Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezprzewodowe monitorowanie pogorszenia stanu klinicznego (i-PROTECT)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Zintegrowane proaktywne bezprzewodowe monitorowanie pogorszenia stanu klinicznego: randomizowane badanie ze stopniowanym klinem

W pracy oceniano, czy wdrożenie bezprzewodowego systemu monitorowania pacjentów przyjętych na oddziały szpitalne zmniejsza śmiertelność i niewydolność krążeniowo-oddechową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano jako klaster RCT ze schodkowym klinem. Oddziały szpitalne (które w tym projekcie stanowią skupiska) zostaną losowo przydzielone tak, aby miały monitoring bezprzewodowy, 7 oddziałów jednocześnie, przy czym każde 7 oddziałów będzie stanowić sekwencję. Badanie składa się z 5 okresów w sekwencjach dwumiesięcznych, po których następuje miesięczny okres przejściowy i etapowe wprowadzanie interwencji. W pierwszym okresie wszystkie oddziały nie będą miały monitoringu bezprzewodowego. Po okresie bazowym trwającym 2 miesiące (+1 wymywanie) interwencja (system monitorowania) będzie wdrażana w losowo wybranej nowej kolejności co 3 miesiące, aż do wdrożenia interwencji we wszystkich sekwencjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia
        • Kontakt:
          • Yaseen M Arabi, MD, FCCP, FCCM, ATSF
          • Numer telefonu: 18855 +966 (11) 801-1111
          • E-mail: arabi@mngha.med.sa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Poziom oddziału Oddziały szpitalne, zdefiniowane jako oddziały wykorzystywane do opieki nad dorosłymi pacjentami hospitalizowanymi.

Poziom pacjenta

  1. Wiek 14 lat lub starszy
  2. Zgłoszono się jako pacjent hospitalizowany na jednym z oddziałów badawczych

Kryteria wykluczenia:

Poziom oddziału

  1. Oddziały kardiologiczny, pediatryczny, położniczy
  2. Oddziały intensywnej terapii i oddziały ratunkowe
  3. Sale operacyjne
  4. Przychodnie
  5. Oddziały dzienne, endoskopowe, pomieszczenia zabiegowe, oddziały hemodializ

Poziom pacjenta Brak zobowiązania do pełnego podtrzymywania życia w momencie przybycia na oddział badawczy (oznaczony jako status „Nie przeprowadzać resuscytacji”)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezprzewodowe monitorowanie
Bezprzewodowe monitorowanie będzie stosowane u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których w skali National Early Warning Score (NEWS)-2 uzyskano co najmniej 5 punktów, u pacjentów z niższymi wynikami w skali NEWS-2, jeśli zespół kliniczny ma wątpliwości kliniczne, u pacjentów z Aktywacja zespołu reagowania na intensywne leczenie (CCRT) niezależnie od wyniku NEWS-2 i wypisu po OIOM-ie niezależnie od wyniku NEWS-2. Technologia umożliwia uruchamianie alarmów dla pacjentów, którzy osiągnęli ustalone progi parametrów życiowych. Alarmy te są przesyłane za pośrednictwem urządzenia mobilnego do pielęgniarki oddziałowej na danym oddziale. Bezprzewodowy system będzie monitorowany 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez pielęgniarkę oddziału intensywnej terapii
Urządzenie: monitorowanie bezprzewodowe
Bezprzewodowy system monitorowania będzie stale monitorował częstość akcji serca, nasycenie tlenem (SpO2), częstość oddechów i ciśnienie krwi, a u wybranych pacjentów elektrokardiografię (EKG).
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka bez bezprzewodowego monitorowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący 30-dniową śmiertelność wewnątrzszpitalną, zatrzymanie krążenia, konieczność zastosowania leku wazopresyjnego lub intubacji
Ramy czasowe: 30 dni
Po przyjęciu do szpitala w ciągu 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: 30 dni
zatrzymanie krążenia w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
30 dni
Zapotrzebowanie na wazopresory
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
stosowanie leków wazopresyjnych/wspomagania inotropowego
w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Wymóg intubacji
Ramy czasowe: 30 dni
konieczność zastosowania wentylacji mechanicznej w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
ocenzurowane po 90 dniach
90 dni
Przeniesienie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
Przyjęcie na OIOM w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
30 dni
Dni wolne od OIT
Ramy czasowe: 30 dni
w pierwszych 30 dniach pobytu w szpitalu
30 dni
Aktywacja CCRT
Ramy czasowe: 30 dni
Aktywacja zespołu intensywnej terapii w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICT23R/006/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione według uznania głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie bezprzewodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj