성인의 후성적 노화를 개선하기 위한 녹색 기반 교차 실험
2025년 1월 7일 업데이트: Andrew Fruge, Auburn University
성인에게 녹색 채소 기반 보충제의 후생적 영향을 조사하는 무작위 교차 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 무작위 교차 설계를 통해 30일 동안 혼합 녹색 기반 보충제를 섭취하는 과체중 노인의 노화에 대한 후생적 지표와 생리학적 매개변수의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 과체중/비만이지만 건강한 50~65세 참가자 20명을 모집합니다. 참가자는 연구의 첫 30일 또는 두 번째 30일 동안 매일 아침 녹색 기반 보충제를 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. 연구 기간 동안 일반적인 식이요법, 신체 활동 및 수면 패턴을 권장하고 모니터링합니다.
말초 혈액 단핵 세포의 DNA 메틸화를 평가하기 위해 기준선, 30일 교차 및 60일 추적 관찰에서 정맥 절개를 실시합니다. 내장 및 총 체지방, 대변 미생물군 구성 및 액티그래피도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 민족의 남성 및 여성(여성은 폐경기 이후여야 함)
- 체질량 지수 > 30kg/m^2
- 낮은 습관성 짙은 녹색 잎채소 섭취량
- 연구 프로토콜 및 조치를 준수할 의지가 있음
- 스마트폰 기술을 통해 의사소통을 하고자 함
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심장마비, 뇌졸중, 당뇨병, 인슐린 저항성, 비알코올성 지방간 등 명백한 심혈관대사 질환
- 스크리닝 전 6개월 이내에 일과성 허혈 발작의 진단
- 검진 전 5년 이내에 암으로 진단된 경우. 단, 절제로 해소된 피부기저세포암, 편평세포암은 제외
- 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지연된 보충
참가자는 30일 동안 정상적인 생활(자유생활)을 수행한 후 30일 동안 녹색 기반 보충제를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 30일 동안 매일 아침에 녹색 채소 보충제 1회분을 섭취합니다.
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실험적: 즉각적인 보충
참가자는 30일 동안 채소 기반 보충제를 섭취한 후 30일 동안 자유 생활/비보충 환경으로 전환하게 됩니다.
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참가자는 30일 동안 매일 아침에 녹색 채소 보충제 1회분을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 단핵 세포의 DNA 메틸화 변화
기간: 0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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후성유전학적 노화 프로필의 기준선으로부터의 변화(예:
DNA 메틸화), 30일 개입 후.
참가자는 중재 시작 전의 기본 연구 방문과 중재 보충 30일이 끝날 때 방문할 때 혈액 샘플을 제공합니다.
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0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈청 트리글리세리드
기간: 0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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8시간 이상 공복 상태에서 정맥절개술을 실시하고, 종합적인 대사 패널의 일부로 트리글리세리드를 측정하여 mg/dl 단위로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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공복 혈청 저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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8시간 이상 공복 상태에서 정맥 절개술을 실시하고 저밀도 지질단백질(LDL)을 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정하여 mg/dl 단위로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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공복 혈청 혈당
기간: 0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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8시간 이상 공복 상태에서 정맥 절개술을 실시하고 혈당을 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정하여 mg/dl 단위로 보고합니다.
낮은 농도가 최적입니다.
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0일(기준선)에서 중재 후 보충 후 30일로 변경합니다.
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내장지방률
기간: 0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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생체전기 임피던스(BIA)로 측정한 총 지방량 대비 내장 지방의 변화입니다.
값이 낮을수록 최적입니다.
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0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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총 체지방률
기간: 0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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생체전기 임피던스(BIA)로 측정한 총 체지방량의 백분율로 나타낸 총 체지방의 변화입니다.
값이 낮을수록 최적입니다.
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0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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대변 마이크로바이옴 구성
기간: 0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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미생물군집 알파 다양성의 16S 변화.
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0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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신체적 삶의 질
기간: 기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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SF-12 PCS(Short Form-12, Physical Component Score)는 일반적인 신체 기능과 웰빙을 평가하는 건강 관련 삶의 질 측정입니다.
SF-12 PCS 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 전반적인 신체 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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수면과 신체 활동 - 가속도 측정
기간: 기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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Garmin 시계를 통해 측정된 일일 총 수면 및 신체 활동의 평균 시간입니다.
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기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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총 칼로리 섭취량
기간: 기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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세 번의 24시간 식이 회상이 수집되어 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)에 입력되고 분석됩니다.
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기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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호흡수소(ppm)
기간: 0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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호흡 수소는 21일과 51일에 30분~1.5시간마다 QuinTron BreathTracker SC 분석기를 통해 측정됩니다.
낮은 수준이 최적입니다.
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0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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호흡 메탄(ppm)
기간: 0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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호흡 메탄은 21일과 51일에 30분~1.5시간마다 QuinTron BreathTracker SC 분석기를 통해 측정됩니다.
낮은 수준이 최적입니다.
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0일(기준), 30일(교차/중간점) 및 60일(연구 종료)의 변화
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정신적 삶의 질
기간: 기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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SF-12 MCS(Short Form-12, Mental Component Score)는 일반적인 정신 건강 상태를 평가하는 건강 관련 삶의 질 척도입니다.
SF-12 MCS 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 일반적인 정신 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(0일), 교차/중간점(30일) 및 연구 종료(60일)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MIchael D Roberts, PhD, Auburn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
녹색 기반 보충제에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한