Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreisiin perustuva crossover-koe aikuisten epigeneettisen ikääntymisen parantamiseksi

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Andrew Fruge, Auburn University

Satunnaistettu crossover-kontrolloitu kokeilu, joka tutkii vihreisiin perustuvan ravintolisän epigeneettistä vaikutusta aikuisille

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida muutoksia ikääntymisen epigeneettisissä markkereissa ja fysiologisissa parametreissa ylipainoisilla iäkkäillä aikuisilla, jotka nauttivat vihannessekoituksia 30 päivän ajan satunnaistetussa crossover-mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväävät 20 ylipainoista/lihavia, mutta muuten terveitä 50-65-vuotiaita osallistujia. Osallistujat satunnaistetaan kuluttamaan kasvispohjaista lisäravinnetta joka aamu tutkimuksen ensimmäisen 30 päivän tai toisen 30 päivän ajan. Tavallista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja unirytmiä rohkaistaan ​​ja seurataan tutkimuksen aikana.

Flebotomia suoritetaan lähtötilanteessa, 30 päivän jako ja 60 päivän seuranta DNA-metylaation arvioimiseksi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa. Myös sisäelinten ja kehon rasvan kokonaismäärä, ulosteen mikrobiomikoostumus ja aktigrafia arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Auburn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä (naisten on oltava postmenopausaalisia)
  • Painoindeksi > 30 kg/m^2
  • Vähäinen tavanomainen tummanvihreiden lehtivihannesten kulutus
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja -toimenpiteitä
  • Halukas kommunikoimaan älypuhelintekniikan kautta
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeiset kardiometaboliset sairaudet, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus, diabetes, insuliiniresistenssi ja alkoholiton rasvamaksatauti jne.
  • Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Syöpädiagnoosi 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on ratkaistu leikkauksella
  • Ruoka-allergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viivästynyt täydennys
Osallistujat nauttivat vihreitä sisältävää lisäravinnetta 30 päivän ajan sen jälkeen, kun he ovat eläneet normaalia elämäänsä (vapaaelämä) 30 päivän ajan.
Ravintolisä: Vihreisiin perustuva lisäosa
Osallistuja kuluttaa yhden annoksen kasvispohjaista lisäravinnetta päivässä aamulla 30 päivän ajan.
Kokeellinen: Välitön lisäys
Osallistuja kuluttaa viherkasveihin perustuvaa lisäravintoa 30 päivän ajan, jonka jälkeen hän siirtyy vapaa-ajan/ei-ravintolisän tilaan 30 päivän ajan.
Ravintolisä: Vihreisiin perustuva lisäosa
Osallistuja kuluttaa yhden annoksen kasvispohjaista lisäravinnetta päivässä aamulla 30 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset DNA-metylaatiossa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta epigeneettisissä ikääntymisprofiileissa (ts. DNA-metylaatio), 30 päivän toimenpiteen jälkeen. Osallistujat antavat verinäytteitä perustutkimusvierailullaan, joka tapahtuu ennen toimenpiteen alkua, ja vierailullaan 30. päivän interventiolisäyksen lopussa.
Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin triglyseridit paastossa
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Flebotomia tehdään 8+ tunnin paaston aikana, ja triglyseridit mitataan osana kattavaa aineenvaihduntapaneelia ja ilmoitetaan mg/dl. Pienemmät pitoisuudet ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Paasto seerumin matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Flebotomia saadaan paaston aikana yli 8 tuntia, ja matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) mitataan osana kattavaa aineenvaihduntapaneelia ja ilmoitetaan mg/dl. Pienemmät pitoisuudet ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Paasto seerumin verensokeri
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Flebotomia tehdään 8+ tunnin paaston aikana, ja verensokeri mitataan osana kattavaa aineenvaihduntapaneelia ja ilmoitetaan mg/dl. Pienemmät pitoisuudet ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso) päivään 30 interventiolisän jälkeen.
Viskeraalinen rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Viskeraalisen rasvan muutos prosentteina rasvan kokonaismassasta biosähköisellä impedanssilla (BIA) mitattuna. Pienemmät arvot ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Koko kehon rasvan muutos prosentteina kokonaisrasvan massasta biosähköisellä impedanssilla (BIA) mitattuna. Pienemmät arvot ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Ulosteen mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
16S muutokset mikrobiomin alfa-monimuotoisuudessa.
Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Fyysinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
SF-12 PCS (Short Form-12, Physical Component Score) on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka arvioi yleistä fyysistä toimintaa ja hyvinvointia. SF-12 PCS-pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä fyysistä terveyttä.
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
Uni ja fyysinen aktiivisuus - kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
Päivittäisen unen ja fyysisen aktiivisuuden keskimääräiset minuutit mitattuna garmin-kellolla.
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
Kalorien kokonaissaanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
Kolme 24 tunnin ruokavalion palautusta otetaan ja syötetään ja analysoidaan Nutrition Data System for Researchin (NDSR) avulla.
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
Hengitysvety (ppm)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Hengitysvetyä mitataan QuinTron BreathTracker SC Analyzerin avulla 30 minuutin - 1,5 tunnin välein päivinä 21 ja 51. Alemmat tasot ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Hengitysmetaani (ppm)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Hengityksen metaani mitataan QuinTron BreathTracker SC Analyzerin avulla 30 minuutin - 1,5 tunnin välein päivinä 21 ja 51. Alemmat tasot ovat optimaalisia.
Muutos päivästä 0 (perustaso), päivästä 30 (Crossover/Midpoint ) ja päivästä 60 (tutkimuksen loppu)
Henkinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)
SF-12 MCS (Short Form-12, Mental Component Score) on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka arvioi yleistä mielenterveyden tilaa. SF-12 MCS-pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä mielenterveyttä.
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0), ylitys/keskipiste (päivä 30) ja tutkimuksen loppu (päivä 60)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Yhteistyökumppanit

Brickhouse Nutrition

Tutkijat

  • Päätutkija: MIchael D Roberts, PhD, Auburn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUBHG 24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Vihreisiin perustuva lisäosa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa