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망막 분리에서 황반에서 니코틴 아미드 리보 사이드 경구 보충 (NOMAD)

2026년 3월 19일 업데이트: Center for Eye Research Australia

황반에서 니코틴 아미드 리보 사이드 경구 보충의 무작위 이중 마스크 위보 대조 시험의 무작위 이중 마스크 위약 대조 시험

망막 분리는 유체가 망막 (얇고 가벼운 감지 조직)을 눈 뒤쪽의 일반적인 부착에서 분리 할 때 발생합니다. 분리되면,이 망막 세포는 정상적인 혈액 공급을 잃고 죽기 시작합니다. 이는 망막 분리에서 시력 손실의 주요 원인입니다. 'Macula'는 망막의 중심을 말하며, 망막 세포의 밀도가 가장 높으며 시력을 가장 많이 담당합니다. 망막 의이 부분이 분리 될 때 상당한 시력 손실이 발생합니다 ( '황반의 망막 분리'라고 함). 일반적으로 망막 분리를 복구하려면 수술이 필요합니다.

황반에서 망막 세포의 건강을지지하면 분리 후 및 수술 후 회복 후 생존이 연장 될 수 있습니다. 최근의 증거에 따르면 니코틴 아미드 아데닌 디 뉴클레오티드 (NAD+) 수준을 향상시키는 것은 이들 세포의 건강을 향상시키고 분리되면 생존을 연장 할 수 있다는 것이 밝혀졌다. 구강 니코틴 아미드 리보 사이드 (NR)는 NAD+로 전환되며, 황반의 망막 분리에 대해 연구되지는 않았지만 다른 다양한 조건에서 안전하게 사용되었습니다. 이 연구는 황반의 망막 분리 진단을받은 사람들의 시력을 보존 할 수 있도록 NR의 안전성과 내약성을 평가하는 데 도움이되도록 설계되었습니다.

이 연구 약물은 망막 분리 진단 시점에 경구 보충제 (정제)로, 그 후 20 주 동안 매일 제공됩니다. 이 약물은 망막 (및 황반)과 수술 후 회복에서 세포의 생존을 연장하는 것을 목표로합니다.

이 치료의 장기 목표는 망막 분리 후 시력 상실을 줄이는 것입니다. 연구자들은 NR이 수용체 후 수용체 생존 및 시력의 품질에 긍정적 인 영향을 미치는지 확인하기 위해 NR (약물이 포함되지 않은 외관과 유사한 물질)을 비교할 것입니다.

NR은 많은 목적으로 호주의 치료 용품 관리에 의해 승인되었지만 망막 분리 치료에 사용하도록 승인되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • 모병
        • Centre for Eye Research Australia
        • 연락하다:
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • 모병
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Sousa
        • 수석 연구원:
          • Penelope Allen
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • 모병
        • Cerulea
        • 연락하다:
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • 모병
        • Dr David Fabinyi
        • 연락하다:
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • 모병
        • Dr David Sousa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Sousa
        • 부수사관:
          • Ben Clark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 사전 동의를 제공하고 모든 연구 방문 및 절차를 준수 할 수 있습니다.
  • 황반의 망막 분리 후 10 일 이내에 존재합니다 (중앙 시력 상실의 환자 보고서 이력에 근거)
  • 연구 눈에서 시력의 시각적 시력이나 더 나은 병원에 나타납니다.
  • 연구 시선에서 이전 백내장 수술을 받았습니다
  • Pars Plana Vitrectomy 및 Gas Tamponade를 통해 표준 망막 재충전 수술에 대한 임상 적응증이 있습니다.
  • 조사관의 의견으로는 모든 연구 절차를 안전하게 겪을 수 있습니다.

주요 제외 기준 :

  • 연구 눈 (예 : 각막 불투명도)에서 알려진 유의미한 안구 질환 (예를 들어, 각막 불투명도)은 조사자의 의견에 따라 성공적인 유리체 절제술 후 최소 6/7.5 (20/25)의 시력을 배제하거나 망막의 적절한 가시성을 제한합니다. .
  • 연구 눈의 다른 안구 병리학은 국소 안과 방울 또는 유리 체내 주사로 치료해야합니다.
  • 후방 챔버 내 렌즈와 손상되지 않은 후방 캡슐 또는 굴절 수술을 갖는 복잡한 백내장 수술 이외의 연구 눈에서 이전 안구 수술의 병력 (기준선 방문 3 개월 전에 수술이 발생해야 함).
  • 다른 임상 시험에 참여하거나 연구 참여 전 3 개월 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 사용.
  • 임신 또는 수유중인 여성 및 가임 잠재력을 가진 여성.
  • 알려진 망막 병증, 알려진 간 질환 (또는 유의 한 만성 간 질환의 병력) 또는 알려진 신장 질환. 당뇨병 환자 및 알려진 망막 병증이없는 환자 참가자는 등록 될 수 있습니다.
  • 통제되지 않은 고혈압의 역사.
  • 연구 전 3 개월 이내에 뇌졸중, 일시적인 허혈성 공격 또는 주요 심장 수술 또는 전신 감염에 대한 현재 치료.
  • 조사자의 의견에 따라 환자 참가자의 안전성을 손상 시키거나 시험의 안전성 및 내약성 평가 또는 연구 절차를 방해 할 수있는 안구 또는 전신 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
일치하는 위약
절차: 유리체 절제술 및 가스 탐포 나이
망막 재충전을위한 치료 표준 유리체 절제술 수술
실험적: 니코틴 아미드 리보 사이드
프리젠 테이션 일로부터의 경구 니코틴 아미드 리보 시드 섭취
건강 보조 식품: 니코틴 아미드 리보 사이드
경구 니코틴 아미드 리보 사이드, 매일 4 주 동안 2g, 16 주 동안 매일 1g
절차: 유리체 절제술 및 가스 탐포 나이
망막 재충전을위한 치료 표준 유리체 절제술 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최고의 시력
기간: 수술 후 20 주
수술 후 20 주
미세 측정법
기간: 수술 후 20 주
수술 후 20 주
대비 감도
기간: 수술 후 20 주
수술 후 20 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
광학 일관성 단층 촬영에서 광 수용체 층의 무결성
기간: 수술 후 20 주
수술 후 20 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Eye Research Australia

수사관

  • 수석 연구원: David Sousa, MD PhD FRANZCO, Center for Eye Research Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NOMAD
  • U1111-1307-8530 (기타 식별자: Universal Trial Number, World Health Organisation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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