Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беспроводной мониторинг клинического ухудшения (i-PROTECT)

25 февраля 2026 г. обновлено: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Интегрированный упреждающий беспроводной мониторинг клинического ухудшения: ступенчатое рандомизированное исследование

Исследование оценивает, снижает ли внедрение системы беспроводного мониторинга пациентов, госпитализированных в больничные палаты, смертность и сердечно-легочную недостаточность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование спроектировано как ступенчато-клиновое кластерное РКИ. Больничные палаты (которые в этом проекте составляют кластеры) будут рандомизированы для обеспечения беспроводного мониторинга одновременно в 7 палатах, при этом каждые 7 палат будут представлять собой последовательность. Исследование состоит из 5 периодов по два месяца, за которыми следует месячный переходный период с поэтапным введением вмешательства. В первый период во всех палатах не будет беспроводного мониторинга. После базового периода в 2 месяца (+1 отмывание) вмешательство (система мониторинга) будет осуществляться в случайно выбранной новой последовательности каждые 3 месяца до тех пор, пока вмешательство не будет реализовано во всех последовательностях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

13160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yaseen M Arabi, MD
  • Номер телефона: 18899 018011111
  • Электронная почта: arabi@mngha.med.sa

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia
        • Контакт:
          • Yaseen M Arabi, MD, FCCP, FCCM, ATSF
          • Номер телефона: 18855 +966 (11) 801-1111
          • Электронная почта: arabi@mngha.med.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Уровень отделения Стационарные палаты, определяемые как палаты, используемые для лечения взрослых стационарных пациентов.

Уровень пациента

  1. Возраст 14 лет и старше
  2. Зарегистрирован в качестве стационарного пациента в одном из учебных отделений.

Критерии исключения:

Уровень прихода

  1. Кардиологическое, педиатрическое, акушерское отделения
  2. Отделения интенсивной терапии и отделения неотложной помощи
  3. Операционные залы
  4. Поликлиники
  5. Палаты детского сада, эндоскопия, амбулаторные процедурные кабинеты, отделения гемодиализа

Уровень пациента Нет обязательств по обеспечению полного жизнеобеспечения на момент прибытия в исследовательское отделение (обозначается как статус «Не реанимировать»)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Беспроводной мониторинг
Беспроводной мониторинг будет применяться к пациентам, которые входят в группу высокого риска, имеющим 5 или более баллов по национальной шкале раннего предупреждения (NEWS)-2, к пациентам с более низкими баллами NEWS-2, если у клинической бригады есть клинические опасения, к пациентам с Активация группы реагирования интенсивной терапии (CCRT) независимо от оценки NEWS-2 и выписка из отделения интенсивной терапии независимо от оценки NEWS-2. Технология позволяет подавать сигналы тревоги для пациентов, которые соответствуют заданным пороговым значениям жизненно важных показателей. Эти сигналы тревоги передаются через мобильное устройство старшей медсестре соответствующего отделения. Беспроводная система будет контролироваться 24 часа в сутки 7 дней в неделю медсестрой отделения интенсивной терапии.
Устройство: беспроводной мониторинг
Беспроводная система мониторинга будет непрерывно контролировать частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом (SpO2), частоту дыхания и артериальное давление, а у отдельных пациентов проводить электрокардиографию (ЭКГ).
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход без беспроводного мониторинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составная конечная точка: 30-дневная внутрибольничная смертность, остановка сердца, необходимость вазопрессора или интубации.
Временное ограничение: 30 дней
После госпитализации в течение 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остановка сердца
Временное ограничение: 30 дней
остановка сердца в течение 30 дней после госпитализации
30 дней
Потребность в вазопрессорах
Временное ограничение: в течение 30 дней после госпитализации
использование вазопрессоров/инотропной поддержки
в течение 30 дней после госпитализации
Требование интубации
Временное ограничение: 30 дней
необходимость искусственной вентиляции легких в течение 30 дней после госпитализации
30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
цензура 90 дней
90 дней
Трансфер в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Поступление в отделение интенсивной терапии в течение 30 дней после госпитализации
30 дней
ICU- свободные дни
Временное ограничение: 30 дней
в первые 30 дней госпитализации
30 дней
Активация CCRT
Временное ограничение: 30 дней
Активация группы реагирования интенсивной терапии в течение 30 дней после госпитализации
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdullah International Medical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICT23R/006/08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы по усмотрению главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования беспроводной мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться