Langaton kliinisen heikkenemisen seuranta (i-PROTECT)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr Yaseen Arabi, King Abdullah International Medical Research Center
Integroitu ennakoiva langaton seuranta kliinisen heikkenemisen varalta: porrastettu satunnaistettu koe
Tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö langattoman seurantajärjestelmän käyttöönotto sairaalaosastoille saapuvien potilaiden kuolleisuutta ja sydän- ja keuhkovaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu on suunniteltu porrastettuna kiilaklusterina.
Sairaalaosastot (jotka muodostavat klustereita tässä mallissa) satunnaistetaan siten, että niissä on langaton valvonta, 7 osastoa kerrallaan, ja jokainen 7 osastoa muodostaa sarjan.
Tutkimus koostuu viidestä kahden kuukauden jaksosta, jota seuraa yhden kuukauden siirtymäaika, jossa interventio otetaan vaiheittain käyttöön.
Ensimmäisellä kaudella kaikilla osastoilla ei ole langatonta valvontaa.
2 (+1 poisto) kuukauden perusjakson jälkeen toimenpide (seurantajärjestelmä) toteutetaan satunnaisesti valitussa uudessa järjestyksessä 3 kuukauden välein, kunnes interventio toteutetaan kaikissa jaksoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaseen M Arabi, MD
- Puhelinnumero: 18899 018011111
- Sähköposti: arabi@mngha.med.sa
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaseen M Arabi, MD, FCCP, FCCM, ATSF
- Puhelinnumero: 18855 +966 (11) 801-1111
- Sähköposti: arabi@mngha.med.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osastotason osastoosastot, jotka määritellään osastoiksi, joita käytetään aikuispotilaiden hoitoon.
Potilaan taso
- Ikä 14 vuotta tai vanhempi
- Kirjautunut potilasasemaksi jollekin opintoosastolle
Poissulkemiskriteerit:
Osaston taso
- Kardiologia, lastenlääketiede, synnytysosastot
- teho-osastot ja ensiapuosastot
- Leikkaussalit
- Poliklinikat
- Päiväkodin osastot, endoskopia, avohoitoalueet, hemodialyysiyksiköt
Potilastaso Ei sitoumusta täyden elämän tukemiseen saavuttuaan tutkimusosastolle (nimetty Do-Not-Resuscitate-tilaksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Langaton valvonta
Langatonta seurantaa sovelletaan potilaisiin, joilla on suuri riski ja joiden kansallinen varhaisvaroituspiste (NEWS)-2 on vähintään 5, potilailla, joiden NEWS-2-pisteet ovat alhaisemmat, jos kliinisellä ryhmällä on kliininen huolenaihe, sekä potilaisiin, joilla on Critical Care Response Team (CCRT) -aktivointi NEWS-2-pisteistä riippumatta ja teho-osaston jälkeiset kotiutukset NEWS-2-pisteistä riippumatta.
Tekniikka mahdollistaa hälytyksiä potilaille, jotka täyttävät ennalta asetetut elintoimintojen kynnykset.
Nämä hälytykset välitetään mobiililaitteen kautta vastaavan osaston lataushoitajalle.
Tehohoidon sairaanhoitaja valvoo langatonta järjestelmää 24/7
|
Langaton valvontajärjestelmä seuraa jatkuvasti sykettä, happisaturaatiota (SpO2), hengitystiheyttä ja verenpainetta sekä valituilla potilailla elektrokardiografiaa (EKG).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallista hoitoa ilman langatonta valvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: 30 päivän sairaalakuolleisuus, sydämenpysähdys, vasopressorin tai intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalaan saapumisen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sydänpysähdys 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää
|
|
Vasopressoreiden tarve
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
vasopressorien/inotrooppisen tuen käyttö
|
30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
Intuboinnin vaatimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
koneellisen ventilaation tarve 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
sensuroitu 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoitoon pääsy 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää
|
|
Tehohoitovapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää
|
|
CCRT aktivointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoitoryhmän aktivointi 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones D, Mitchell I, Hillman K, Story D. Defining clinical deterioration. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1029-34. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.01.013. Epub 2013 Jan 31.
- Buist M, Bernard S, Nguyen TV, Moore G, Anderson J. Association between clinically abnormal observations and subsequent in-hospital mortality: a prospective study. Resuscitation. 2004 Aug;62(2):137-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.005.
- Al-Qahtani S, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Hussain S, Fong L, Taher S, Al-Knawy BA, Arabi Y. Impact of an intensivist-led multidisciplinary extended rapid response team on hospital-wide cardiopulmonary arrests and mortality. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):506-17. doi: 10.1097/CCM.0b013e318271440b.
- Arabi YM, Al-Dorzi HM, Alamry A, Hijazi R, Alsolamy S, Al Salamah M, Tamim HM, Al-Qahtani S, Al-Dawood A, Marini AM, Al Ehnidi FH, Mundekkadan S, Matroud A, Mohamed MS, Taher S. The impact of a multifaceted intervention including sepsis electronic alert system and sepsis response team on the outcomes of patients with sepsis and septic shock. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):57. doi: 10.1186/s13613-017-0280-7. Epub 2017 May 30.
- Armitage M, Eddleston J, Stokes T; Guideline Development Group at the NICE. Recognising and responding to acute illness in adults in hospital: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Aug 4;335(7613):258-9. doi: 10.1136/bmj.39272.679688.47. No abstract available.
- Smith GB. In-hospital cardiac arrest: is it time for an in-hospital 'chain of prevention'? Resuscitation. 2010 Sep;81(9):1209-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.017. Epub 2010 Jul 2.
- Breteler MJM MSc, Huizinga E, van Loon K, Leenen LPH, Dohmen DAJ, Kalkman CJ, Blokhuis TJ. Reliability of wireless monitoring using a wearable patch sensor in high-risk surgical patients at a step-down unit in the Netherlands: a clinical validation study. BMJ Open. 2018 Feb 27;8(2):e020162. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020162.
- Breteler MJM, KleinJan EJ, Dohmen DAJ, Leenen LPH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, van Loon K, Blokhuis TJ, Kalkman CJ. Vital Signs Monitoring with Wearable Sensors in High-risk Surgical Patients: A Clinical Validation Study. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):424-439. doi: 10.1097/ALN.0000000000003029.
- Bellomo R, Ackerman M, Bailey M, Beale R, Clancy G, Danesh V, Hvarfner A, Jimenez E, Konrad D, Lecardo M, Pattee KS, Ritchie J, Sherman K, Tangkau P; Vital Signs to Identify, Target, and Assess Level of Care Study (VITAL Care Study) Investigators. A controlled trial of electronic automated advisory vital signs monitoring in general hospital wards. Crit Care Med. 2012 Aug;40(8):2349-61. doi: 10.1097/CCM.0b013e318255d9a0.
- Subbe CP, Duller B, Bellomo R. Effect of an automated notification system for deteriorating ward patients on clinical outcomes. Crit Care. 2017 Mar 14;21(1):52. doi: 10.1186/s13054-017-1635-z.
- Mdege ND, Man MS, Taylor Nee Brown CA, Torgerson DJ. Systematic review of stepped wedge cluster randomized trials shows that design is particularly used to evaluate interventions during routine implementation. J Clin Epidemiol. 2011 Sep;64(9):936-48. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.12.003. Epub 2011 Mar 16.
- Porsdam Mann S, Savulescu J, Sahakian BJ. Facilitating the ethical use of health data for the benefit of society: electronic health records, consent and the duty of easy rescue. Philos Trans A Math Phys Eng Sci. 2016 Dec 28;374(2083):20160130. doi: 10.1098/rsta.2016.0130.
- Gonzales R, Anderer T, McCulloch CE, Maselli JH, Bloom FJ Jr, Graf TR, Stahl M, Yefko M, Molecavage J, Metlay JP. A cluster randomized trial of decision support strategies for reducing antibiotic use in acute bronchitis. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):267-73. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1589.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Mosseveld M, Moorman PW, van der Lei J. Electronic alerts versus on-demand decision support to improve dyslipidemia treatment: a cluster randomized controlled trial. Circulation. 2008 Jan 22;117(3):371-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.697201. Epub 2008 Jan 2.
- Hogan H, Healey F, Neale G, Thomson R, Vincent C, Black N. Preventable deaths due to problems in care in English acute hospitals: a retrospective case record review study. BMJ Qual Saf. 2012 Sep;21(9):737-45. doi: 10.1136/bmjqs-2011-001159.
- Weenk M, van Goor H, Frietman B, Engelen LJ, van Laarhoven CJ, Smit J, Bredie SJ, van de Belt TH. Continuous Monitoring of Vital Signs Using Wearable Devices on the General Ward: Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jul 5;5(7):e91. doi: 10.2196/mhealth.7208.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICT23R/006/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan päätutkijan harkinnan mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset langaton valvonta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska