간 이식 후 인간 알부민 보충이 신장 기능에 미치는 영향 (HALT)
2025년 12월 2일 업데이트: Rennes University Hospital
30g/L 이상의 혈청 농도를 달성하기 위한 알부민 투여(치료군)와 혈장 생리학적 범위(=30g/L) 내에서 5일 동안 유지가 알부민 억제 투여에 비해 간이식 후 7일째 AKI 비율을 감소시키는지 확인하기 위함 (혈청 농도가 20g/L 이하인 경우(대조군)).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loïc JACOB
- 전화번호: +33299282555
- 이메일: loic.jacob@chu-rennes.fr
연구 장소
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Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- 모병
- 08_CHRU de Tours Hôpital Trousseau
-
수석 연구원:
- Ephrem SALAME, MD
-
연락하다:
- Ephrem SALAME, MD
- 전화번호: 05 50 05 65 68
- 이메일: e.salame@chu-tours.fr
-
Clichy, 프랑스, 92110
- 모병
- 03_APHP Hôpital Beaujon
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연락하다:
- Claire FRANCOZ, MD
- 전화번호: 04 73 75 22 01
- 이메일: claire.francoz@aphp.fr
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수석 연구원:
- Claire FRANCOZ, MD
-
부수사관:
- Emmanuel WEISS, MD
-
Lille, 프랑스, 59000
- 아직 모집하지 않음
- 04_CHU de Lille Hôpital Huriez
-
수석 연구원:
- Sébastien DHARANCY, MD
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연락하다:
- Sébastien DHARANCY, MD
- 전화번호: 02 98 34 73 00
- 이메일: sebastien.dharancy@chru-lille.fr
-
부수사관:
- Gilles LEBUFFE, MD
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- 05_HCL Hôpital de la Croix Rousse
-
부수사관:
- CELINE GUICHON, MD
-
수석 연구원:
- Marie-Charlotte Delignette, MD
-
연락하다:
- Marie-Charlotte DELIGNETTE, MD
- 전화번호: +33 4 26 10 90 70
- 이메일: marie-charlotte.delignette@chu-lyon.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- 06_CHU de Montpellier Hôpital St Eloi
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수석 연구원:
- Georges Philippe PAGEAUX, MD
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부수사관:
- Clément MONET, MD
-
연락하다:
- Georges Philippe PAGEAUX, MD
- 전화번호: 02 31 06 46 17
- 이메일: gp-pageaux@chu-montpellier.fr
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- 02_CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
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연락하다:
- Jean Baptiste HIRIART, MD
- 전화번호: 0130754040
- 이메일: jean-baptiste.hiriart@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Antoine DEWITTE, MD
-
부수사관:
- Jean Baptiste HIRIART, MD
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- 01_CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
-
연락하다:
- Pauline HOUSSEL-DEBRY, MD
- 전화번호: 0299257540
- 이메일: pauline.houssel-debry@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Jean-Marc TADIE, MD
-
부수사관:
- Pauline HOUSSEL-DEBRY, MD
-
Villejuif, 프랑스, 94804
- 아직 모집하지 않음
- 09_APHP Hôpital Paul Brousse
-
연락하다:
- Philippe Ichaï, MD
- 전화번호: 03 20 78 49 01
- 이메일: philippe.ichai@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Philippe Ichaï, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
- 사망한 기증자(심장 사망 후 포함)로부터 단일 장기(간만)로 1차 간 동종이식을 받은 사람.
- 연구의 목적과 위험을 이해하는 능력.
- 서면 동의
제외 기준:
- 전격성 간염
- 간신증후군을 포함한 기준선에서의 신장 손상(신장 질환의 식이요법 수정-6에서 추정 사구체 여과율 < 50 ml/min)
- 간 이식 시 유도제 바실릭시맙 사용
- 보호받는 사람(법적 보호, 후견 또는 감독 하에 있는 법적 보호를 받는 성인), 자유를 박탈당한 사람
- 무작위 배정 시 다른 중재적 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 30g/L 이하
알부민 혈청 농도가 30g/L 이하인 경우 인간 알부민 20% 용액을 투여합니다.
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알부민 혈청 농도가 30g/L 이하인 경우
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활성 비교기: 20g/L 이하
알부민 혈청 농도가 20g/L 이하인 경우 Human Albumin 20% Solution을 투여합니다.
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알부민 혈청 농도가 30g/L 이하인 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일차 급성 킨디 부상
기간: 간 이식 후 7일
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30g/L 이상의 혈청 농도를 달성하기 위한 알부민 투여(치료군)와 혈장 생리학적 범위(=30g/L) 내에서 5일 동안 유지하는 것이 간 이식 후 7일차에 급성 신장 손상의 비율을 억제하는 것과 비교하여 감소하는지 확인하기 위한 것입니다. 알부민 투여(혈청 농도가 20g/L 이하인 경우(대조군)).
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간 이식 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 첫 7일 동안 각 급성 신장 손상의 발생 및 심각도
기간: 간 이식 후 7일
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간 이식 후 첫 7일 동안 각 급성 신장 손상의 발생 및 심각도
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간 이식 후 7일
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병원 체류 기간
기간: 28일
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병원 체류 기간
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28일
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칼시뉴린 억제제로 인한 신경독성 발생
기간: 28일
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칼시뉴린 억제제로 인한 신경독성 발생
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28일
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칼시뉴린 억제제 철수 발생
기간: 28일
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칼시뉴린 억제제 철수 발생
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28일
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수술 후 감염 발생
기간: 28일
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수술 후 감염 발생
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28일
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급성 이식거부 발생
기간: 28일
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급성 이식거부 발생
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28일
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초기 이식 기능 장애 발생
기간: 28일
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초기 이식 기능 장애 발생
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28일
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기계적 환기 기간
기간: 28일
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기계적 환기 기간
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28일
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재삽관율
기간: 28일
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재삽관율
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28일
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집중 치료실 체류 기간
기간: 28일
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집중 치료실 체류 기간
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28일
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중환자실 재입원율
기간: 28일
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중환자실 재입원율
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28일
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모두 사망 원인
기간: 28일
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모두 사망 원인
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pauline HOUSSEL-DEBRY, MD, CHU Rennes
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 26일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC22_9739_HALT
- 2024-514804-14-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 이식에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
알부민 투여에 대한 임상 시험
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica완전한
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China Medical University, China모병
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National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, Taiwan완전한
-
Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
-
Peking UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Bioverativ Therapeutics Inc.Swedish Orphan Biovitrum완전한중증 혈우병 A미국, 영국, 스페인, 홍콩, 이스라엘, 뉴질랜드, 스웨덴, 호주, 브라질, 일본, 오스트리아, 벨기에, 이탈리아, 인도, 스위스, 캐나다, 프랑스, 독일, 남아프리카