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장 준비를 위한 Sennosid A+B와 피코황산나트륨/산화마그네슘/구연산 비교

2024년 8월 28일 업데이트: İbrahim Durak, Hitit University

장 준비를 위한 Sennosid A+B 대 피코황산나트륨/산화마그네슘/구연산; 전향적 무작위 관찰자 맹검 연구

대장내시경 준비: Sennoside A+B와 PM/Ca 비교

대장내시경검사는 장 내부를 검사하는 데 사용되는 검사입니다. 적절한 장 준비는 의사가 시술 중에 명확한 시야를 확보하는 데 도움이 되므로 매우 중요합니다.

세노사이드 A+B란 무엇입니까? Sennoside A+B는 센나 식물로 만든 완하제의 일종입니다. 장의 움직임을 자극하고 수분 흡수를 줄여 배변을 더 쉽게 만드는 효과가 있습니다. 연구에 따르면 고용량의 센노사이드 A+B가 장 준비에 효과적일 수 있는 것으로 나타났습니다.

세노사이드 A+B 대 PEG:

일부 연구에서는 센노사이드 A+B가 또 다른 완하제인 PEG보다 더 효과적이지만 더 많은 복통을 유발할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 다른 연구에서는 둘 사이의 효과에 큰 차이가 없음을 발견했습니다.

피코황산염/산화마그네슘/구연산(PM/Ca)이란 무엇입니까? PM/Ca는 피코황산나트륨, 산화마그네슘, 구연산의 조합입니다. 피코황산나트륨은 배변을 자극하고, 산화마그네슘과 구연산은 장내 수분을 증가시켜 배변을 쉽게 해줍니다.

PM/Ca 대 PEG:

연구에 따르면 PM/Ca는 장 준비에 PEG만큼 효과적입니다. PM/Ca를 사용하는 환자는 일반적으로 PEG를 사용하는 환자보다 준비 과정을 더 잘 견뎌냅니다.

결론:

지침에 따르면 PEG가 선호되는 옵션이지만 비용이 높기 때문에 일부 장소에서는 접근성이 떨어질 수 있습니다. 이 연구에서는 이전에 이 두 제제 간의 직접적인 비교가 이루어지지 않았기 때문에 Sennoside A+B와 PM/Ca의 효과와 환자 내약성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장내시경은 장의 내강과 점막을 검사하는 데 사용되는 내시경 영상 방법입니다. 이는 대장암 검진과 대부분의 대장병리 발견에 사용되는 최적의 표준 방법입니다. 성공적인 장 준비는 성공적인 대장내시경 검사의 핵심 요소 중 하나입니다.

Sennoside A+B는 센나 식물(Cassia senna)에서 추출한 자극성 완하제입니다. 연구에 따르면 센나를 섭취한 후 장내 세균총에 의해 활성화되고 장 점막과 직접 상호 작용하며 배변을 자극하고 전해질과 수분의 흡수를 억제하는 것으로 나타났습니다. 고용량의 센나는 장 준비제로서 유익한 것으로 나타났습니다.

센나 화합물을 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 용액과 비교하는 많은 연구가 문헌에 있습니다. Coskun et al.이 실시한 무작위 대조 연구에서. 474명의 환자에서는 PEG에 비해 sennoside A+B의 장 정화가 더 좋은 것으로 나타났으나, 복통은 senna 그룹에서 더 흔했습니다. Shavakhi 등이 실시한 또 다른 무작위 대조 연구. 322명의 환자에서 두 약물 사이의 효과에는 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

피코황산나트륨-산화마그네슘-구연산(PM/Ca)을 함유한 약물은 ESGE 및 ASGE 지침에서 대장내시경 준비에 권장되는 완하제입니다. 피코황산나트륨은 자극성 완하제로 작용하는 반면, 산화마그네슘과 구연산은 삼투성 완하제로 작용합니다.

PM/Ca를 PEG와 비교한 SEE CLEAR II 무작위 대조 시험에서 PM/Ca는 PEG만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 부작용 측면에서는 두 그룹 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았지만 PM/Ca를 사용한 참가자는 장 준비 절차를 훨씬 더 잘 견뎌냈습니다.

ASGE 및 ESGE 지침은 주로 결장 준비를 위해 PEG 솔루션을 권장합니다. 그러나 우리나라에서는 사회보장기관(SGK)의 환급이 부족하고 그에 따른 비용으로 인해 환자들이 PEG 치료에 접근하기 어려운 실정이다. 이러한 이유로 우리나라에서는 이용 가능한 지침에서 권장되는 다른 치료법이 더 자주 사용됩니다.

장 정결의 효능 측면에서 PM/Ca 및 센노사이드 A+B 제제를 PEG 및 기타 제제와 비교하는 문헌에는 많은 연구가 있지만 현재까지 PM/Ca와 센노사이드 A+B를 직접 비교한 ​​연구는 없습니다. 우리는 우리나라에서 일반적으로 사용되는 이 두 가지 제제의 효능과 환자 내약성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: İbrahim Durak
  • 전화번호: +903642193000

연구 장소

  • 칠면조
      • Çorum, 칠면조, 19030
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
        • 연락하다:
          • İbrahim Durak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 외래 대장내시경 검사가 예정된 18~80세 성인.
  • 사전 동의를 제공하는 능력.

제외 기준:

  • 복강 내 수술의 역사.
  • 만성 신부전.
  • 울혈성 심부전.
  • 만성 간부전.
  • 염증성 장 질환.
  • 전해질 불균형.
  • 입원 환자.
  • 장정제치료를 받을 수 없는 환자
  • Sennoside A+B 또는 PM/Ca 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
  • 알려진 위장 운동 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장 정결을 위한 "센노사이드 A+B 그룹".

이 연구에서는 대장내시경 검사를 받는 환자의 두 가지 장 준비 방법을 비교합니다.

세노사이드 A+B 그룹

중재: 환자는 센나 식물에서 추출한 자극성 완하제인 Sennoside A+B를 복용합니다.

목적: 배변 활동을 증가시키고 수분 흡수를 감소시켜 대장을 정화합니다.
의약품: 센노시드 A+B
장 준비
활성 비교기: 장 정결을 위한 "PM/Ca 그룹".

PM/Ca 그룹(피코황산나트륨/산화마그네슘/구연산)

중재: 환자는 피코황산나트륨(자극성 완하제)과 산화마그네슘/구연산(삼투제)을 조합하여 복용합니다.

목적: 장을 자극하여 대장으로 물을 끌어당겨 배변을 촉진시키는 것입니다.
의약품: 피코황산나트륨/산화마그네슘/구연산
장 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비를 위한 Sennosid A+B 대 피코황산나트륨/산화마그네슘/구연산: 전향적 무작위 관찰자 맹검 연구
기간: 4개월

Boston Bowel Preparation Scale(BBPS)을 사용한 장 준비의 효과.

BBPS는 결장에 대한 표준화된 9점 평가 척도입니다. 결장의 구조는 오른쪽 결장, 횡행 결장, 왼쪽 결장의 세 부분으로 나누어집니다. 각 세그먼트는 오염 정도에 따라 0~3으로 분류됩니다. 세 부분의 합은 오염 정도를 나타내며, 총 5점 이하일 경우 장 정결이 불량함을 나타내고, 6~7점은 장 정결이 좋음, 8점 이상이면 장 정결이 매우 양호함을 나타냅니다. 조사관은 점수가 6점 이상인 환자를 성공적인 것으로 간주합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hitit University

수사관

  • 연구 의자: İbrahim Durak, Hitit university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 22일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HititUniversity-2024-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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