주위 탈장 복구를 조사하고 그 결과를 타당성, 안전성 및 탈장 재발률 측면에서 평가하는 것입니다.
간략한 프로토콜 설명:
장루 생성 후 장루 주위 탈장이 발생하고 연구에 동의한 적격 지원자는 복강경 TEP 복구를 받게 됩니다. 이 절차에는 초기 일측 경직장 절개 후 복벽과 장루를 강화하기 위해 메쉬가 배치되는 복막전 공간 또는 후직근 공간이 생성됩니다. 또한 비스듬한 탈장관이 형성되었을 것입니다. 이들 환자의 수술 및 수술 후 결과를 전통적인 Sugabecker 수술로 치료한 대조군과 비교하여 연구할 것입니다.
과학적 가설:
이 연구를 뒷받침하는 가설은 Sugabecker의 시술을 수정하는 장루 주위 탈장 복구에 대한 복강경 TEP 접근 방식이 수술 중 외상 감소, 유착 용해로 인한 장 손상 감소, 장 천공 감소와 같은 보다 유리한 결과를 제공할 수 있다는 것입니다. 구체적으로, 이러한 최소 침습적 방법은 전통적인 슈가베커나 폴 수술에 비해 수술 후 통증이 현저히 감소하고, 입원기간이 단축되며, 회복이 빨라지고, 이환율이 감소하며, 탈장 재발률이 낮아질 것으로 기대된다.
예상 결과:
이 연구에서는 복강경 TEP 복구가 다음을 입증할 것으로 예상합니다.
- 다양한 탈장 크기와 장루 주변 위치에 적용할 수 있는 안전하고 재현 가능한 절차입니다.
- 감염 및 혈종 형성을 포함한 즉각적인 수술 내 및 수술 후 합병증이 감소합니다.
- 개방형 접근법에 비해 환자 이동 및 퇴원 시간이 더 빠릅니다.
- 전통적인 Sugabecker 수술을 받은 대조군과 비교했을 때 장기 추적 조사에서 장루 주위 탈장 재발이 통계적으로 유의하게 감소했습니다.
- 최소 침습적 수리 특성으로 인해 환자 만족도 점수가 높고 삶의 질 지표가 개선되었습니다.
결론적으로, 수술 전후 결과에 대한 자세한 분석, 장기 추적 관찰 및 전통적인 방법과의 비교 연구를 통해 이 연구는 복강경 TEP 접근법을 장루 주위 탈장 복구에 대한 우수한 변형으로 확립하고 회복 강화 및 회복의 원칙을 유지하는 것을 목표로 합니다. 환자 중심 진료.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandr Petrovsky, MD, PhD
- 전화번호: +79094648456
- 이메일: a_petrovsky@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Vadim Polovinkin, MD, PhD
- 전화번호: +7 (918) 65-66-727
- 이메일: vvpolovinkin@gmail.com
연구 장소
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Krasnodar, 러시아 제국, 350040
- 모병
- S.V. Ochapovsky Regional Clinical Hospital #1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 장루 형성 수술 후 장루 주위 탈장으로 진단된 성인 환자;
- 외과 적 개입이 필요한 증상이있는 탈장;
- 전신마취하에 수술적 접근이 가능합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자.
비포함 기준:
조절되지 않는 응고 장애, 심각한 심폐 질환 또는 광범위한 복강 내 유착과 같은 복강경 수술에 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다. 진행 중인 복막염, 긴급 치료가 필요한 수감 탈장, 탈장 부위의 악성종양이 있는 환자도 제외됩니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하기를 꺼리는 환자
- 연구 추적 기간보다 기대 수명이 짧은 환자;
- 이전에 다른 유형의 탈장 복구를 받은 환자. 이로 인해 측정되는 수술 및 수술 후 결과가 혼란스러울 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 Sugarbecker의 작업
이 그룹의 환자들은 복벽을 강화하기 위해 IPOM 메쉬 교체를 포함하는 잘 확립된 기술인 표준 Sugarbaker 장루 주위 탈장 복구를 받게 됩니다.
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장루 생성 후 장루 주위 탈장이 발생하고 연구에 동의한 적격 지원자는 복강경 TEP 복구를 받게 됩니다.
이 절차에는 초기 일측 경직장 절개 후 복벽과 장루를 강화하기 위해 메쉬가 배치되는 복막전 공간 또는 후직근 공간이 생성됩니다.
또한 비스듬한 탈장관이 형성되었을 것입니다.
이들 환자의 수술 및 수술 후 결과를 전통적인 Sugabecker 수술로 치료한 대조군과 비교하여 연구할 것입니다.
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다른: 수정된 Sugarbecker의 작업
이 그룹의 환자는 메시가 복막외 공간 내에 완전히 위치하는 수정된 기술을 받게 됩니다.
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장루 생성 후 장루 주위 탈장이 발생하고 연구에 동의한 적격 지원자는 복강경 TEP 복구를 받게 됩니다.
이 절차에는 초기 일측 경직장 절개 후 복벽과 장루를 강화하기 위해 메쉬가 배치되는 복막전 공간 또는 후직근 공간이 생성됩니다.
또한 비스듬한 탈장관이 형성되었을 것입니다.
이들 환자의 수술 및 수술 후 결과를 전통적인 Sugabecker 수술로 치료한 대조군과 비교하여 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루주위 탈장의 재발률
기간: 수술 후 1년 일정, 정의 및 기타 세부 사항이 논의 중인 임상 시험에 대해 계획된 특정 절차 및 후속 조치를 반영하는지 확인하십시오.
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이 결과는 전통적인 Sugarbaker 수술에서 변형된 복강경 전복강외 장루 주위 탈장 치료 기법을 사용한 후 수술 후 탈장이 재발하는 비율을 측정한 것입니다.
재발은 수술이 처음 수행된 장루 부위에 다시 나타나는 탈장을 의미합니다.
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수술 후 1년 일정, 정의 및 기타 세부 사항이 논의 중인 임상 시험에 대해 계획된 특정 절차 및 후속 조치를 반영하는지 확인하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 및 메쉬 배치 영역의 감염성 합병증 발생률
기간: 수술 후 1, 3, 7, 14일과 1개월, 3개월, 6개월의 후속 방문 중에 평가됨
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이 측정 방법은 수술 상처 부위와 메쉬가 배치된 위치에서 감염성 합병증의 발생을 추적합니다.
이러한 합병증에는 발적, 부기, 분비물과 같은 절개 부위의 감염 징후뿐만 아니라 메쉬와 관련된 더 깊은 감염도 포함됩니다.
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수술 후 1, 3, 7, 14일과 1개월, 3개월, 6개월의 후속 방문 중에 평가됨
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삶의 질 평가 - 약식 건강 설문조사(SF-36) 점수
기간: 수술 전과 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년 후 평가
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SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 문제 등 8개 영역을 측정하는 환자 건강에 대한 36개 항목의 환자 보고 설문조사입니다. 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태/삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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수술 전과 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년 후 평가
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입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 30일까지 평가
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복강경 전체 복강외 접근법이 회복 시간에 미치는 잠재적인 영향을 평가하기 위해 수술 완료부터 퇴원까지의 기간을 추적합니다.
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수술일부터 퇴원일까지, 최대 30일까지 평가
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수술 중 합병증
기간: 작동 중
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장 손상, 출혈 또는 예상치 못한 개복 수술로의 전환을 포함하되 이에 국한되지 않는 수술 중에 발생하는 모든 합병증을 모니터링하고 기록합니다.
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작동 중
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수술 후 통증 수준 - 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간, 72시간, 7일에 평가
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VAS는 길이 100mm의 수평선으로 구성된 연속 척도이며 각 증상 극단에 대해 하나씩 두 개의 언어 설명으로 고정됩니다(예:
"통증 없음" 및 "가능한 최악의 통증").
환자는 현재 통증 수준을 나타내는 선에 점을 표시합니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 100(가장 심한 통증)까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 의미합니다.
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수술 후 24시간, 72시간, 7일에 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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표준 Sugarbecker의 작업에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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