이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근막통증장애증후군 관리에 있어 리도카인과 황산마그네슘 비교

2024년 9월 17일 업데이트: Maha Abd ALMajied Mahmoud Mohamed, Misr University for Science and Technology

근막통증장애증후군 관리를 위한 리도카인과 황산마그네슘 주사의 효과 평가: 무작위 대조 임상시험

이 임상 시험의 목표는 근막 통증 기능 장애 증후군 관리에 있어 황산마그네슘의 효과를 리도카인 및 식염수와 비교하여 조사하는 것입니다.

근막통증장애증후군을 앓고 있는 총 75명의 환자가 각각 25명의 환자로 구성된 세 그룹 중 하나로 배정됩니다.

그룹 A: (식염수)에는 통증유발점에 식염수를 주입하기 위해 등록된 환자가 포함됩니다. 그룹 B: (황산마그네슘)에는 발통점에 황산마그네슘을 주사하기 위해 등록된 환자가 포함됩니다. 그룹 C: (리도카인)에는 유발점에 리도카인을 주사하기 위해 등록할 환자가 포함됩니다. 조사할 일차 결과는 (시각적 유사 점수가 있는 통증)이고, 이차 결과는 (상부 가장자리와 입 가장자리 사이의 최대 입을 벌리는 것)입니다. 밀리미터 단위의 하악 절치, 근전도 검사를 통한 전기적 활동, 구강 건강 영향 프로필 설문지를 사용하여 평가된 삶의 질) 결과는 주사 전, 주사 후 1개월, 주사 후 3개월, 주사 후 6개월에 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maha Majied Demonstrator in Oral and Maxillofacial Surgery Department
  • 전화번호: 00201024127018
  • 이메일: maha.abdalmajied@must.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 제한: 참가자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
  • 만성 통증 진단: 개인은 3개월을 초과하는 기간 동안 얼굴 근육, 목, 어깨 또는 등 위쪽에 영향을 미치는 만성 근막 통증 기능 장애 증후군(MPDS) 진단을 받아야 합니다.
  • 통증유발점 인식: 환자는 확립된 진단 지침에 따라 식별된 근막 통증유발점에 압력이 가해질 때 통증에 대한 인식을 보여야 합니다.
  • 참여 동의: 사전 동의를 제공하고 연구의 모든 측면에 참여하겠다는 의지입니다.

제외 기준:

  • 이전 치료: 건식 니들링 또는 펄스 고주파 치료를 받은 이력이 있거나 현재 다른 통증 관리 치료에 참여하고 있습니다.
  • 최근 부상 또는 수술: 지난 6개월 이내에 해당 부위에 발생한 최근의 외상, 수술 절차 또는 감염.
  • 약물 간섭: 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 중간 정도에서 강한 진통제(예: 트라마돌, 모르핀)의 현재 또는 최근 사용.
  • 심각한 건강 상태: 심각한 전신 질환(예: 심각한 간 또는 신장 질환), 혈액 응고 장애, 류마티스 관절염 또는 간질이 있는 개인.
  • 정신 건강: 현재 정신 장애, 인지 장애가 있거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염수 팔
통증유발점을 국소화한 후 피부를 알코올로 소독하고 두 손가락 사이에 단단한 근육 밴드를 잡고 30게이지 3/4인치 바늘을 통증유발점에서 1~2cm 떨어진 위치에 30° 각도로 삽입했습니다. 피부에. 음성 흡인을 실시하고 각 통증 유발점에 식염수 2ml를 주입했습니다.
의약품: 식염
통증유발점을 국소화한 후 피부를 알코올로 소독하고 두 손가락 사이에 단단한 근육 밴드를 잡고 30게이지 3/4인치 바늘을 통증유발점에서 1~2cm 떨어진 위치에 30° 각도로 삽입합니다. 피부에. 음성 흡인을 실시하고 각 통증 유발점에 식염수 2ml를 주입했습니다.
활성 비교기: 리도카인 팔
통증유발점을 국소화한 후 피부를 알코올로 소독하고 두 손가락 사이에 단단한 근육 밴드를 잡고 30게이지 3/4인치 바늘을 통증유발점에서 1~2cm 떨어진 위치에 30° 각도로 삽입했습니다. 피부에. 음성흡인을 시행하고 각 유발점에 리도카인 2ml를 주사하였다.
의약품: 리도카인(약물)
통증유발점을 국소화한 후 피부를 알코올로 소독하고 두 손가락 사이에 단단한 근육 밴드를 잡고 30게이지 3/4인치 바늘을 통증유발점에서 1~2cm 떨어진 위치에 30° 각도로 삽입합니다. 피부에. 음성 흡인을 실시하고 각 유발점에 리도카인 2ml를 주사했습니다.
활성 비교기: 황산마그네슘 팔
의약품: 황산마그네슘
통증유발점을 국소화한 후 피부를 알코올로 소독하고 두 손가락 사이에 단단한 근육 밴드를 잡고 30게이지 3/4인치 바늘을 통증유발점에서 1~2cm 떨어진 위치에 30° 각도로 삽입했습니다. 피부에. 음성 흡인을 실시하고 각 유발점에 황산마그네슘 2ml를 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.
통증 강도는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 라인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10cm는 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 입 열림
기간: 주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.
최대개구량(MMO)은 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 절치간 거리를 측정하여 평가하였다.
주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.
전기 활동
기간: 주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.
근전도검사를 사용하여 측정한 EMG는 변경된 근육 활동 패턴에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 판독을 통해 근막 통증 기능 장애 증후군의 진단 및 관리에 도움을 줄 수 있습니다.
주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.
삶의 질
기간: 주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.
구강 건강의 7개 영역으로 분류된 14개 항목으로 구성된 구강 건강 영향 프로필 설문지(OHIP-14)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 0에서 4까지의 척도로 점수를 매기도록 지시받았는데, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 거의 그렇지 않음, 2는 가끔 있음, 3은 꽤 자주, 4는 매우 자주 나타남을 의미합니다. 총점은 14개 항목 전체에 대한 응답을 합산하여 계산되었으며, 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
주입 전과 주입 후 1, 3, 6개월 간격으로 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Misr University for Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근막 통증 기능 장애 증후군에 대한 임상 시험

식염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다