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임상 악화에 대한 무선 모니터링 (i-PROTECT)

2026년 2월 25일 업데이트: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

임상 악화에 대한 통합 사전 무선 모니터링: 계단형 웨지 무작위 시험

이 연구는 병원 병동에 입원한 환자에 대한 무선 모니터링 시스템을 구현하면 사망률과 심폐 부전이 감소하는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험은 계단식 웨지 클러스터 RCT로 설계되었습니다. 병원 병동(이 디자인에서는 클러스터를 구성함)은 한 번에 7개 병동이 무선 모니터링되도록 무작위로 배정되며, 각 7개 병동은 시퀀스를 구성합니다. 이 연구는 2개월 단위의 5개 기간과 단계적 개입 도입을 통한 1개월 전환 기간으로 구성됩니다. 첫 번째 기간에는 모든 병동에 무선 모니터링이 제공되지 않습니다. 2(+1 세척)개월의 기준 기간 후에 개입(모니터링 시스템)은 모든 순서에서 개입이 시행될 때까지 3개월마다 무작위로 선택된 새로운 순서로 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아
        • 모병
        • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia
        • 연락하다:
          • Yaseen M Arabi, MD, FCCP, FCCM, ATSF
          • 전화번호: 18855 +966 (11) 801-1111
          • 이메일: arabi@mngha.med.sa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

병동 수준 입원환자 병동. 성인 입원환자를 관리하는 데 사용되는 병동으로 정의됩니다.

환자 수준

  1. 14세 이상
  2. 연구 병동 중 하나에 입원 상태로 체크인됨

제외 기준:

와드 레벨

  1. 심장내과, 소아과, 산부인과 병동
  2. ICU 및 응급실
  3. 수술실
  4. 외래 진료소
  5. 보육병동, 내시경, 외래진료실, 혈액투석실

환자 수준 연구 병동 도착 시 완전한 생활 지원에 대한 약속 없음(소생 금지 상태로 지정됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무선 모니터링
무선 모니터링은 국가 조기 경고 점수(NEWS)-2 점수가 5점 이상인 것으로 확인된 고위험군 환자, 임상 팀이 임상적 우려 사항이 있는 경우 NEWS-2 점수가 낮은 환자, 다음과 같은 환자에게 적용됩니다. NEWS-2 점수와 관계없이 중환자 대응팀(CCRT) 활성화 및 NEWS-2 점수와 관계없이 ICU 퇴원 후 퇴원. 이 기술을 사용하면 활력 징후에 대해 미리 설정된 임계값을 충족하는 환자에게 경보를 보낼 수 있습니다. 이러한 경보는 모바일 기기를 통해 해당 병동 담당간호사에게 전송됩니다. 무선 시스템은 중환자실 간호사가 연중무휴 24시간 모니터링합니다.
장치: 무선 모니터링
모니터링 무선 시스템은 심박수, 산소 포화도(SpO2), 호흡수, 혈압을 지속적으로 모니터링하고 선택된 환자의 심전도(ECG)를 모니터링합니다.
간섭 없음: 제어
무선 모니터링 없이 일반적인 관리입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 내 병원 내 사망률, 심정지, 승압제 또는 삽관 필요성의 종합 평가변수
기간: 30일
입원 후 30일 이내
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지
기간: 30일
병원 입원 후 30일 이내 심장마비
30일
혈관수축제의 요구사항
기간: 병원 입원 후 30일 이내
혈관수축제/수축성 지원의 사용
병원 입원 후 30일 이내
삽관의 요구 사항
기간: 30일
병원 입원 후 30일 이내에 기계적 환기가 필요한 경우
30일
병원 체류 기간
기간: 90일
90일에 검열됨
90일
중환자실로 이송
기간: 30일
병원 입원 후 30일 이내에 ICU 입원
30일
ICU- 없는 날
기간: 30일
병원 입원 후 첫 30일 동안
30일
CCRT 활성화
기간: 30일
입원 후 30일 이내 중환자 대응팀 활성화
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Abdullah International Medical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICT23R/006/08

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 수석 조사관의 재량에 따라 공유됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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