Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain versus magnesiumsulfat til behandling af myofascial smertedysfunktionssyndrom

17. september 2024 opdateret af: Maha Abd ALMajied Mahmoud Mohamed, Misr University for Science and Technology

Evaluering af effekten af ​​magnesiumsulfatinjektion i sammenligning med lidocain til behandling af myofascial smertedysfunktionssyndrom: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​magnesiumsulfat i behandlingen af ​​myofascial smertedysfunktionssyndrom sammenlignet med Lidocain og saltvand.

I alt 75 patienter, der lider af myofascial smertedysfunktionssyndrom, vil blive inddelt i en af ​​tre grupper, hver med 25 patienter.

Gruppe A: (Saline) inkluderer patienter, der er indskrevet til saltvandsinjektion i triggerpunkterne. Gruppe B: (Magnesiumsulfat) inkluderer patienter, der er indskrevet til magnesiumsulfat-injektion i triggerpunkterne. Gruppe C: (Lidocain) omfatter patienter, der vil blive indskrevet til Lidocain-injektion i triggerpunkterne. Det primære resultat, der vil blive undersøgt er (smerte med en visuel analog score), og sekundære udfald vil være (maksimal mundåbning mellem kanterne af øvre og nedre fortænder med millimeter, elektrisk aktivitet med Elektromyografi og livskvalitet vurderet ved brug af Oral Health Impact Profile spørgeskema) Resultaterne vil blive vurderet før injektion, 1 måned efter injektion, 3 måneder efter injektion og 6 måneder efter injektion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maha Majied Demonstrator in Oral and Maxillofacial Surgery Department
  • Telefonnummer: 00201024127018
  • E-mail: maha.abdalmajied@must.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersbegrænsninger: Deltagere skal være mellem 18 og 55 år.
  • Kronisk smertediagnose: Individer skal have en diagnose af kronisk myofascial smertedysfunktionssyndrom (MPDS), der påvirker ansigtsmuskler, nakke, skulder eller øvre ryg i en varighed på over tre måneder.
  • Genkendelse af triggerpunkt: Patienter skal vise bevidsthed om deres smerte, når der påføres tryk på identificerede myofasciale triggerpunkter, i overensstemmelse med etablerede diagnostiske retningslinjer.
  • Samtykke til at deltage: Vilje til at give informeret samtykke og engagere sig i alle aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlinger: En historie med at have modtaget dry needling eller pulserende radiofrekvensterapi eller i øjeblikket deltaget i andre smertebehandlingsbehandlinger.
  • Nylig skade eller operation: Ethvert nyligt traume, kirurgiske indgreb eller infektioner i det berørte område inden for de seneste seks måneder.
  • Medicininterferens: Aktuel eller nylig brug af moderate til stærke analgetika (f.eks. tramadol, morfin), som kan påvirke smertevurderingen.
  • Alvorlige helbredstilstande: Personer med betydelige systemiske sygdomme (f.eks. alvorlig lever- eller nyresygdom), blodkoagulationsforstyrrelser, leddegigt eller epilepsi.
  • Mental sundhed: Tilstedeværelse af aktuelle psykiatriske lidelser, kognitive svækkelser eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvandsarm
Efter lokalisering af triggerpunkterne blev huden desinficeret med alkohol, det stramme muskelbånd blev grebet mellem to fingre, og en 30-gage 3/4-tommer nål blev indført 1-2 cm væk fra triggerpunkterne i en 30º vinkel til huden. Negativ aspiration blev udført, og hvert triggerpunkt blev injiceret med 2 ml saltvand
Medicin: Saltvand
Efter lokalisering af triggerpunkterne blev huden desinficeret med alkohol, det stramme muskelbånd blev grebet mellem to fingre, og en 30-gage 3/4-tommer nål blev indført 1-2 cm væk fra triggerpunktet i en 30º vinkel til huden. Negativ aspiration blev udført, og hvert triggerpunkt blev injiceret med 2 ml saltvand
Aktiv komparator: Lidokain arm
Efter lokalisering af triggerpunkterne blev huden desinficeret med alkohol, det stramme muskelbånd blev grebet mellem to fingre, og en 30-gage 3/4-tommer nål blev indført 1-2 cm væk fra triggerpunkterne i en 30º vinkel til huden. Negativ aspiration blev udført, og hvert triggerpunkt blev injiceret med 2 ml lidocain
Medicin: Lidokain (lægemiddel)
Efter lokalisering af triggerpunkterne blev huden desinficeret med alkohol, det stramme muskelbånd blev grebet mellem to fingre, og en 30-gage 3/4-tommer nål blev indført 1-2 cm væk fra triggerpunktet i en 30º vinkel til huden. Negativ aspiration blev udført, og hvert triggerpunkt blev injiceret med 2 ml Lidocain
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat arm
Medicin: Magnesiumsulfat
Efter lokalisering af triggerpunkterne blev huden desinficeret med alkohol, det stramme muskelbånd blev grebet mellem to fingre, og en 30-gage 3/4-tommer nål blev indført 1-2 cm væk fra triggerpunkterne i en 30º vinkel til huden. Negativ aspiration blev udført, og hvert triggerpunkt blev injiceret med 2 ml magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm linje visuel analog skala (VAS), der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte." hvor 0 cm repræsenterer ingen smerte, og 10 cm repræsenterer den værst tænkelige smerte.
Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale mundåbning
Tidsramme: Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.
Den maksimale mundåbning (MMO) blev evalueret ved at måle den interincisale afstand mellem de øvre og nedre centrale fortænder.
Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.
Elektrisk aktivitet
Tidsramme: Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.
Målt ved hjælp af elektromyografi kan EMG give værdifuld indsigt i ændrede muskelaktivitetsmønstre og hjælpe med diagnosticering og håndtering af myofascial smertedysfunktionssyndrom gennem aflæsninger.
Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.
Livskvalitet
Tidsramme: Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.
evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14), som består af 14 punkter kategoriseret i syv domæner for oral sundhed. Deltagerne blev bedt om at score hvert punkt på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver aldrig, 1 repræsenterer næsten aldrig, 2 betyder lejlighedsvis, 3 betyder ret ofte og 4 svarer til meget ofte. Den samlede score blev beregnet ved at summere svarene på alle 14 punkter, hvor højere score afspejler en større negativ indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet
Med interval før injektion og 1, 3 og 6 måneder efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Anslået)

13. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertedysfunktionssyndrom

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner