Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trådløs overvåking for klinisk forverring (i-PROTECT)

25. februar 2026 oppdatert av: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Integrert proaktiv trådløs overvåking for klinisk forverring: en randomisert prøve med trinnvis kile

Studien evaluerer om implementering av et trådløst overvåkingssystem for pasienter innlagt på sykehusavdelinger reduserer dødelighet og hjerte- og lungesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket er utformet som en trinn-kile klynge RCT. Sykehusavdelinger (som utgjør klynger i dette designet) vil bli randomisert til å ha trådløs overvåking, 7 avdelinger om gangen, hvor hver 7 avdelinger utgjør en sekvens. Studien består av 5 perioder med to måneders sekvenser etterfulgt av en måneds overgangstid med en faset innføring av intervensjonen. I den første perioden vil alle avdelinger ikke ha trådløs overvåking. Etter en baseline-periode på 2 (+1 utvasking) måneder, vil intervensjonen (overvåkingssystemet) bli implementert i en tilfeldig valgt ny sekvens hver 3-måneders periode inntil intervensjonen er implementert i alle sekvenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia
        • Ta kontakt med:
          • Yaseen M Arabi, MD, FCCP, FCCM, ATSF
          • Telefonnummer: 18855 +966 (11) 801-1111
          • E-post: arabi@mngha.med.sa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Avdelingsnivå Døgnavdelinger, definert som avdelinger som brukes til å administrere voksne innlagte pasienter.

Pasientnivå

  1. 14 år eller eldre
  2. Sjekket inn som døgnstatus på en av studieavdelingene

Ekskluderingskriterier:

Avdelingsnivå

  1. Kardiologiske, pediatriske, obstetriske avdelinger
  2. intensivavdelinger og akuttmottak
  3. Operasjonsrom
  4. Poliklinikker
  5. Barnehageavdelinger, endoskopi, polikliniske prosedyreområder, hemodialyseenheter

Pasientnivå Ingen forpliktelse til full livsstøtte ved ankomst til studieavdelingen (utpekt som Ikke-resusciter-status)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trådløs overvåking
Trådløs overvåking vil bli brukt på pasienter som har høy risiko, identifisert som å ha en National Early Warning Score (NEWS)-2-score på 5 eller høyere, pasienter med lavere NEWS-2-score hvis det kliniske teamet har en klinisk bekymring, pasienter med Aktivering av Critical Care Response Team (CCRT) uavhengig av NEWS-2-score og post-ICU-utskrivninger uavhengig av NEWS-2-score. Teknologien gjør det mulig å ha alarmer for pasienter som oppfyller forhåndsinnstilte terskler for vitale tegn. Disse alarmene overføres via en mobil enhet til den ansvarlige sykepleieren på den aktuelle avdelingen. Det trådløse systemet vil bli overvåket 24/7 av en kritisk sykepleier
Enhet: trådløs overvåking
Det trådløse overvåkingssystemet vil kontinuerlig overvåke hjertefrekvens, oksygenmetning (SpO2), respirasjonsfrekvens og blodtrykk og i utvalgte pasienter elektrokardiografi (EKG).
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig pleie uten trådløs overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt endepunkt av 30-dagers dødelighet på sykehus, hjertestans, behov for vasopressor eller intubasjon
Tidsramme: 30 dager
Etter sykehusinnleggelse innen 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestans
Tidsramme: 30 dager
hjertestans innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
30 dager
Krav til vasopressorer
Tidsramme: innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
bruk av vasopressorer/inotropisk støtte
innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
Krav om intubasjon
Tidsramme: 30 dager
behov for mekanisk ventilasjon innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
30 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager
sensurert etter 90 dager
90 dager
Overføring til ICU
Tidsramme: 30 dager
ICU-innleggelse innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
30 dager
ICU-frie dager
Tidsramme: 30 dager
i løpet av de første 30 dagene av sykehusinnleggelsen
30 dager
CCRT-aktivering
Tidsramme: 30 dager
Aktivering av kritisk omsorgsteam innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICT23R/006/08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter hovedetterforskerens skjønn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trådløs overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere