Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draadloze monitoring voor klinische verslechtering (i-PROTECT)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center

Geïntegreerde proactieve draadloze monitoring voor klinische verslechtering: een gerandomiseerde studie met stapsgewijze wig

De studie evalueert of de implementatie van een draadloos monitoringsysteem voor patiënten die op ziekenhuisafdelingen zijn opgenomen de sterfte en het hartfalen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef is ontworpen als een RCT met een getrapte wigcluster. Ziekenhuisafdelingen (die in dit ontwerp clusters vormen) zullen worden gerandomiseerd om draadloze monitoring te hebben, 7 afdelingen tegelijk, waarbij elke 7 afdelingen een reeks vormen. Het onderzoek bestaat uit 5 perioden van sequenties van twee maanden, gevolgd door een overgangsperiode van één maand met een gefaseerde introductie van de interventie. In de eerste periode zullen alle afdelingen geen draadloos toezicht hebben. Na een basislijnperiode van 2 (+1 wash-out) maanden zal de interventie (monitoringsysteem) elke 3 maanden in een willekeurig gekozen nieuwe volgorde worden geïmplementeerd totdat de interventie in alle sequenties is geïmplementeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saoedi-Arabië
        • Werving
        • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia
        • Contact:
          • Yaseen M Arabi, MD, FCCP, FCCM, ATSF
          • Telefoonnummer: 18855 +966 (11) 801-1111
          • E-mail: arabi@mngha.med.sa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Afdelingsniveau Ziekenhuisafdelingen, gedefinieerd als afdelingen die worden gebruikt voor de behandeling van volwassen opgenomen patiënten.

Patiëntniveau

  1. 14 jaar of ouder
  2. Ingecheckt als intramurale status op een van de onderzoeksafdelingen

Uitsluitingscriteria:

Afdelingsniveau

  1. Cardiologie, pediatrische, verloskundige afdelingen
  2. IC's en spoedeisende hulpafdelingen
  3. Operatiekamers
  4. Poliklinische klinieken
  5. Kinderdagverblijven, endoscopie, poliklinische behandelruimtes, hemodialyse-eenheden

Patiëntniveau Geen verplichting voor volledige levensondersteuning op het moment van aankomst op de onderzoeksafdeling (aangeduid als niet-reanimeren-status)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Draadloze bewaking
Draadloze monitoring zal worden toegepast op patiënten met een hoog risico, waarbij is vastgesteld dat ze een National Early Warning Score (NEWS)-2-score van 5 of hoger hebben, patiënten met lagere NEWS-2-scores als het klinische team een ​​klinisch probleem heeft, patiënten met Activering van het Critical Care Response Team (CCRT) ongeacht de NEWS-2-score en ontslag na de ICU, ongeacht de NEWS-2-score. De technologie maakt het mogelijk om alarmen te genereren voor patiënten die aan vooraf ingestelde drempelwaarden voor vitale functies voldoen. Deze alarmen worden via een mobiel apparaat verzonden naar de hoofdverpleegkundige van de betreffende afdeling. Het draadloze systeem wordt 24/7 bewaakt door een intensive care-verpleegkundige
Apparaat: draadloze bewaking
Het draadloze monitoringsysteem bewaakt continu de hartslag, zuurstofsaturatie (SpO2), ademhalingsfrequentie en bloeddruk en bij geselecteerde patiënten elektrocardiografie (ECG).
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg zonder draadloze monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van sterfte in het ziekenhuis na 30 dagen, hartstilstand, noodzaak van vasopressor of intubatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Na ziekenhuisopname binnen 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen
hartstilstand binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
30 dagen
Vereiste van vasopressoren
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
gebruik van vasopressoren/inotrope ondersteuning
binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
Vereiste van intubatie
Tijdsspanne: 30 dagen
behoefte aan mechanische beademing binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
30 dagen
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
gecensureerd op 90 dagen
90 dagen
Overbrengen naar de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
IC-opname binnen 30 dagen na opname in het ziekenhuis
30 dagen
IC-vrije dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
tijdens de eerste 30 dagen van een ziekenhuisopname
30 dagen
CCRT-activering
Tijdsspanne: 30 dagen
Activering van het kritieke zorgteam binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICT23R/006/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld naar goeddunken van de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intramurale Faciliteit Diagnoses

Klinische onderzoeken op draadloze bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren